De ce FDA respinge înregistrările în instalații alimentare: Greşelile comune făcute de producătorii străini

Producătorii străini de alimente care depun înregistrări în instalațiile FDA fără a-și verifica în primul rând condițiile de bază întâlnesc frecvent respingeri, retineri și cereri de corectare care întârzie înregistrarea cu săptămâni. Aceste respingeri pot fi aproape în întregime prevenite. Verificările de validare a sistemului FDA sunt simple, iar erorile care le declanşează sunt coerente. Înțelegerea cauzei respingerii înainte de depunere previne întârzierile și costurile asociate corectării acestora după prezentare.

DUNS dezgustare: cel mai frecvent declanșator de respingere

FDA validează numărul DUNS prezentat într-o înregistrare a instalațiilor alimentare în baza de date Dun & Bradstreet. Dacă numele comercial legal de pe înregistrarea FDA nu se potrivește exact cu numele comercial legal din înregistrarea DUNS, sistemul FDA marchează depunerea. Acelaşi lucru este valabil şi pentru adresa fizică: dacă formatul de adresă din DUNS utilizează "Road" și în prezentarea FDA utilizează "Rd"., validarea poate fi eșuată. Producătorii străini care au obținut un număr DUNS în urmă cu ani în urmă pentru un scop diferit servicii bancare, documentația de export pot avea un număr DUNS cu nume și informații de adresă depășite sau ușor diferite decât cele pe care intenționează să le înregistreze la FDA. Înainte de a depune depunerea FDA, înregistrarea DUNS trebuie verificată în funcție de informațiile exacte care vor apărea pe formularul de înregistrare.

Informații lipsești sau incomplete despre agentul american

Agentul american este un domeniu obligatoriu în înregistrarea instalațiilor alimentare FDA. În cazul în care se omite agentul american, se enumeră un agent american care nu a acceptat desemnarea sau se enumeră o adresă de agent american care este o cutie poștală, în loc de o adresă fizică din SUA, se resping. Unii producători străini se listă pe ei înșiși sau cu sediul lor în străinătate ca fiind agent american, ceea ce nu îndeplinește cerința deoarece agentul american trebuie să aibă sediul fizic în Statele Unite. Denumirea de agent american trebuie confirmată în scris înainte de depunerea de către FDA.

Coduri incorecte pentru categoriile de produse

Înregistrarea instalației alimentare FDA impune ca registrantul să selecteze codurile de categorie de produse FDA care descriu produsele alimentare fabricate în instalație. Aceste coduri de categorie sunt luate dintr-o listă specifică a FDA și trebuie să reflecte cu exactitate produsele fabricate efectiv la instalație. Înregistrările care selectează categorii prea largi de exemplu, selecția tuturor categoriilor de băuturi atunci când instalația produce doar un singur tip de suc nu sunt respinse automat, dar creează inadecvare atunci când FDA compară înregistrarea cu datele de import. În schimb, înregistrările care omite o categorie de produs pe care instalația o fabrică efectiv pot duce la tratarea transporturilor respectivului produs ca provenind dintr-o instalație neînregistrată pentru tipul respectiv de produs.

S-a transmis înainte de prelucrarea completă a numărului DUNS

Unii producători străini solicită numărul lor DUNS și încearcă imediat să își depună înregistrarea FDA înainte ca înregistrarea DUNS să se răspândească în sistemul de baze de date D&B pe care FDA îl solicită. Numărul DUNS poate exista în sistemele interne ale D&B, dar nu este încă vizibil pentru cererea de validare a FDA. Procesarea standard pentru un nou număr DUNS este de cinci până la zece zile lucrătoare. Sîntemnirea înregistrării FDA în prima zi sau două după acceptarea cererii DUNS este o eroare de timp comună care duce la o greșeală de validare chiar și atunci când numărul DUNS în sine este corect.

Cum FDABridge previn erorile de înregistrare

FDABridge verifică înregistrările DUNS, denumirea de agent american, codurile de categorie de produse și momentul de depunere înainte de fiecare depunere de înregistrare a instalației alimentare FDA. Revizuirea noastră de pre-armature captează erorile care cauzează respingeri înainte de a ajunge la sistemul FDA. Vizitați fdabridge.com/food pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de înregistrare sau fdabridge.com/apply/food pentru a începe.