Programul de verificare a furnizorilor străini (FSVP) este una dintre cele mai importante norme FSMA pentru producătorii de alimente străini, dar este una dintre cele mai puțin înțelese în primul rând pentru că impune obligațiile sale legale importatorului din SUA și nu furnizorului străin. În conformitate cu 21 CFR Partea 1, Subparte L, fiecare importator de alimente din SUA trebuie să dezvolte și să mențină un FSVP pentru fiecare aliment pe care îl importă și pentru fiecare furnizor străin de la care importă. Programul impune importatorului să evalueze riscurile prezente în urma produselor alimentare, să evalueze performanța furnizorului străin și să efectueze activități de verificare pentru a se asigura că produsele alimentare îndeplinesc standardele de siguranță ale SUA. În timp ce producătorul străin nu este supus direct aplicării FSVP, programul creează obligații indirecte puternice deoarece un producător străin care nu poate furniza documentația adecvată privind siguranța alimentară își va pierde partenerii de import din SUA.
Ce trebuie să facă importatorul FSVP
Importatorul FSVP definit ca proprietarul sau destinatarul american al produsului alimentar la momentul introducerii, sau, în cazul în care nu există proprietar sau destinatar american, agentul american sau reprezentantul proprietarului străin trebuie să efectueze o analiză a pericolelor pentru fiecare produs alimentar importat. Analiza pericolelor trebuie să evalueze pericolele biologice, chimice și fizice cunoscute sau previzibile în mod rezonabil pentru a determina dacă există pericole care necesită o controlare. În cazul în care sunt identificate pericolele, importatorul trebuie să evalueze performanța furnizorului străin, inclusiv istoricul de conformitate al furnizorului, rezultatele oricăror audituri ale FDA sau ale unor terțe părți, precum și practicile de siguranță alimentară ale furnizorului. Pe baza acestei evaluări, importatorul trebuie să stabilească și să efectueze activități adecvate de verificare a furnizorilor.
Activități de verificare a furnizorilor
Activitățile de verificare disponibile importatorilor în cadrul FSVP includ audituri la fața locului ale instalației furnizorului străin, prelevarea de probe și testarea produselor alimentare, revizuirea documentelor relevante privind siguranța alimentară ale furnizorului (inclusiv planurile de siguranță alimentară, planurile HACCP, evidențele de monitorizare și evidențele acțiunilor corective) și alte activități de verificare corespunzătoare. Alegerea activității de verificare trebuie să se bazeze pe riscul produsului alimentar și pe performanța furnizorului alimentele cu risc mai mare și furnizorii cu performanțe mai scăzute necesită verificare mai riguroasă. Pentru produsele alimentare cu pericole care necesită o controlare, cel puțin una dintre aceste activități de verificare trebuie să fie efectuată înainte de import și în mod continuu după aceea.
Auditele la fața locului nu sunt necesare pentru fiecare aliment sau pentru fiecare furnizor, dar FDA a făcut clar în documentele de orientare că auditele la fața locului sunt cea mai eficientă activitate de verificare pentru alimentele cu risc ridicat. În cazul în care este necesar un audit la fața locului, acesta trebuie să fie efectuat de un auditor calificat cineva cu educația, pregătirea și experiența necesare pentru efectuarea auditelor sistemelor de siguranță alimentară. Auditul trebuie să includă respectarea de către furnizor a cerințelor FDA, inclusiv a controalelor preventive aplicabile, HACCP sau a standardelor de siguranță.
Ce trebuie să furnizeze furnizorii străini
Deși FSVP nu reglementează direct furnizorii străini, programul le impune efectiv să păstreze și să împărtășească o documentație extinsă privind siguranța alimentară. Importatorii din SUA care efectuează FSVP vor solicita copii ale planului de siguranță alimentară (sau planului HACCP) al furnizorului, înregistrări de monitorizare care să demonstreze că se administrează controale preventive sau CCP-uri, înregistrări de acțiuni corective privind eventualele devariări, rapoarte de audit ale terților (certificări de benchmark GFSI-marcate cum ar fi BRC, SQF, FSSC 22000 sau IFS), rezultate ale testelor de laborator pentru patogene, alergeni, contaminante chimice și alți parametri relevanți, precum și documentația programelor de formare în domeniul siguranței alimentare ale furnizorului. Un furnizor străin care nu poate produce aceste documente în mod prompt și într-un format pe care importatorul din SUA îl poate evalua va avea dificultăți pentru a menține relațiile de import din SUA.
Aplicarea de către FDA a FSVP
În urma unei inspecții de către FDA, importatorii americani au fost obligați să se asigure că acestea nu au fost supuse unei inspecții de către FDA. Agenția a emis numeroase scrisori de avertizare importatorilor care nu au dezvoltat FSVPs, nu au efectuat analize adecvate de pericole, nu au efectuat activități de verificare adecvate sau nu au păstrat înregistrările necesare. În cazul în care se constată că FSVP-ul unui importator este deficient, consecințele se extind la furnizorul străin dacă importatorul nu poate verifica programul de siguranță alimentară al furnizorului, importatorul poate înceta importul de la furnizorul respectiv, iar FDA poate intensifica controlul asupra tuturor transporturilor din instalația străină prin intermediul sistemului său de punctaj de risc PREDICT. În unele cazuri, aplicarea FSVP a FDA a dus la refuzarea importului tuturor produselor de la furnizori străini specifici.
Cum ajută FDABridge furnizorii străini să se pregătească pentru FSVP
FDABridge ajută producătorii străini de alimente să mențină înregistrările FDA, documentația de conformitate și înregistrările de siguranță alimentară de care importatorii americani au nevoie pentru respectarea FSVP. Serviciile noastre se asigură că înregistrarea instalației este actuala, că agentul american este desemnat în mod corespunzător și că documentația este organizată pentru a sprijini activitățile de verificare ale importatorului american. Vizitați fdabridge.com/food pentru a vedea serviciile noastre de alimentare sau fdabridge.com/contact pentru a discuta despre pregătirea dvs. pentru FSVP.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.