FDABridge
Kosmetyki — Usługa MoCRA

Rejestracja zakładu kosmetycznego + US Agent

$349

Rejestracja MoCRA dla zagranicznych producentów kosmetyków. Wymagana przed sprzedażą produktów kosmetycznych w Stanach Zjednoczonych.

Realizacja w 3–5 dni roboczych

Co zawiera

  • Rejestracja zakładu kosmetycznego zgodnie z MoCRA (21 CFR Part 607)
  • Wyznaczenie US Agent (1. rok)
  • Uzyskanie numeru FEI, jeśli jeszcze nie posiadasz
  • Potwierdzenie rejestracji z FDA
  • Bezpośrednie złożenie w FDA — bez opłat rządowych
Proces

Jak to działa

1

Prześlij dane zakładu

Podaj nazwę zakładu, adres, dane kontaktowe osoby odpowiedzialnej i kategorie produktów. My przygotujemy plik rejestracyjny.

2

Składamy wniosek w FDA

Składamy rejestrację zakładu kosmetycznego przez system FDA Cosmetics Direct zgodnie z MoCRA. Złożenie jest realizowane w ciągu 3–5 dni roboczych.

3

Potwierdzenie otrzymane

Otrzymasz potwierdzenie rejestracji z FDA. Twój zakład pojawia się w rejestrach FDA jako zarejestrowany producent kosmetyków. US Agent jest aktywny od 1. roku.

FAQ

Najczęstsze pytania

Czym jest MoCRA i dlaczego wymaga rejestracji?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) wprowadziła obowiązkową rejestrację zakładów i listowanie produktów dla producentów i pakowaczy kosmetyków. Zagraniczne zakłady produkujące kosmetyki na rynek USA muszą zarejestrować swoje zakłady i wymienić swoje produkty w FDA.

Czy zagraniczni producenci kosmetyków muszą się zarejestrować?+

Tak. Każdy zakład — krajowy lub zagraniczny — produkujący lub przetwarzający produkty kosmetyczne do dystrybucji w USA musi się zarejestrować zgodnie z MoCRA. Rejestracja musi być odnawiana co dwa lata.

Czy przed rejestracją potrzebny jest numer FEI?+

Tak, numer FEI jest potrzebny do rejestracji. Jeśli go nie posiadasz, uwzględniamy uzyskanie FEI w tej usłudze. Jeśli masz już numer FEI, możesz go podać, a my użyjemy go bezpośrednio.

Czy listowanie produktów jest oddzielne?+

Tak. Rejestracja zakładu i listowanie produktów to dwa oddzielne zgłoszenia w ramach MoCRA. Ta usługa obejmuje rejestrację zakładu i US Agent. W sprawie listowania produktów zobacz naszą usługę Cosmetic Product Listing ($75/produkt). Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) obejmuje oba.

Potrzebujesz rejestracji + listowania + przeglądu etykiet?

Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) obejmuje uzyskanie FEI, rejestrację zakładu, US Agent, 5 listowań produktów i 5 przeglądów etykiet.