Rejestracja zakładu kosmetycznego
$349
Wsparcie w rejestracji zakładów dla zagranicznych producentów i przetwórców kosmetyków, gdy ma zastosowanie art. 607 ustawy FD&C. Sprawdzamy działalność i zwolnienia przed przygotowaniem zgłoszenia.
Usługa samego zgłoszenia wymaga istniejącego FEI oraz, dla zakładu zagranicznego, wyznaczonego agenta w USA. Jeśli danych brakuje lub są niepewne, zapytaj przed płatnością.
Co zawiera
- ✓ Rejestracja zakładu kosmetycznego zgodnie z sekcją 607 ustawy FD&C, kiedy jest wymagana
- ✓ Rejestracja zgłoszenia i monitorowanie statusu; FDA nie wydaje świadectwa zgodności
- ✓ Bezpośrednie złożenie w FDA — bez opłat rządowych
Jak to działa
Sprawdź obiekt i zbierz szczegóły
Sprawdzamy faktyczną działalność produkcyjną lub przetwórczą oraz obowiązujące zwolnienia. Właściciel lub operator dostarcza szczegóły dotyczące swojego zakładu, FEI, jeśli został już przydzielony, kategorie produktów oraz dane kontaktowe amerykańskiego przedstawiciela zakładu zagranicznego. Osoba odpowiedzialna wymieniona na etykiecie pełni osobną rolę w rejestracji produktów.
Przygotuj i złóż dokument
Jeżeli wymagana jest rejestracja, przygotowujemy informacje na Formularzu FDA 5066 i składamy je za pośrednictwem dostępnej ścieżki FDA, takiej jak Cosmetics Direct. Czas przygotowania zależy od kompletności informacji i dostępności FEI; przetwarzanie przez FDA odbywa się osobno.
Przejrzyj rejestr zgłoszeń
Numer rejestracyjny lub zgłoszenie nie stanowi zatwierdzenia FDA, certyfikacji ani obietnicy dopuszczenia do obrotu. Odnowienie jest wymagane co dwa lata od początkowej daty rejestracji; wymagane zmiany rejestracyjne zazwyczaj muszą być wprowadzone w ciągu 60 dni.
Najczęstsze pytania
Czym jest MoCRA i dlaczego wymaga rejestracji?+
Sekcja 607 ustawy FD&C, dodana przez MoCRA, przewiduje rejestrację zakładu kosmetycznego przez właściciela lub operatora oraz wykaz produktów przez odpowiedzialną osobę wymienioną na etykiecie. Obowiązki są odrębne i zależą od działalności, produktu oraz wyjątków. Niektóre małe przedsiębiorstwa są zwolnione z rejestracji/wykazu, ale nie w przypadku obchodzenia się z określonymi produktami, które regularnie stykają się ze śluzówką oka, są wstrzykiwane, przeznaczone do użytku wewnętrznego lub zmieniają wygląd na dłużej niż 24 godziny bez zwyczajowego usunięcia przez konsumenta.
Czy zagraniczni producenci kosmetyków muszą się zarejestrować?+
Zagraniczny zakład produkujący lub przetwarzający kosmetyki przeznaczone do dystrybucji w USA może być zobowiązany do rejestracji, chyba że zastosowanie ma wyjątek. Samo etykietowanie, ponowne etykietowanie, pakowanie, przepakowywanie, przechowywanie lub dystrybucja produktu nie jest samo w sobie uznawane za produkcję lub przetwarzanie; napełnianie pojemnika produktu nie jest traktowane jako zwykłe pakowanie w ramach tego wyjątku. Nowo objęty zakład zazwyczaj rejestruje się w ciągu 60 dni od pierwszej produkcji lub przetwarzania kosmetyków do dystrybucji w USA, przy czym obowiązują ustawowe terminy przejściowe. W przypadku wymaganej rejestracji, odnowienie następuje co dwa lata od daty początkowej rejestracji tego zakładu; zmiany wymaganych informacji zazwyczaj muszą być zgłoszone w ciągu 60 dni.
Czy przed rejestracją potrzebny jest numer FEI?+
FDA używa FEI jako numeru rejestracyjnego placówki.
Czy listowanie produktów jest oddzielne?+
Tak. Rejestracja zakładu i wpis produktu to dwa odrębne zgłoszenia w ramach MoCRA.
Powiązane artykuły
Rejestracja zakładu kosmetycznego MoCRA: Co zmieniła Ustawa o Modernizacji Regulacji Kosmetyków
7 kwi 2026
Kto rejestruje zakład kosmetyczny na mocy sekcji 607 ustawy FD&C, czym różnią się FEI, zwolnienia, odnowienie i wykaz produktów oraz dlaczego zgłoszenie nie oznacza zatwierdzenia przez FDA.
Wpis w wykaz produktów kosmetycznych w ramach MoCRA: Jak podać swoje produkty na listę FDA
10 lip 2026
Przewodnik po odpowiedzialności za listę produktów MoCRA, polach formularza FDA 5067, zakładach zwolnionych, kwalifikujących się grupach, wstępnym harmonogramie i corocznych aktualizacjach.
Co zagraniczne zakłady kosmetyczne powinny przygotować przed rejestracją
9 mar 2026
Główne dane zakładu i informacje o produkcie, które powinieneś uporządkować przed rozpoczęciem pracy nad zgłoszeniami związanymi z MoCRA.
Potrzebujesz rejestracji + listowania + przeglądu etykiet?
Pakiet startowy marki kosmetycznej (1 249 USD) obejmuje pomoc w rejestracji placówki, uzgodnione pokrycie agenta w USA w pierwszym roku, pięć jednostek usługi listowania produktów oraz pięć przeglądów etykiet. Grupy zgłoszeń do FDA mogą różnić się od naszych jednostek rozliczeniowych komercyjnych.