CPNP oznacza Portal Powiadomienia o Produktach Kosmetycznych. Jest to system internetowy zarządzany przez Komisję Europejską, za pośrednictwem którego każdy produkt kosmetyczny sprzedawany w Unii Europejskiej musi zostać zgłoszony przed wprowadzeniem go do obrotu. CPNP nie jest systemem rejestracji w rozumieniu FDA nie jest wydawany numer rejestracyjny, nie jest wyprodukowany certyfikat, a powiadomienie nie jest zatwierdzeniem produktu. Jest to informacja przed wprowadzeniem do obrotu, która umożliwia organom UE przechowywanie danych dotyczących produktu przed użytkowaniem przez konsumentów produktu.
Kto składa powiadomienie CPNP
Zgodnie z rozporządzeniem UE nr 1223/2009 w sprawie produktów kosmetycznych osoba odpowiedzialna przedkłada powiadomienie CPNP. Osobą odpowiedzialną jest podmiot prawny mający siedzibę w UE, który ponosi odpowiedzialność prawną za zgodność produktu z unijnym prawem kosmetycznym. Marka spoza UE producenci z Stanów Zjednoczonych, Turcji, Korei Południowej, Chin, Brazylii lub dowolnego innego miejsca poza UE nie mogą bezpośrednio składać powiadomienia CPNP. Najpierw muszą wyznaczyć osobę odpowiedzialną za UE. W następstwie zgłoszenia osoba odpowiedzialna przekazuje powiadomienie w imieniu marki za pośrednictwem CPNP. Dlatego wprowadzanie na rynek UE marek kosmetycznych spoza UE to proces w dwóch etapach: wyznacza osobę odpowiedzialną za UE, a następnie przekazuje powiadomienie CPNP za pośrednictwem tego organu.
Jakie informacje wchodzą w powiadomienie CPNP
Powiadomienie CPNP zawiera: kategoria produktu kosmetycznego (w rozumieniu rozporządzenia UE 1223/2009 załącznik I), nazwa produktu (i wszelkie nazwy handlowe), kraj pochodzenia produktów wytwarzanych poza UE, informacje kontaktowe osoby odpowiedzialnej, pełny wykaz składników w formie INCI, oryginalny wzór (zestaw ilościowy), zdjęcie produktu zawierające etykietę oraz formułę ramy lub pełną formułę, w zależności od tego, czy produkt stosuje podejście ramy. W przypadku produktów zawierających nanomateriały, barwniki, środki konserwujące lub filtry UV wymienione w załącznikach do rozporządzenia wymagane są dodatkowe dane. Powiadomienie jest składawane w języku państwa członkowskiego UE, w którym znajduje się RP, lub w języku angielskim, jeśli RP działa w wielu państwach członkowskich.
Różnica między powiadomieniem CPNP a dokumentacją dotyczącą bezpieczeństwa produktu
Zgłaszanie powiadomienia CPNP nie oznacza, że produkt został oceniony na bezpieczeństwo lub zatwierdzony do sprzedaży. Powiadomienie jest przekazaniem danych informuje władze, co jest na rynku. Dokument bezpieczeństwa zwany PIF jest odrębny i musi być przechowywany przez osobę odpowiedzialną. W PIF wchodzi w skład sprawozdanie z bezpieczeństwa produktów kosmetycznych (CPSR) sporządzone przez wykwalifikowanego oceniającego bezpieczeństwa, formułę produktu, metodę produkcji, opis produktu oraz podstawy twierdzeń. Powiadomienie CPNP nie jest kompletne i nie stwarza legalnego dostępu do rynku, chyba że PIF jest również przygotowany i dostępny do kontroli. W przypadku braku dostępu do danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących danych dotyczących
CPNP i UK SCPN po Brexite
Po Brexite brytyjski rząd stworzył własny system powiadomienia: w ramach programu "Summit Cosmetic Product Notification (SCPN) " prowadzonego za pośrednictwem portalu rządowego Wielkiej Brytanii. Produkty sprzedawane w Wielkiej Brytanii wymagają przedstawienia przez Brytyjską Osobę Odpowiedzialną oraz odrębnego zgłoszenia przez SCPN nie są objęte zgłoszeniem CPNP przedłożonym władzom UE. Marka sprzedająca zarówno w UE, jak i w Wielkiej Brytanii musi zarządzać dwoma relacjami z osobami odpowiedzialnymi i dwoma zgłoszeniami zgłoszeniami. CPNP i SCPN wykorzystują podobne formaty danych, ale są prawnie odmiennymi systemami.
Jak FDABridge wspiera zgodność z przepisami UE w zakresie kosmetyków
Usługa FDABridge ds. kosmetyków w UE obejmuje mianowanie osoby odpowiedzialne za UE, składanie powiadomień CPNP oraz koordynację przygotowania dokumentacji informacji o produkcie. W przypadku marek wchodzących zarówno na rynki UE, jak i brytyjskie koordynujemy zarówno zgłoszenia CPNP, jak i SCPN. Odwiedź fdabridge.com/eu-cosmetics w celu uzyskania przeglądu usług lub fdabridge.com/contact w celu omówienia portfela produktów.
Potrzebujesz pomocy w wyborze usługi?
Porównaj główne opcje i wybierz proces odpowiedni dla Twojego produktu.