Numer DUNS do rejestracji FDA: Najczęściej zadawane pytania przez producentów

Numer DUNS Numer systemu uniwersalnego numeracji danych jest dziewięciocyfrowym identyfikatorem przypisanym przez Dun & Bradstreet podmiotom gospodarczym na całym świecie. Dla zagranicznych producentów żywności jest to wymagane pole danych przy składania rejestracji obiektu żywności FDA za pośrednictwem systemu FURLS FDA. Bez numeru DUNS nie można wypełnić zgłoszenia FURLS. To są pytania, które najczęściej otrzymujemy od producentów, którzy pracują nad tym krokiem.

Czy numer DUNS jest wymagany do wszystkich rejestracji FDA?

W przypadku rejestracji obiektów żywnościowych FDA wymagane jest numer DUNS (rejestracja złożona za pośrednictwem FURLS w ramach 21 CFR część 1, podczęść H). W niektórych badaniach FDA dotyczących rejestracji zakładów leczenia jest również wymagane , chociaż specyficzne wymagania różnią się . W przypadku rejestracji zakładów kosmetycznych w ramach MoCRA numer DUNS nie jest obecnie wymaganym pole, chociaż może być używany do celów weryfikacji tożsamości. Jeśli rejestrujesz zakład żywności lub zakład narkotyków, załóżmy, że będzie wymagane numer DUNS.

Jak długo potrzeba na uzyskanie numeru DUNS?

Dun & Bradstreet oferuje bezpłatny numer DUNS za pośrednictwem swojego rządowego i niehandlowego procesu rejestracji, który zajmuje od 5 do 30 dni roboczych w zależności od kraju. W przypadku producentów, którzy potrzebują numeru DUNS szybko przed terminem rejestracji, D&B oferuje opcję płatności przyspieszonej poprzez swoje produkty handlowe, które mogą dostarczyć numer w ciągu jednego do dwóch dni roboczych. Większość zagranicznych producentów ubiegających się o rejestrację obiektów żywności FDA po raz pierwszy powinna budować co najmniej dwa tygodnie na nabycie numeru DUNS przed rozpoczęciem składania wniosków FURLS.

Mogę użyć tego samego numeru DUNS dla wielu obiektów?

- Nie, nie. Numer DUNS identyfikuje konkretną lokalizację działalności adres fizyczny. Jeżeli przedsiębiorstwo prowadzi wiele obiektów na różnych adresach, każda z nich wymaga własnego numeru DUNS. Firma z adresem siedziby i oddzielnym adresem zakładu produkcyjnego potrzebuje dwóch numerów DUNS, jeśli oba miejsca muszą być zarejestrowane w FDA. Nazwa spółki i informacje o spółce dominującej mogą być takie same w wielu dokumentach DUNS, ale identyfikatory lokalizacji muszą być różne.

A co jeśli adres w mojej dokumentacji DUNS nie pasuje do mojej rejestracji FDA?

FDA łączy adres z adresem połączonym z numerem DUNS. W przypadku niezgodności rejestracja zostanie oznaczona w celu dokonania ręcznego przeglądu lub odrzucona. Przed złożeniem rejestracji FDA sprawdź, czy adres w dokumentacji D&B dokładnie pasuje do adresu, który zamierzasz użyć w FURLS , w tym numerów budynku, oznaczeń podłogi i formatu kraju. Jeśli Twój rekord D&B ma przestarzały adres, najpierw aktualizuj go za pośrednictwem portalu iUpdate D&B i poczekaj, aż aktualizacja się rozszerzy, zanim przedłożysz rejestrację FDA.

Czy muszę odnowić lub zaktualizować mój numer DUNS?

Numery DUNS nie wygaśniają i nie wymagają okresowego odnowienia. Jeśli jednak zmieni się adres firmy, nazwa prawna lub właściciel, należy zaktualizować dane D&B, aby odzwierciedlać aktualne informacje. Przechowywanie danych D&B w zakresie bieżących istot z dwóch powodów: po pierwsze, FDA może odrzucić rejestracje zawierające przestarzałe informacje dotyczące DUNS; Po drugie, importerzy z USA, którzy przeprowadzają due diligence FSVP, często sprawdzają rejestry D&B w ramach procesu weryfikacji dostawców. W przypadku gdy wprowadzony przez importera audyt FSVP, nie ma możliwości ustalenia, że dany dokument D&B jest przestarzały lub niepełny.

Czy FDABridge może mi pomóc zdobyć numer DUNS?

- Tak, to jest. FDABridge zawiera pomoc w pozyskiwaniu numerów DUNS jako część naszej usługi rejestracji obiektów spożywczych. Prowadzimy proces zgłoszenia D&B, sprawdzamy, czy adres odpowiada wymaganiom FURLS i potwierdzamy, że numer DUNS jest aktywny, zanim złożymy rejestrację FDA. Szczegóły można znaleźć w fdabridge.com/duns-number.