Szamki rejestracji FDA: Jak wykryć oszustwa w rejestracji FDA i chronić swój biznes

Rynek usług rejestracyjnych FDA, które mają na celu zagranicznych producentów, jest dotknięty oszustwami, wprowadzającymi w błąd praktykami i szczerym oszustwem. Zagraniczni producenci zwłaszcza producenci w krajach rozwijających się, którzy po raz pierwszy przechodzą w grę z wymogami regulacyjnymi USA są częstym celem firm, które pobierają nadmierne opłaty za usługi, które kosztują część tego, co pobierają, które obiecują "godność FDA" dla produktów, których FDA nie zatwierdza, które wydają fałszywe "świadczenia FDA", które nie mają wartości prawnej, lub które po prostu przyjmują płatność i znikają. Szkodę spowodowaną tymi oszustwami przekracza straty finansowe producentów, którzy wierzą, że są zarejestrowani, gdy nie są w stanie stracić dostawy, odmowę przywozu i utracony biznes, gdy odkryją prawdę.

Powszechne rodzaje oszustw rejestracyjnych FDA

Najczęstszym oszustwem jest fałszywy certyfikat FDA. Oszczędni dostawcy wydają oficjalnie wyglądające dokumenty z logow FDA, numerami rejestracji i pieczęciami, które mają na celu potwierdzenie, że obiekt lub produkt jest "godny FDA" lub "rejestrowany przez FDA". Legitymna rejestracja obiektu żywnościowego FDA daje numer rejestracyjny widoczny w systemie FDA, a nie certyfikat fizyczny. Inny powszechny oszustwo obejmuje nadwyżki opłat rządowych dostawców, którzy twierdzą, że rejestracja FDA wymaga zapłaty opłaty rządowej (rejestracja w zakładach spożywczych jest bezpłatna) i którzy pobierają setki lub tysiące dolarów za fikcyjną opłatę.

Do innych praktyk oszustw należą dostawcy, którzy wypełniają rejestrację, ale wprowadzają nieprawidłowe informacje (niewłaściwa nazwa obiektu, niewłaściwy adres, niewłaściwe kategorie produktów), co sprawia, że rejestracja jest bezużyteczna, gdy FDA rzeczywiście musi komunikować się z obiektem lub gdy rejestracja jest sprawdzana w oparciu o dane przesyłowe. Niektórzy dostawcy rejestrują producenta pod własnym nazwą, a nie pod jego nazwą prawną, co oznacza, że producent nie posiada własnej rejestracji i traci dostęp, jeśli stosunek z dostawcą kończy się. Niektórzy dostawcy pobierają opłaty za usługi, których nigdy nie wykonują pobierają opłaty za nabycie numeru DUNS, usługi agenta USA lub śledzenie odnowy, ale nigdy nie realizują.

Jak sprawdzić legalną rejestrację FDA

FDA zapewnia publiczne narzędzia, z których producenci mogą sprawdzić status rejestracji. W przypadku obiektów spożywczych system internetowy FDA pozwala zarejestrowanym obiektom zalogować się i przeglądać ich dane rejestracyjne. W przypadku zakładów narkotyków, DECRS (Drug Establishment Current Registration Site) jest publiczną bazą danych, w której każdy może wyszukiwać zarejestrowane zakłady narkotyków. W przypadku zakładów urządzeń utrzymuje się podobny wykaz publiczny. Jeśli dostawca twierdzi, że zakończył rejestrację, należy sprawdzić rejestrację, sprawdzając odpowiednią bazę danych FDA lub bezpośrednio skontaktując się z FDA. Prawidłowy dostawca przekaże ci uwierzytelnienia do swojego konta FDA i wykaże rejestrację w systemie FDA nie tylko dostarczy certyfikatu PDF.

Czerwone flagi wskazujące na oszustwa

Kilka znaków ostrzegawczych powinno ostrzec producentów o potencjalnie oszustwych dostawcach rejestracji FDA. Każdy dostawca, który twierdzi, że oferuje "godność FDA" dla produktów spożywczych, kosmetycznych lub leków OTC (FDA nie zatwierdza tych kategorii produktów rejestruje obiekty i wykazuje produkty). Każdy dostawca, który pobiera "opłatę rządową" za rejestrację obiektu spożywczego (nie ma opłat rządowych). Każdy dostawca, który wydaje certyfikat fizyczny lub pieczęć i nazywa go "certyfikatem FDA" (FDA nie wydaje takich certyfikatów). Każdy dostawca, który nie da ci dostępu do swojego konta FDA. Każdy dostawca, który pobiera opłaty znacznie wyższe niż stawki rynkowe bez wyjaśnienia, jakie dodatkowe usługi uzasadniają premię. W przypadku każdego dostawcy, który wypełnia rejestrację w ciągu kilku dni i twierdzi, że nie jest potrzebna żadna informacja od producenta (legitymalna rejestracja wymaga dokładnych informacji o zakładach, kategoriach produktów i danych DUNS).

Jak wygląda legalna usługa rejestracji FDA

Legitymny dostawca usług rejestracyjnych FDA zada szczegółowe pytania o Twoje zakład, produkty i istniejący status regulacyjny przed podawaniem ceny. Wyjaśniają dokładnie, które dokumenty są potrzebne, a które nie. Oferują one przejrzyste ceny bez ukrytych opłat. Dokonują rejestracji w systemach FDA i zapewniają dostęp do weryfikacji. Są one Twoim agentem w USA (jeśli ma zastosowanie) i są rzeczywiście dostępne w godzinach pracy w USA, aby otrzymać komunikaty FDA. Śledzą terminy przedłużenia i informują przed otwarciem okna przedłużenia. I mówią szczerze, kiedy nie jest potrzebna konkretna dokumentacja dla twojej sytuacji zamiast sprzedawać niepotrzebne usługi.

Jak FDABridge chroni swoich klientów przed tymi zagrożeniami

FDABridge działa z pełną przejrzystością dokonujemy rejestracji w własnych systemach FDA, zapewniajemy klientom weryfikację ich zgłoszeń, pobieramy opłaty za opublikowane ceny bez ukrytych opłat i służymy jako prawdziwy agent USA, który odpowiada na komunikacje FDA w godzinach pracy w USA. Nigdy nie wydajemy fałszywych certyfikatów, nigdy nie twierdzimy, że FDA "zaaprobowuje" urządzenia lub produkty, i nigdy nie pobieramy opłat rządowych, które nie istnieją. Odwiedź fdabridge.com, aby zobaczyć nasze usługi i ceny lub fdabridge.com/contact, aby porozmawiać z naszym zespołem.