Sijil eksport FDA: produk, laluan penghantaran dan kelayakan

Mulakan dengan dokumen dan laluan penghantaran

Tanya pengimport atau pihak berkuasa negara destinasi tentang dokumen yang diperlukan, pihak yang diterima untuk mengeluarkannya dan keperluan pengesahan. Kenal pasti produk, negara pengilangan, tempat asal penghantaran dan destinasi. Sijil eksport yang dikeluarkan FDA Amerika Syarikat berbeza daripada rekod pendaftaran premis makanan, penyerahan MoCRA atau sijil penyedia swasta. Penghantaran ke AS tidak memerlukan sijil eksport FDA secara automatik; semak kewajipan import yang terpakai dan dokumen yang benar-benar diminta.

Pilih sijil makanan yang betul

Bagi produk layak yang dieksport dari AS, Certificate to a Foreign Government (CFG) tersedia untuk makanan biasa, bahan tambahan makanan, bahan sentuhan makanan dan formula bayi yang memenuhi keperluan pemasaran AS yang terpakai. Certificate of Exportability (COE) berkaitan produk yang memenuhi syarat eksport dalam undang-undang; ia tidak membuktikan kebenaran menjual di AS. Certificate of Free Sale (COFS) tersedia hanya untuk suplemen pemakanan, medical foods dan makanan untuk kegunaan diet khas. Makanan biasa tidak mempunyai kewajipan umum menyenaraikan setiap produk dengan FDA.

Bezakan CFG dan CFG-NE bagi peranti

CFG biasa untuk peranti perubatan berkaitan peranti layak yang dieksport dari AS. Peranti tertentu yang dikilang di luar AS dan dihantar ke negara asing lain mungkin layak untuk CFG-NE. Semak pendaftaran semasa premis, penyenaraian peranti, status pemasaran AS, import atau penawaran untuk import ke AS, pematuhan pengilangan yang terpakai dan syarat berkaitan tindakan penguatkuasaan yang masih terbuka. Penghantaran antara dua negara asing sahaja tidak mencukupi. Asas undang-undang pensijilan ini ialah seksyen 801(e)(4) FD&C Act.

Semak batasan sijil kosmetik

FDA tidak mengeluarkan sijil eksport kosmetik bagi kosmetik yang dikilang di luar AS atau bagi bahan mentah atau pukal. Dokumen kosmetiknya bertajuk CERTIFICATE, dengan pilihan umum atau khusus produk; FDA tidak menamakannya Certificate of Free Sale untuk kosmetik. Tujuan penggunaan mesti semata-mata kosmetik. Penerimaan negara destinasi perlu disemak. Pendaftaran premis atau penyenaraian MoCRA ialah tindakan berasingan, bukan sijil eksport FDA atau kelulusan produk.

Fahami perakuan dan semak ketulenan

Perakuan dalam sijil FDA bergantung pada jenis sijil dan maklumat yang tersedia ketika dikeluarkan, termasuk perakuan pemohon apabila berkenaan. Ia tidak bermaksud ujian bebas menyeluruh atau jaminan pematuhan sepenuhnya; FDA masih boleh mengambil tindakan kemudian. Ketulenan, kebenaran pemasaran, status pendaftaran dan penerimaan negara destinasi ialah semakan berbeza. Gunakan saluran pengesahan FDA semasa yang sesuai, tanpa menganggap portal lama masih terkini.

Sediakan pertanyaan dokumen yang khusus

Sediakan nama dokumen yang diminta, produk dan tujuan penggunaan, pengilang dan negara pengilangan, asal dan destinasi penghantaran, rekod berkaitan yang sedia ada serta permintaan bertulis pihak berkuasa. Kenal pasti program betul sebelum memohon. Sijil ubat, produk biologi dan produk untuk haiwan mengikut peraturan pusat FDA masing-masing. Semak keperluan semasa, fi kerajaan dan proses secara berasingan; tiada satu prasyarat pendaftaran, fi atau tempoh untuk semua sijil. Jangan kongsi nama pengguna atau kata laluan akaun.

Sahkan skop perkhidmatan terlebih dahulu

Untuk langkah seterusnya yang jelas, hubungi FDABridge dengan produk, negara pengilangan, laluan dan permintaan dokumen pembeli. Bincangkan perkhidmatan pendaftaran sedia ada yang sesuai dan minta skop serta sebut harga bertulis, dengan fi kerajaan diasingkan. Ini membantu anda memilih sokongan sebelum membayar. Pengeluaran dan penerimaan sijil mengikut keperluan program dan negara berkenaan.

FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs

FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs

Bantuan dan skop perkhidmatan: https://fdabridge.com/ms/hubungi-kami