Nombor DUNS untuk pendaftaran FDA: Soalan yang Paling Ditanyakan oleh Pengeluar

Nombor DUNS Nombor Sistem Nombor Universal Data adalah pengenalan sembilan digit yang diberikan oleh Dun & Bradstreet kepada entiti perniagaan di seluruh dunia. Bagi pengeluar makanan asing, ia adalah medan data yang diperlukan apabila menyerahkan pendaftaran kemudahan makanan FDA melalui sistem FURLS FDA. Tanpa nombor DUNS, permohonan FURLS tidak dapat dipenuhi. Ini adalah soalan yang paling sering kita terima dari pengeluar yang sedang bekerja melalui langkah ini.

Adakah nombor DUNS diperlukan untuk semua pendaftaran FDA?

Nombor DUNS diperlukan untuk pendaftaran kemudahan makanan FDA (pendaftaran yang dikemukakan melalui FURLS di bawah 21 CFR Bahagian 1, Subbagian H). Ia juga diminta walaupun keperluan khusus berbeza dalam beberapa aliran kerja pendaftaran institusi ubat FDA. Untuk pendaftaran kemudahan kosmetik di bawah MoCRA, nombor DUNS tidak merupakan bidang yang diperlukan pada masa ini, walaupun ia boleh digunakan untuk tujuan pengesahan identiti. Jika anda mendaftarkan kemudahan makanan atau kedai ubat, anda perlu mempunyai nombor DUNS.

Berapa lama ia mengambil untuk mendapatkan nombor DUNS?

Dun & Bradstreet menawarkan nombor DUNS percuma melalui proses pendaftaran kerajaan dan bukan komersial mereka, yang mengambil masa antara 5 dan 30 hari kerja bergantung kepada negara. Untuk pengeluar yang memerlukan nombor DUNS dengan cepat sebelum tarikh akhir pendaftaran, D&B menawarkan pilihan bayaran yang dipercepatkan melalui produk komersial mereka yang boleh menghantar nombor dalam masa satu hingga dua hari kerja. Kebanyakan pengeluar asing yang memohon pendaftaran kemudahan makanan FDA untuk kali pertama harus membadadad sekurang-kurangnya dua minggu untuk memperoleh nombor DUNS sebelum memulakan pemberian FURLS.

Bolehkah saya menggunakan nombor DUNS yang sama untuk pelbagai kemudahan?

Tidak, tidak. Nombor DUNS mengenal pasti lokasi perniagaan tertentu alamat fizikal. Jika syarikat mengoperasikan pelbagai kemudahan di alamat yang berbeza, setiap kemudahan memerlukan nombor DUNS sendiri. Sebuah syarikat dengan alamat ibu pejabat dan alamat kemudahan pembuatan berasingan memerlukan dua nombor DUNS jika kedua-dua lokasi mesti didaftarkan dengan FDA. Nama syarikat dan maklumat syarikat induk boleh sama di pelbagai rekod DUNS, tetapi pengenalan lokasi mestilah berbeza.

Bagaimana jika alamat dalam rekod DUNS saya tidak sesuai dengan pendaftaran FDA saya?

FDA menyelibkan alamat yang dikemukakan dalam sistem FURLS dengan alamat yang berkaitan dengan nombor DUNS. Ketidaksesuaian akan menyebabkan pendaftaran ditandakan untuk pemeriksaan manual atau ditolak. Sebelum menghantar pendaftaran FDA, pastikan alamat dalam rekod D&B anda tepat sesuai dengan alamat yang anda berniat untuk digunakan dalam FURLS termasuk nombor bangunan, penamaan lantai, dan format negara. Jika rekod D&B anda mempunyai alamat yang usang, kemas kini terlebih dahulu melalui portal iUpdate D&B dan tunggu kemas kini untuk menyebar sebelum menyerahkan pendaftaran FDA.

Adakah saya perlu memperbaharui atau mengemas kini nombor DUNS saya?

Nombor DUNS tidak tamat tempoh dan tidak memerlukan pembaharuan berkala. Walau bagaimanapun, jika alamat perniagaan anda, nama undang-undang, atau pemilik berubah, anda harus mengemas kini rekod D&B untuk mencerminkan maklumat semasa. Memegang rekod D&B mengenai perkara semasa kerana dua sebab: Pertama, FDA boleh menolak pendaftaran dengan maklumat DUNS yang usang; Kedua, pengimport AS yang menjalankan pemeriksaan FSVP yang wajar sering memeriksa rekod D&B sebagai sebahagian daripada proses pengesahan pembekal mereka. Rekod D&B yang usang atau tidak lengkap boleh menimbulkan persoalan semasa audit FSVP pengimport.

Bolehkah FDABridge membantu saya mendapatkan nombor DUNS?

Ya, saya boleh. FDABridge termasuk bantuan mendapatkan nombor DUNS sebagai sebahagian daripada perkhidmatan pendaftaran kemudahan makanan kami. Kami membimbing pengeluar melalui proses permohonan D&B, mengesahkan bahawa alamat yang diserahkan sesuai dengan apa yang diperlukan FURLS, dan mengesahkan bahawa nombor DUNS aktif sebelum kami menyerahkan pendaftaran FDA. Sila kunjungi fdabridge.com/duns-number untuk maklumat lanjut.