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EU化粧品市場への参入

化粧品安全性報告書(CPSR)

市場投入を決める前に、処方と裏付けとなる根拠資料をもとに、EU向けの化粧品安全性報告書を作成します。

明確な成果物

当社が対応する内容

  • 資格を有する安全性評価者が作成・署名する化粧品安全性報告書。
  • 合意した製品範囲内での、ご提供いただいた処方、曝露、裏付けとなる安全性データの評価。
開始の準備

ご提供いただくもの

  • INCI名と各成分の濃度を含む完全な定量処方。
  • 原料規格書、安全性データ、サプライヤー資料。
  • 製品の用途、対象使用者、包装、ラベルデザイン、入手可能な安定性・微生物に関するデータ。

対象範囲の制限事項

  • PIFの作成、ラボ試験、EU責任者の指定、CPNP届出は別のサービスです。
  • 根拠資料が不足している場合や処方が適切でない場合は、安全性について肯定的な結論を出す前に、追加の作業が必要になることがあります。

お問い合わせから成果物のお届けまで

01

製品と対象範囲の確認

販売する製品、販売先、すでにお持ちの根拠資料をお知らせください。ご不明な点がある場合は、ご注文前にお問い合わせください。

02

申込情報の送信と安全なお支払い

お申し込み後、このサービス専用のユーロ(EUR)建てのStripe Checkoutに進みます。記載の書類はinfo@fdabridge.comへお送りください。検体は、当社からの案内があるまで送らないでください。

03

合意した成果物の受領

書類が揃っているかを確認し、評価または試験を調整して、合意した報告書またはファイルをお届けします。範囲の追加が必要な場合は、さらに作業を進める前にご説明します。

CPSRは製品の承認にあたりますか?

いいえ。CPSRは安全性評価であり、EU当局による承認ではありません。また、EU責任者は、その他の適用される化粧品関連の義務も果たす必要があります。

公式の参考情報: 欧州委員会:EUの化粧品法令。FDABridgeは独立した民間のサービス提供者です。評価、レビュー、届出は政府による承認ではありません。