明確な成果物
当社が対応する内容
- 合意した試験計画に基づく3か月間の加速安定性試験。
- 試験結果を記録した署名入りの試験報告書。
開始の準備
ご提供いただくもの
- 製品8個(検体の適合性と包装は発送前に合意します)。
- 処方、製品規格、想定される保管・使用に関する情報。
- 既存の安定性データ(ある場合)。
対象範囲の制限事項
- 検体の送付、追加試験、再試験は含まれません。
- 良好な結果や、特定の使用期限・PAO(開封後使用期限)を保証するものではありません。安全性評価者が、全体の状況を踏まえて根拠データを検討します。
お問い合わせから成果物のお届けまで
01
製品と対象範囲の確認
販売する製品、販売先、すでにお持ちの根拠資料をお知らせください。ご不明な点がある場合は、ご注文前にお問い合わせください。
02
申込情報の送信と安全なお支払い
お申し込み後、このサービス専用のユーロ(EUR)建てのStripe Checkoutに進みます。記載の書類はinfo@fdabridge.comへお送りください。検体は、当社からの案内があるまで送らないでください。
03
合意した成果物の受領
書類が揃っているかを確認し、評価または試験を調整して、合意した報告書またはファイルをお届けします。範囲の追加が必要な場合は、さらに作業を進める前にご説明します。
加速試験によって特定の使用期限が保証されますか?
いいえ。試験報告書は、合意した試験計画から得られた根拠データを提供するものです。安全性評価者は、その結果を処方、包装、保管条件、その他の入手可能な根拠とあわせて検討します。
公式の参考情報: 欧州委員会:EUの化粧品法令。FDABridgeは独立した民間のサービス提供者です。評価、レビュー、届出は政府による承認ではありません。
