明確な成果物
当社が対応する内容
- 必要な製品書類に基づく製品情報ファイルの作成。
- 合意したファイルの完成に必要な不足書類の特定。
開始の準備
ご提供いただくもの
- 製品の説明、最終処方、包装・ラベルデザイン。
- 既存のCPSR、製造方法、GMPに関する情報。
- 訴求表現の根拠資料、入手可能な試験報告書、関連する動物実験の情報。
対象範囲の制限事項
- PIF作成料金には、CPSRの作成と新たなラボ試験は含まれません。
- ファイルはEU責任者を通じて常に閲覧できる状態を保ち、関連する製品情報が変わった場合は更新する必要があります。
お問い合わせから成果物のお届けまで
01
製品と対象範囲の確認
販売する製品、販売先、すでにお持ちの根拠資料をお知らせください。ご不明な点がある場合は、ご注文前にお問い合わせください。
02
申込情報の送信と安全なお支払い
お申し込み後、このサービス専用のユーロ（EUR）建てのStripe Checkoutに進みます。記載の書類はinfo@fdabridge.comへお送りください。検体は、当社からの案内があるまで送らないでください。
03
合意した成果物の受領
書類が揃っているかを確認し、評価または試験を調整して、合意した報告書またはファイルをお届けします。範囲の追加が必要な場合は、さらに作業を進める前にご説明します。
この料金にCPSRは含まれますか？
いいえ。CPSRは完全なPIFの一部ですが、新たなCPSRの作成は別料金のサービスです。既存の報告書をお持ちの場合は、お送りください。
公式の参考情報： 欧州委員会：EUの化粧品法令。FDABridgeは独立した民間のサービス提供者です。評価、レビュー、届出は政府による承認ではありません。