明確な成果物
当社が対応する内容
- ご提供いただいた化粧品ラベル1点の適合性評価。
- レビューしたデザインと対象市場についての指摘事項と修正のアドバイス。
開始の準備
ご提供いただくもの
- 包装のすべての面と寸法がわかる、判読可能なラベルデザイン。
- INCIリスト、製品の機能、用途、関連する注意表示。
- EU責任者の情報、製造国、販売予定のEU市場・言語。
対象範囲の制限事項
- 処方の安全性評価、単独での訴求表現の根拠立証、CPNP届出は別のサービスです。
- ラベル、市場、製品バリエーションが異なる場合は、それぞれレビューが必要になることがあります。複数製品の範囲については当社にご確認ください。
お問い合わせから成果物のお届けまで
01
製品と対象範囲の確認
販売する製品、販売先、すでにお持ちの根拠資料をお知らせください。ご不明な点がある場合は、ご注文前にお問い合わせください。
02
申込情報の送信と安全なお支払い
お申し込み後、このサービス専用のユーロ（EUR）建てのStripe Checkoutに進みます。記載の書類はinfo@fdabridge.comへお送りください。検体は、当社からの案内があるまで送らないでください。
03
合意した成果物の受領
書類が揃っているかを確認し、評価または試験を調整して、合意した報告書またはファイルをお届けします。範囲の追加が必要な場合は、さらに作業を進める前にご説明します。
これは米国FDA向けの表示レビューですか？
いいえ。このサービスはEUの化粧品表示を対象としています。同じ製品を米国で販売する場合、そのラベルには別途米国向けのレビューが必要です。
公式の参考情報： 欧州委員会：EUの化粧品法令。FDABridgeは独立した民間のサービス提供者です。評価、レビュー、届出は政府による承認ではありません。