医薬品および医薬品メーカー登録 FDA
医薬品会社登録,NDC Labeler Code,およびUSエージェントサービス 定番の見積もりをus に連絡してください.
医薬品登録の処理方法
- ✓ 価格設定を決定する前に対象範囲を検討する
- ✓ 24時間以内に応答目標
- ✓ 審査後送付リンク
- ✓ 複雑な医薬品申請に適した
医薬品バンド
これらのバンドは,US市場への医薬品リスティングアップ前にほとんどの外国製薬メーカーが必要とするコアセットアップをカバーします.
医薬品の完全な設定 + リスト
$1,399
- ✓FEI 番号取得
- ✓医薬品 製造 登録
- ✓NDC Labeler Code
- ✓USエージェント (年1年含)
- ✓5 医薬品リスティング
個別サービス
医薬品の提供について 申し込みください
医薬品施設登録 + 1年目のUSエージェント
$499
NDC Labeler Code
$249
医薬品リスティング
$149 per product
医薬品見積もりの流れがどのように機能する
医薬品サービスについては 審査の第一段階で行われ 価格と範囲は支払いを要求する前に確認されます
申し込みフォームで施設と製品詳細を送信してください.
捜査を調査し 捜査に該当する書類を確認します
価格確認と次の支払いは 24時間以内に受け取ります
医薬品 製造 者 が 開始 する 前 に 尋ねる 質問
これらの質問は,外国製薬メーカーが US登録作業を始める前に聞かれる一般的な質問です.
外国製薬会社は FDAの設立登録が必要ですか?+
多くの場合,そうです. US市場向けに医薬品を製造している場合,FDAの施設登録はしばしば必要な設定の一部です.
医薬品の申請用のFEI番号とは?+
FEI番号は,FDA関連システムで使用される施設識別子である. 通常は,事業所登録作業の前に,またはその中に必要となります.
NDC Labeler Codeとは?+
NDC Labeler Codeは,US市場における医薬品リスティングに用いられる製品識別構造の一部である. 通常は製品リストに載る前に必要である.
医薬品リスティングを 書く必要があるのか?+
製品がリストに載る必要があった場合,各製品が正しく扱われる必要があります. そのため,私たちは複数のリストを含む個々のリストとバンドオプションの両方を提供しています.
なぜ医薬品ページでは 直接のチェックアウトではなく 見積もりの流れを使用する?+
医薬品の働きは 標準食品や化粧品の申請より ケース別です 支払いが求められる前に 適切な価格と処理を 確認するために まず範囲を検討します
外国製薬施設は USエージェントが必要ですか?+
外国の医薬品製造業者では、通常USエージェントの指定が必要です。主要な登録バンドルおよびサービスオプションには、1年目のUSエージェント対応が含まれます。
見積もりの返答にはどれくらいかかるのか?+
簡報は24時間以内に返事を要求します フォームを送信した後,私たちのチームは詳細をチェックし,価格確認と次のステップをフォローします.
引票を頼んだ後どうなるの?+
詳細を確認し 提出の範囲を確認し 価格を送信し 次の支払い手順を 提供します