機能 する方法
標識コードを申請します
FDAが現在割り当てるNDCは10桁で、ラベラーコードは4桁または5桁です。医薬品を販売する会社がSPLでコードを申請し、割り当て後に別のSPLで確認してから製品をリスティングします。製造、再包装、再表示、回収処理を行わないプライベートラベル販売業者に、自社施設の登録が自動的に必要になるわけではありません。償還用の11桁HIPAA形式は別物で、FDAの12桁統一形式は2033年3月7日に発効します。 21 CFR 207.33は、6桁のラベラーコードを含む11桁のNDCも認めています。これはHIPAAの償還用形式とは異なります。
よくある質問
NDC Labeler Codeとは?+
FDAが現在割り当てるNDCは10桁で、ラベラーコードは4桁または5桁です。医薬品を販売する会社がSPLでコードを申請し、割り当て後に別のSPLで確認してから製品をリスティングします。製造、再包装、再表示、回収処理を行わないプライベートラベル販売業者に、自社施設の登録が自動的に必要になるわけではありません。償還用の11桁HIPAA形式は別物で、FDAの12桁統一形式は2033年3月7日に発効します。 21 CFR 207.33は、6桁のラベラーコードを含む11桁のNDCも認めています。これはHIPAAの償還用形式とは異なります。
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