Türk İhracatçılar için FDA Kaydı
Tüm FDA başvurularını biz yürütüyoruz; siz ABD pazarına satmaya odaklanın.
Türk üreticilerin ABD'ye ihracat için genellikle ihtiyaç duyduğu şeyler
Türkiye; gıda, tekstil, kozmetik ve işlenmiş ürünlerin önde gelen ihracatçılarından biridir. Türk lokumu, zeytinyağı, tatlılar ve cilt bakım ürünleri ABD pazarında giderek daha fazla yer bulmaktadır.
ABD'ye gıda ihraç etmek için üretim tesisinin genellikle FDA'ya kayıt olması gerekir; bu kayıt US Agent atanmasını ve DUNS numarası edinilmesini kapsar. Kozmetik ürünler için ise 2023 yılında yürürlüğe giren MoCRA yasası, tesis kaydı ve ürün listesi zorunluluğu getirmiştir.
Türk üreticilere bu süreçlerin tamamlanmasında destek verdik. Tüm işlemler çevrimiçi yürütülüyor ve gerekli belgeleri sizin adınıza hazırlıyoruz.
Türk ihracatçılar için hizmet paketleri
Gıda Başlangıç Paketi
USD 449
- ✓DUNS numarası (gerekirse)
- ✓FDA gıda tesisi kaydı
- ✓İlk yıl US Agent hizmeti
Kozmetik Başlangıç Paketi
USD 449
- ✓FDA tesis kaydı (MoCRA)
- ✓Ürün listesi — 1 ürün
- ✓US Agent desteği
Türk üreticilerden gelen yaygın sorular
Türk gıda tesisleri FDA kaydı yaptırmak zorunda mı?+
Çoğu durumda evet. Tesisin ABD'ye ihracat amacıyla gıda üretmesi, işlemesi, paketlemesi veya depolaması durumunda, ilk sevkiyattan önce genellikle FDA gıda tesisi kaydı yaptırılması gerekir.
US Agent nedir ve neden gereklidir?+
US Agent, yabancı tesisin FDA kaydında yer alan ABD merkezli bir iletişim kişisidir. FDA, kayıt ile ilgili bildirim ve iletişimlerde bu kişiyi muhatap alır.
FDA kayıt süreci ne kadar sürer?+
Standart gıda ve kozmetik kayıtlarının büyük bölümü, gerekli bilgileri eksiksiz aldıktan sonra 3–5 iş günü içinde tamamlanır.
FDA kaydı ne kadar maliyetlidir?+
Gıda Başlangıç ve Kozmetik Başlangıç paketleri, DUNS numarası, FDA tesis kaydı ve ilk yıl US Agent hizmeti dahil olmak üzere USD 449'dan başlar. Tüm seçenekler için Fiyatlar sayfasını inceleyin.
DUNS numarası nedir?+
DUNS, Dun & Bradstreet tarafından verilen bir işletme kimlik numarasıdır. Pek çok FDA başvurusunda bu numara aranır; hizmet paketimiz kapsamında edinmenize yardımcı oluyoruz.
Türk ihracatçılara yönelik makaleler
İstanbul, Ankara ve İzmir'den ABD'ye Gıda İhracatı: FDA Kayıt Rehberi
İstanbul, Ankara ve İzmir'deki gıda üreticileri ABD pazarına ihracat için FDA gıda tesisi kaydı yaptırmak zorundadır. Bu rehber tüm süreci adım adım anlatmaktadır.
Türkiye'den Amerika'ya Kozmetik İhracatı: MoCRA ve FDA Kayıt Süreci
MoCRA yasası kapsamında tüm yabancı kozmetik markaları FDA'ya tesis ve ürün kaydı yaptırmalıdır. İstanbul ve Bursa'daki kozmetik üreticileri için bilmeniz gerekenler.
DUNS Numarası Nedir ve Gıda İhracatçıları FDA Kaydından Önce Neden İhtiyaç Duyar
DUNS numarası, FDA'nın gıda tesis kaydından önce zorunlu kıldığı 9 haneli bir kimlik numarasıdır. Türk ihracatçıların bilmesi gerekenler burada.
Yabancı Bir Şirket ABD'ye Nasıl Gıda İhraç Eder: FDA Gereksinimleri
ABD gıda pazarına girmek isteyen Türk gıda üreticileri için FDA tesis kaydı, DUNS numarası, US Agent ve ön bildirim zorunluluklarının özeti.
OMUFA Nedir ve Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir
OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. ABD pazarına OTC ilaç sunan Türk tesislerinin bu düzenlemeyi anlaması gerekir.
FDA İlaç Tesis Kaydı: Yabancı Üreticilerin Dosyalaması Gerekenler
ABD'ye ilaç ihraç eden Türk üreticiler için FDA ilaç tesis kaydı zorunluluğu, DRLS sistemi ve yıllık yenileme sürecinin özeti.
NDC Numarası Nedir ve Yabancı İlaç Üreticileri Nasıl Alır
National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. Türk ilaç üreticileri için NDC süreci ve Labeler Code bilgisi.
FDA İlaç Etiketleme Gereksinimleri: Yabancı Üreticilerin Dahil Etmesi Gerekenler
ABD ilaç etiketlemesi FDA mevzuatıyla belirlenir. Uyumsuz etiketle gönderilen sevkiyatlar sınırda reddedilir. Türk üreticiler için temel gereksinimler.
Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
ABD tıbbi cihaz etiketlemesinde standart semboller kullanılır. Türk tıbbi cihaz üreticileri için FDA'nın kabul ettiği sembol standartları.
FDA Kayıt Numaraları Açıklandı: FEI, DUNS ve Tesis Tanımlama
FDA kayıt sürecinde karşılaşılan FEI, DUNS ve diğer tanımlayıcı numaraların ne işe yaradığını Türk ihracatçılar için açıklıyoruz.
Kayıtlı Yabancı Tesislerin FDA Denetimleri
FDA'nın yabancı gıda ve ilaç tesislerini denetleme yetkisi ve denetimlere nasıl hazırlanılacağı hakkında Türk üreticiler için bilgi.
ABD Kozmetik Etiketleme 2026: MoCRA Birincil Gösterim Paneli Gereksinimleri
MoCRA, ABD'ye kozmetik ihraç eden yabancı markalar için yeni zorunlu etiketleme unsurları getirdi. Türk kozmetik firmaları için 2026 gereksinimleri.
FDA Gıda Tesis Kaydı Adım Adım
Türk gıda ihracatçıları için DUNS numarası edinmekten FFRPS'te kayıt tamamlamaya kadar FDA gıda tesis kaydının tüm adımları.
FDA Neden Gıda Tesis Kayıtlarını Reddeder
FDA gıda tesis kaydı reddinin en sık nedenleri: veri hataları, eksik US Agent ve yanlış ürün sınıflandırması. Türk ihracatçılar için önleyici rehber.
FDA Gıda Tesis Kaydı İçin Hazırlanması Gereken Belgeler
FDA gıda tesis kaydına başlamadan önce Türk ihracatçıların hazırlaması gereken belgeler ve bilgiler.
FSMA Önleyici Kontroller: Yabancı Gıda Üreticilerinin İhtiyaçları
FSMA kapsamında FDA'nın önleyici kontroller kuralı Türk gıda ihracatçılarını nasıl etkiler ve Food Safety Plan zorunluluğu neler gerektirir.
FDA İhracat Sertifikaları: Üreticilerin Ne Zaman İhtiyaç Duyar
FDA ihracat sertifikaları ne zaman gereklidir, nasıl alınır ve Türk gıda ihracatçıları için ne anlam ifade eder.
Avrupa'ya İhracat Eden Türk Üreticiler İçin REACH Uyumluluğu
REACH, AB'ye kimyasal veya kozmetik ihraç eden Türk üreticileri etkileyen Avrupa kimyasal mevzuatıdır. Temel yükümlülüklerin özeti.
FEI Numarası Nedir ve Neden Önemlidir
FDA Establishment Identifier (FEI) kayıt sonrasında atanan kalıcı tanımlayıcıdır. Türk ihracatçılar için FEI'nin nasıl kullanıldığı ve nasıl takip edileceği.
FSMA Uyumsuzluğu: Türk Gıda Tesisleri İçin Sonuçlar ve Çözüm Yolları
FSMA uyumu tek seferlik bir olay değildir. Kaydını sona erdiren veya FSMA gerekliliklerini karşılamayan Türk tesisler giderek artan sonuçlarla karşı karşıyadır.
Tek Bir Türk Şirketinde Gıda, Kozmetik ve İlaç FDA Kayıtlarının Yönetimi
ABD'ye birden fazla kategori ihraç eden Türk şirketler FDA kapsamında örtüşen kayıt yükümlülükleriyle karşılaşır. Birleşik bir uyum yaklaşımı nasıl oluşturulur.
Türk Yumurta ve Yumurta Ürünleri Üreticileri İçin FDA Kaydı
Kabuklu yumurta en açık kategordir, ancak kayıt zorunluluğu sıvı, dondurulmuş, kurutulmuş yumurta ve onlarca türeve kadar uzanır.
CPNP: Kısaltmanın Anlamı ve Türk İhracatçılar İçin AB Bildirimi Süreci
CPNP, Cosmetic Products Notification Portal'ın kısaltmasıdır — AB kozmetik bildirim portalı. Türk ihracatçılar için bildirim süreci gerçekte ne anlama gelir.
FDA Kaydı İçin DUNS Numarası: Türk İhracatçıların Sık Sorulan Soruları
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için ön koşuldur. Kayıt öncesinde DUNS numarasına ihtiyaç duyan Türk üreticilerin sık sorulan soruları.
ABD'ye İhracat Yapan Her Türk Şirketin Neden DUNS Numarasına İhtiyacı Var
DUNS numarası, FDA gıda tesisi kaydı için zorunludur ve pek çok Amerikan hükümeti ile iş sürecinde yer alır.
FDA Gıda Tesisi Kaydı: İlk Kez Başvuran Türk Üreticilerin Soruları
İlk kez FDA kaydı yaptıracak Türk üreticilerin pratik soruları ve doğrudan yanıtlar.
FDA 2018 Gıda Tesisi Kayıt Kılavuzu: Türk İhracatçılar İçin Çiftlik Muafiyetinin Açıklanması
2018'de FDA, FSMA kapsamında kimin kayıt olması gerektiğine dair soruları yanıtlayan nihai kılavuz yayımladı; çiftlik muafiyetine odaklandı.
2025'te ABD'ye Gıda ve Tüketici Ürünleri İhraç Etmek: Türk İhracatçılar İçin Rehber
ABD dünyanın en büyük tekil ithalat pazarıdır. 2025'te Türk ihracatçıların Amerikan ithalat süreci hakkında bilmesi gerekenler.
MoCRA Kozmetik Rehberi: FDA Tesis Kaydı ve Ürün Listeleme Zorunlulukları
MoCRA kapsamında tüm yabancı kozmetik üreticilerinin FDA'ya tesis kaydı ve ürün listeleme yapması zorunludur.
FDA UFI/DUNS Uygulaması: Türk İhracatçılar İçin Bilinmesi Gerekenler
FDA artık DUNS numarası doğrulamasını zorunlu kılıyor. İptal edilen kayıtlar ve 30 günlük süre hakkında bilgi.
FDA Gıda Tesisi Kaydı Yenileme 2026: Hazırlık Rehberi
FDA gıda tesisi kaydının iki yıllık yenilemesi Ekim-Aralık 2026'da yapılacak.
Tek Elden Uyum Ortağı: Parçalı Yaklaşımın Riskleri
FDA uyumu için tek bir ortak neden daha iyidir — parçalı hizmetlerin riskleri ve bütünleşik çözümün avantajları.
FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları
FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.
FFR Süreleri ve Yaptırımlar: Kayıt Süresinin Dolmasının Sonuçları
2019'da 47.635 kayıt kaldırıldı. Süresi dolan kayıt = engellenen sevkiyat.
Import Alert 99-32: DWPE ve Türk İhracatçılar Üzerindeki Etkisi
Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.
FDABridge kimdir?
FDABridge hakkında bilgi edinin — Miami merkezli, Türkçe hizmet veren ve uygun fiyatlı FDA kayıt hizmeti sunan ABD şirketi.
Binlerce ihracatçı neden FDABridge'i tercih ediyor
Tek çatı altında hizmet, Türkçe destek, şeffaf fiyatlandırma ve %100 kayıt başarı oranı.
FDABridge ile diğer FDA kayıt hizmetleri karşılaştırması
FDABridge ve rakipler arasında fiyat, hizmet kapsamı ve destek kalitesinin dürüst karşılaştırması.
FDABridge'in misyonu
FDABridge felsefesi: her üretici ABD pazarına erişmeyi hak eder. Düzenleyici engeller iyi ürünleri durdurmamalı.
Ambalaj Üreticileri için FDA Food Contact Substance Bildirimi
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır — gıda temas maddeleri, 21 CFR 170-199 kapsamında FCN, ambalaj migrasyon testleri.
21 CFR Part 123 kapsamında Seafood HACCP
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Alerjen Etiketleme — 9 Alerjen ve FASTER Act
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Konserve Gıda İhracatı — FCE, SID ve Termal İşleme
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Nutrition Facts Panel Format Gereksinimleri
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FSMA — Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA VQIP Programı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
ABD'ye Süt Ürünleri İhracatı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Fason Üreticiler için FDA Kaydı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FSMA Sanitary Transportation Rule
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
21 CFR Part 120 kapsamında Juice HACCP
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Baharat ve Çeşni İhracatı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Bebek Maması Kaydı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Gıda Katkı Maddesi Dilekçesi ve GRAS
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Şekerleme ve Çikolata Standartları
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Üçüncü Taraf Sertifikasyon Programı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Çay ve Kahve İhracatı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
PCQI Eğitim Gereksinimleri
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Dondurulmuş ve Soğutulmuş Gıda İhracatı
Ankara, İzmir'deki gıda üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
MoCRA Advers Olay Bildirimi
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Kozmetik ve İlaç Sınıflandırması
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
CIR İçerik Güvenliği İncelemesi
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Cilt Bakım Ürünleri İhracatı
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Saç Bakım Ürünleri Uyumu
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Kozmetikte Renk Katkı Maddeleri
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Parfüm ve Koku İhracatı
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
MoCRA Küçük İşletme Muafiyeti
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Tırnak Ürünleri ve FDA
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Kozmetiklerde Organik ve Doğal İddiaları
Ankara, İzmir'deki kozmetik üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
OTC İlaç Kaydı
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Drug Listing (21 CFR 207)
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Homeopatik Ürün İhracatı
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
OTC Monograph Reformu (CARES Act)
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Drug Master Files (DMF)
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA İlaç Tesisi Denetimi
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
OTC İlaç Olarak El Dezenfektanları
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
PDUFA Ücretleri
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA İlaç Etiketleme (Drug Facts ve Reçete Karşılaştırması)
Ankara, İzmir'deki ilaç üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
CBP ve FDA İthalat Taraması
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Uyarı Mektupları
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA PREDICT Risk Taraması
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Geri Çağırma Süreci
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Tarifeler ve FDA Uyumu
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Kayıt Dolandırıcılığı
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
ABD Liman Varış Süreci
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Establishment Identifier (DUNS/FEI)
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Çoklu Kategori FDA Uyumu
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
Menşe Ülke Etiketleme
Ankara, İzmir'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.
FDA Hikayeleri #001 — Sicilyalı bir zeytinyağı etiketi ABD sınırında reddedilmekten 8 gün uzaktaydı
Tesis altı yıldır ABD'ye karides ihraç ediyordu. Sonra bir konteyner Los Angeles'ta alıkondu. FDA kaydı sona ermişti — ve kimse onlara söylememişti.
FDA Hikayeleri #002 — Vietnamlı bir deniz ürünleri fabrikası 14 ay boyunca kaydını kaybettiğini bilmiyordu
En çok satan nemlendiricilerindeki SPF 15 iddiası, bunun ABD'de kozmetik olmadığı anlamına geliyordu. Bu reçetesiz bir ilaçtı. İlaç kaydı yoktu.
FDA Hikayeleri #003 — Türk kozmetik markası nemlendiricisinin kayıtsız bir ilaç olduğunu keşfetti
DUNS kaydında bir isim yazıyordu. FDA kaydında başka bir isim. İhracat sertifikasında üçüncüsü. Her sevkiyat saatli bir bombaydı.
FDA Hikayeleri #004 — Brezilyalı kahve ihracatçısının DUNS numarasında 2 yıl boyunca yanlış şirket adı vardı
Sertifika resmi görünüyordu. FDA logosu, kayıt numarası ve altın mühür vardı. Tamamen sahteydi.
FDA Hikayeleri #005 — Pakistanlı pirinç fabrikası var olmayan bir FDA kaydı için $2.400 ödedi
FDA, dosyadaki US Agent numarasını aradı. Cevap yok. Geri arama yok. Tesis işaretlendi. Sevkiyat bekletildi. Hepsi kimsenin açmadığı bir telefon yüzünden.
FDA Hikayeleri #006 — Hintli baharat ihracatçısı US Agent telefonu sesli mesaja düştüğü için alıkonuldu
FDA gıda tesisi kaydı tamamlanmıştı. Etiket hazırdı. Sonra bir soru sorduk: acı sosunuz asitlendirilmiş mi? Cevap her şeyi değiştirdi.
FDA Hikayeleri #007 — Meksikalı acı sos üreticisi daha önce duymadığı bir FCE numarasına ihtiyaç duydu
Yirmi iki kozmetik ürün MoCRA kapsamında sorunsuz kaydedildi. Yirmi üçüncüsü Kore'de yasal ama ABD'de yasaklı bir renk katkısı içeriyordu.
FDA Hikayeleri #008 — Koreli güzellik markası 22 ürün kaydettirdi. 23. ürün neredeyse onları batırıyordu.
İlaç tesisi kaydı aktifti. Ürün listelenmiş. Sonra yıllık ücret faturası 60 gün ödenmedi. FDA her şeyi durdurdu.
FDA Hikayeleri #009 — Alman ilaç şirketi GDUFA ücretini ödemeyi unuttu. Kayıt askıya alındı.
Tesis kayıtlıydı. Etiketler uyumluydu. Ama 12 sevkiyatın hiçbiri için Prior Notice başvurusu yapılmamıştı. 12'si de reddedilebilirdi.
FDA Hikayeleri #010 — Taylandlı hindistancevizi sütü üreticisi Prior Notice olmadan 12 konteyner gönderdi
Şirketin İngilizce web sitesinde 'FDA Approved' ifadesi yer alıyordu. FDA gıda ürünlerini veya tesisleri onaylamaz. Bu iki kelime neredeyse ABD pazarına mal oluyordu.
FDA Hikayeleri #011 — Kolombiyalı kahve markası web sitesine 'FDA Approved' yazdı. FDA fark etti.
Aynı şişe argan yağı bir web sitesinde yemeklik yağ, diğerinde saç bakım ürünü olarak pazarlanıyordu. FDA bunları tamamen farklı iki ürün olarak görüyor.
FDA Hikayeleri #012 — Faslı argan yağı ihracatçısı seçim yapmak zorunda kaldı: kozmetik mi gıda mı?
Takviye gıda, Geleneksel Çin Tıbbında yaygın olarak kullanılan bitkisel bir bileşen içeriyordu. ABD'de bu onaylanmamış Yeni Diyet Bileşeniydi. Tüm sevkiyat reddedildi.
FDA Hikayeleri #013 — Çinli takviye gıda fabrikasının Çin'de yasal olan bileşeni FDA tarafından yasaklanmıştı
Pierogi'ler buğday, yumurta ve süt içeriyordu. Etiket malzemeleri listeliyordu. Ama alerjen beyanı yoktu. 'Contains' yok. Parantez yok. Hiçbir şey.
FDA Hikayeleri #014 — Polonyalı dondurulmuş pierogi üreticisinin hiç alerjen beyanı yoktu
Ürün Hindistan'da üretildi, yeniden paketleme için Dubai'ye gönderildi ve ABD'ye 'Product of UAE' etiketiyle ihraç edildi. Menşe ülke kuralları böyle işlemez.
FDA Hikayeleri #015 — BAE'li yeniden ihracatçı 'Made in UAE' yazmasının yanlış menşe ülke olduğunu öğrendi
Prior Notice'da farklı bir şehirdeki farklı bir tesise ait FDA kayıt numarası yazılıydı. Bu numarayla yapılan her sevkiyat teknik olarak geçersizdi.
FDA Hikayeleri #016 — Mısırlı hurma ihracatçısının Prior Notice'da yanlış FDA kayıt numarası vardı
Ürün 'enerji artırır ve bağışıklık fonksiyonunu destekler' iddiasında bulunuyordu. Bunlar yapı/fonksiyon iddiaları. Ürün Nutrition Facts değil, Supplement Facts paneli gerektiriyordu.
FDA Hikayeleri #017 — Japon matcha şirketi gıda etiketi ile diyet takviyesi satıyordu
İşleme tesisi kayıtlıydı. İhracattan önce bitmiş ürünün depolandığı depo kayıtlı değildi. Deponun kendi kaydına ihtiyacı vardı.
FDA Hikayeleri #018 — Nijeryalı shea yağı üreticisinin 2 tesisi ama sadece 1 kaydı vardı
Saks ve Nordstrom'da lansmanı yaptılar. On iki parfüm. Sıfır FDA kaydı. MoCRA bir yıldan fazladır yürürlükteydi. Uyum ekibinde kimse bilmiyordu.
FDA Hikayeleri #019 — Fransız parfüm evi MoCRA'nın kendilerine uygulandığını keşfetti — ABD lansmanından sonra
Şarap etiketleri basılmıştı. 30.000 şişe. Sonra ithalatçı söyledi: ABD şarap etiketlemesi FDA değil TTB tarafından düzenleniyor — ve etiketleri hiçbirine uymuyordu.
FDA Hikayeleri #020 — Arjantinli şarap üreticisi ABD'nin tamamen farklı bir format gerektirdiğini keşfetmeden önce etiketlere $11.000 harcadı
Şarap etiketleri basılmıştı. 30.000 şişe. Sonra ithalatçı söyledi: ABD şarap etiketlemesi FDA değil TTB tarafından düzenleniyor — ve etiketleri hiçbirine uymuyordu.
ABD'ye ihracat için hazır mısınız?
FDA kaydınızı bugün başlatın. Her adımda yanınızdayız.