Registro FDA para Exportadores de México
Nos encargamos de todos los trámites con la FDA para que puedas concentrarte en vender en el mercado estadounidense.
Lo que los fabricantes mexicanos suelen necesitar para exportar a EE. UU.
México es el mayor socio comercial de alimentos de Estados Unidos. Aguacates, alimentos procesados, bebidas, cosméticos y productos farmacéuticos mexicanos tienen una fuerte demanda en el mercado americano.
Para exportar alimentos a EE. UU., tu establecimiento generalmente necesita registrarse ante la FDA, incluyendo un Agente en EE. UU. y un número DUNS. Para cosméticos, la ley MoCRA de 2023 exige el registro del establecimiento y el listado de productos.
Hemos ayudado a fabricantes mexicanos a completar estos requisitos. Todo el proceso es en línea y nosotros hacemos los trámites por ti.
Paquetes de servicios para exportadores mexicanos
Paquete Food Starter
USD 449
- ✓Número DUNS (si se necesita)
- ✓Registro de instalación alimentaria FDA
- ✓Agente en EE. UU. primer año
Paquete Cosmetics Starter
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de producto — 1 producto
- ✓Soporte de Agente en EE. UU.
Preguntas frecuentes de fabricantes mexicanos
¿Los establecimientos de alimentos en México necesitan registrarse ante la FDA?+
En la mayoría de los casos, sí. Si tu establecimiento fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para exportar a EE. UU., generalmente necesitas registrarte ante la FDA antes del primer envío.
¿Qué es el Agente en EE. UU. y por qué lo necesito?+
El Agente en EE. UU. es un contacto con sede en América registrado en la ficha FDA de tu instalación extranjera. La FDA lo usa para enviarte notificaciones sobre tu registro.
¿Cuánto tarda el registro ante la FDA?+
La mayoría de los registros estándar de alimentos y cosméticos se completan en 3–5 días hábiles después de que recibimos tu información completa.
¿Cuánto cuesta el registro ante la FDA?+
Los paquetes Food Starter y Cosmetics Starter cuestan USD 449 cada uno e incluyen número DUNS, registro de instalación FDA y Agente en EE. UU. el primer año. Ver todas las opciones en la página de Precios.
¿Qué es el número DUNS?+
El DUNS es un número de identificación empresarial emitido por Dun & Bradstreet. Muchas solicitudes de la FDA lo requieren y podemos ayudarte a obtenerlo como parte del paquete.
Artículos para exportadores mexicanos
Registro FDA para fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara y Monterrey
Empresas alimentarias en CDMX, Guadalajara y Monterrey exportan cada vez más a EE. UU. Esta guía explica cómo registrar tu instalación ante la FDA y qué documentos necesitas antes del primer envío.
Exportar cosméticos mexicanos a EE. UU.: Guía MoCRA y FDA para marcas de Guadalajara y CDMX
La ley MoCRA obliga a todas las marcas extranjeras de cosméticos a registrar fábricas y productos ante la FDA. Aquí explicamos el proceso paso a paso para fabricantes mexicanos.
Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA
El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes del registro de instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores mexicanos.
Cómo una empresa mexicana puede exportar alimentos a Estados Unidos: requisitos FDA
Exportar alimentos a EE. UU. requiere registro FDA, número DUNS, agente estadounidense y aviso previo. Esto es lo que los exportadores mexicanos necesitan saber.
Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes mexicanos de medicamentos OTC
OMUFA establece tarifas anuales obligatorias para fabricantes de OTC. Los establecimientos mexicanos que distribuyan medicamentos OTC en EE. UU. deben cumplir con estas obligaciones.
Registro farmacéutico ante la FDA: qué deben presentar los fabricantes mexicanos
El registro de establecimiento farmacéutico es un requisito legal para fabricantes mexicanos que distribuyen medicamentos en EE. UU. Aquí se explica quién debe registrarse y cómo.
Número NDC para fabricantes mexicanos de medicamentos: qué es y cómo obtenerlo
El número NDC es un identificador obligatorio para productos farmacéuticos en EE. UU. Los fabricantes mexicanos deben entender cómo obtenerlo antes de exportar.
Etiquetado de medicamentos FDA: requisitos para fabricantes mexicanos que exportan a EE. UU.
El etiquetado de medicamentos en EE. UU. está definido por reglamentos FDA específicos. Los fabricantes mexicanos deben conocerlos antes de exportar.
Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que los fabricantes mexicanos deben saber
El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. requiere símbolos estándar específicos. Los fabricantes mexicanos deben entender las normas aceptadas por la FDA antes de exportar.
Inspecciones FDA a establecimientos mexicanos registrados: qué esperar y cómo prepararse
La FDA tiene autoridad para inspeccionar establecimientos mexicanos registrados. Entender cómo funcionan las inspecciones ayuda a los fabricantes a mantenerse preparados.
Registro paso a paso de establecimiento alimentario ante la FDA para empresas mexicanas
El registro de establecimiento alimentario ante la FDA tiene un orden fijo de pasos. Las empresas mexicanas que siguen el orden correcto evitan las demoras más frecuentes.
Qué es un número FEI y por qué importa para los establecimientos mexicanos ante la FDA
El FEI es el identificador permanente de la FDA para cada establecimiento registrado. Aparece en importaciones, inspecciones y bases de datos FDA para los establecimientos mexicanos.
Por qué la FDA rechaza registros de establecimientos mexicanos: errores comunes
Los rechazos de registros FDA son prevenibles. Las causas más comunes son discrepancias DUNS e información incompleta del agente estadounidense.
Número UFI y registro de establecimiento alimentario FDA: lo que saben los exportadores mexicanos
UFI es el término FDA para el identificador requerido en el registro de establecimientos. El número DUNS actualmente cumple ese rol para exportadores mexicanos.
Documentos que los exportadores mexicanos deben preparar antes del registro FDA
Los documentos faltantes son la razón principal por la que los registros FDA se detienen. Esta es la lista completa que los exportadores mexicanos necesitan.
Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los exportadores mexicanos
Los certificados de exportación FDA confirman el estado del registro y cumplimiento del producto para requisitos de importación en terceros mercados.
Registro de dispositivos médicos para fabricantes mexicanos: guía del sistema regulatorio de EE. UU.
Los fabricantes mexicanos de dispositivos médicos deben registrar sus establecimientos y obtener autorización FDA antes de distribuir en EE. UU.
Controles preventivos FSMA para fabricantes mexicanos de alimentos que exportan a EE. UU.
FSMA requiere que los fabricantes mexicanos que exportan a EE. UU. tengan un plan de seguridad alimentaria documentado con análisis de peligros.
Cumplimiento REACH para marcas mexicanas que exportan a Europa
REACH afecta a fabricantes mexicanos que exportan cosméticos y productos químicos a Europa. Las empresas deben nombrar un Representante Exclusivo antes de entrar al mercado europeo.
Cómo obtener un número DUNS para registro FDA: guía paso a paso para exportadores mexicanos
Obtener el número DUNS es el primer paso necesario antes del registro de establecimiento alimentario ante la FDA. Esta guía explica el proceso exacto para exportadores mexicanos.
Números de registro FDA para exportadores mexicanos: FEI, DUNS y cómo la FDA identifica establecimientos
La FDA usa varios números de identificación para establecimientos extranjeros. Los exportadores mexicanos deben entender cada uno para evitar demoras en importación.
Etiquetado cosmético MoCRA 2026 para marcas mexicanas en el mercado de EE. UU.
MoCRA introdujo nuevos elementos de etiquetado obligatorios para cosméticos en EE. UU. Las marcas mexicanas deben actualizar sus etiquetas antes de la fecha límite 2026.
Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias mexicanas
El cumplimiento de FSMA no es un evento único. Las instalaciones mexicanas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias crecientes.
Estrategia FDA unificada para empresas mexicanas que exportan alimentos, cosméticos y medicamentos
Las empresas mexicanas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA. Así se construye un enfoque unificado.
Registro FDA para productores de huevo y derivados en México
El huevo en cáscara es la categoría más visible, pero el requisito de registro se extiende al huevo líquido, congelado, deshidratado y muchos derivados.
CPNP: significado del acrónimo y proceso de notificación para exportadores mexicanos a Europa
CPNP significa Cosmetic Products Notification Portal. Esto es lo que implica realmente la notificación para exportadores mexicanos de cosméticos al mercado europeo.
Por qué toda empresa mexicana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS
El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores mexicanos, no es opcional.
Preguntas de mexicanos que se registran ante la FDA por primera vez
Los que se registran por primera vez en México tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso. Respuestas directas.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores mexicanos
En 2018, la FDA publicó orientación final sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con énfasis en la exención agrícola.
Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores mexicanos
EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores mexicanos deben saber sobre el proceso de importación en 2025.
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
La ley MoCRA de 2022 impone nuevas obligaciones a los fabricantes de cosméticos que exportan a EE. UU. Esta guía explica los requisitos de registro, listado de productos y cumplimiento.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026
El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Fragmentar servicios de cumplimiento entre múltiples proveedores aumenta riesgos y costos. Un socio único ofrece visibilidad completa.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento
En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
FDABridge vs otros servicios de registro FDA
Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores mexicanos
Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de aguacate, tequila, cerveza, salsas y alimentos procesados desde México hacia Estados Unidos.
Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes mexicanos deben saber
Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes mexicanos: plazos, proceso detallado y consecuencias de no renovar a tiempo.
Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA
Los fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123
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Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER
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Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico
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Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato
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FSMA: Cómo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria Cambió las Importaciones
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Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado
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Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes
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Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra
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Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores
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Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
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Exportar Especias a EE.UU.: Requisitos FDA y Riesgos de Importación
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Registro de Fórmula Infantil FDA: Los Requisitos Más Estrictos
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Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros
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Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS
Los fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad
Los fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA
Los fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Té y Café a EE.UU.: Requisitos FDA Ignorados
Los fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras
Los fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío
Los fabricantes de alimentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Productos de Cuidado de la Piel a EE.UU.: MoCRA y Restricciones
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Fragancias y Perfumes a EE.UU.: Requisitos FDA
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Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica
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Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
Los fabricantes de cosméticos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta
Los fabricantes de medicamentos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cómo CBP y FDA Evalúan Productos Importados Conjuntamente
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Proceso de Retiro FDA: Lo que Fabricantes Extranjeros Deben Saber
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA
Los fabricantes de productos en Ciudad de México, Guadalajara deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Historias FDA #001 — Una etiqueta de aceite de oliva siciliano estuvo a 8 días de ser rechazada en la frontera de EE.UU.
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses
La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.
Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado
El registro DUNS decía un nombre. El registro FDA decía otro. El certificado de exportación decía un tercero. Cada envío era una bomba de tiempo.
Historias FDA #004 — Un exportador de café brasileño tenía el nombre incorrecto en su número DUNS durante 2 años
El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.
Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía
La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.
Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz
El registro de la instalación alimentaria FDA estaba hecho. La etiqueta estaba lista. Entonces hicimos una pregunta: ¿su salsa picante es acidificada? La respuesta lo cambió todo.
Historias FDA #007 — Un fabricante de salsa picante mexicano necesitaba un número FCE del que nunca había oído
Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.
Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.
El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.
Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.
La instalación estaba registrada. Las etiquetas cumplían. Pero nadie presentó Prior Notice para ninguno de los 12 envíos. Los 12 pudieron haber sido rechazados.
Historias FDA #010 — Un productor de leche de coco tailandés envió 12 contenedores sin Prior Notice
Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.
Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.
La misma botella de aceite de argán se comercializaba como aceite de cocina en un sitio web y como tratamiento capilar en otro. La FDA los ve como dos productos completamente diferentes.
Historias FDA #012 — Un exportador de aceite de argán marroquí tuvo que elegir: ¿cosmético o alimento?
El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.
Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA
Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.
Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos
El producto fue fabricado en India, enviado a Dubai para reempaque, y exportado a EE.UU. etiquetado como 'Product of UAE.' Así no funciona el país de origen.
Historias FDA #015 — Un reexportador de EAU aprendió que 'Made in UAE' era el país de origen incorrecto
El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.
Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice
El producto afirmaba 'aumentar la energía y apoyar la función inmunológica.' Esas son declaraciones de estructura/función. El producto necesitaba un panel de Supplement Facts, no de Nutrition Facts.
Historias FDA #017 — Una empresa de matcha japonesa vendía un suplemento dietético con etiqueta de alimento
La instalación de procesamiento estaba registrada. El almacén donde se guardaba el producto terminado antes de exportar no lo estaba. El almacén necesitaba su propia registración.
Historias FDA #018 — Un productor de manteca de karité nigeriano tenía dos instalaciones pero solo un registro
Se lanzaron en Saks y Nordstrom. Doce fragancias. Cero registros FDA. MoCRA llevaba más de un año en vigor. Nadie en su equipo de cumplimiento lo sabía.
Historias FDA #019 — Una casa de perfumes francesa descubrió que MoCRA les aplicaba — después de su lanzamiento en EE.UU.
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
¿Listo para exportar a EE. UU.?
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