Enregistrement FDA pour les exportateurs français
Nous gérons toutes les démarches FDA pour les entreprises françaises de l'agroalimentaire, de la cosmétique et d'autres secteurs.
Que doivent faire les entreprises françaises pour accéder au marché américain ?
La France est l'un des plus grands exportateurs mondiaux de produits alimentaires et cosmétiques, réputée pour ses vins, fromages, produits laitiers, confiseries et cosmétiques de luxe. Des entreprises de Paris, Lyon, Bordeaux, Lille et Marseille cherchent de plus en plus à conquérir le marché américain.
Pour exporter des denrées alimentaires vers les États-Unis, les établissements de production français doivent s'enregistrer auprès de la FDA avant le premier envoi. Cela comprend l'enregistrement des installations alimentaires auprès de la FDA, la désignation d'un US Agent et l'obtention d'un numéro DUNS si nécessaire. Pour les cosmétiques, la loi MoCRA en vigueur depuis 2023 oblige les marques étrangères à enregistrer leurs installations et leur liste de produits auprès de la FDA.
Nous accompagnons les entreprises de Paris, Lyon, Bordeaux et de toute la France pour finaliser l'ensemble de ces démarches en ligne — sans déplacement en agence.
Services pour les exportateurs français
Forfait Enregistrement FDA Alimentaire
449 USD
- ✓Numéro DUNS (si requis)
- ✓Enregistrement d'installation alimentaire FDA
- ✓Service US Agent la première année
Forfait Enregistrement FDA Cosmétiques
449 USD
- ✓Enregistrement d'installation FDA (MoCRA)
- ✓Liste de produits — 1 produit
- ✓Support US Agent
Questions des exportateurs français
Les fabricants alimentaires français doivent-ils s'enregistrer auprès de la FDA ?+
Oui. Tout établissement qui fabrique, transforme, conditionne ou entrepose des denrées alimentaires destinées à l'exportation vers les États-Unis doit s'enregistrer auprès de la FDA avant le premier envoi.
Combien de temps prend l'enregistrement FDA ?+
L'enregistrement alimentaire et cosmétique est généralement finalisé en 3 à 5 jours ouvrables après réception de tous les documents requis.
Qu'est-ce qu'un US Agent ?+
Un US Agent est une personne ou une société établie aux États-Unis et inscrite dans l'enregistrement FDA de l'établissement étranger. La FDA adresse toutes ses notifications et inspections à cette personne.
Combien coûte l'enregistrement FDA ?+
Nos forfaits Alimentaire et Cosmétiques démarrent à 449 USD, incluant le numéro DUNS, l'enregistrement d'installation FDA et le service US Agent pour la première année.
Articles pour les exportateurs français
Guide d'enregistrement FDA pour les producteurs alimentaires de Paris, Lyon et Bordeaux
Les entreprises agroalimentaires de Paris, Lyon et Bordeaux développent leurs exportations vers les États-Unis. Ce guide explique le processus d'enregistrement des installations alimentaires FDA et les documents nécessaires avant le premier envoi.
Exporter des cosmétiques français aux États-Unis : MoCRA et enregistrement FDA
La loi MoCRA impose à toutes les marques cosmétiques étrangères l'enregistrement de leurs installations et produits auprès de la FDA. Voici ce que les fabricants français, notamment à Paris et Lyon, doivent savoir avant d'exporter.
Qu'est-ce qu'un numéro DUNS et pourquoi les exportateurs alimentaires en ont besoin avant l'enregistrement FDA
Le numéro DUNS est un identifiant à 9 chiffres exigé par la FDA avant l'enregistrement de l'établissement alimentaire. Guide complet pour les exportateurs français.
Comment une entreprise étrangère peut exporter des aliments aux États-Unis : exigences FDA pour les exportateurs français
Guide complet pour les fabricants alimentaires français souhaitant accéder au marché américain : enregistrement d'établissement FDA, numéro DUNS, US Agent et Prior Notice.
Qu'est-ce que l'OMUFA et que signifie-t-il pour les fabricants français de médicaments OTC
L'OMUFA impose des frais annuels obligatoires aux fabricants étrangers de médicaments OTC. Guide pour les entreprises françaises vendant des produits OTC aux États-Unis.
Enregistrement d'établissement pharmaceutique FDA : ce que les fabricants français doivent déposer
Pour les entreprises françaises exportant des médicaments aux États-Unis : enregistrement FDA via DRLS, renouvellement annuel et obligation d'US Agent.
Qu'est-ce qu'un numéro NDC et comment les fabricants français de médicaments l'obtiennent
Le Code National du Médicament (NDC) est l'identifiant obligatoire pour chaque produit pharmaceutique vendu aux États-Unis. Guide pour les fabricants français.
Exigences d'étiquetage des médicaments FDA : ce que les fabricants français doivent inclure
Les réglementations FDA déterminent les exigences d'étiquetage des médicaments aux États-Unis. Exigences clés pour les fabricants français exportant vers les États-Unis.
Symboles d'étiquetage des dispositifs médicaux : ce que les fabricants français doivent savoir
L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis utilise des symboles standard. Guide des normes de symboles FDA pour les fabricants français.
Numéros d'enregistrement FDA expliqués pour les exportateurs français : FEI et DUNS
Pour les exportateurs français de produits alimentaires et pharmaceutiques : explication des numéros FEI et DUNS dans le processus d'enregistrement FDA.
Inspections FDA des établissements français enregistrés
La FDA a autorité pour inspecter les établissements étrangers de produits alimentaires et pharmaceutiques. Ce que les fabricants français doivent savoir.
Étiquetage cosmétique américain 2026 : MoCRA et marques françaises
MoCRA a introduit de nouveaux éléments d'étiquetage obligatoires pour les marques françaises exportant des cosmétiques vers les États-Unis. Guide des exigences 2026.
Enregistrement d'établissement alimentaire FDA étape par étape : exportateurs français
Toutes les étapes de l'enregistrement d'établissement FDA pour les exportateurs alimentaires français : de l'obtention du DUNS à la finalisation dans FFRPS.
Pourquoi la FDA rejette les enregistrements d'établissements alimentaires : demandeurs français
Raisons courantes de rejet d'enregistrement d'établissement FDA et comment les entreprises françaises peuvent les éviter.
Qu'est-ce qu'un numéro UFI et comment affecte-t-il l'enregistrement FDA des exportateurs français
L'exigence de numéro UFI de l'UE et ce qu'elle signifie pour les fabricants français qui exportent vers les États-Unis et l'Europe.
Documents à préparer avant l'enregistrement alimentaire FDA : fabricants français
Liste des documents essentiels que les fabricants alimentaires français doivent rassembler avant de commencer l'enregistrement d'établissement FDA.
Certificats d'exportation FDA : quand les fabricants français en ont besoin
Ce que sont les certificats d'exportation FDA, quand les fabricants français doivent les demander et comment les obtenir auprès de la FDA.
Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants français
Guide complet des voies FDA 510(k), PMA et De Novo pour les fabricants français de dispositifs médicaux exportant vers les États-Unis.
Contrôles préventifs FSMA : ce dont les fabricants alimentaires français ont besoin
Comment la règle des contrôles préventifs FDA sous FSMA affecte les exportateurs alimentaires français et l'obligation de Plan de Sécurité Alimentaire.
Conformité REACH pour les exportateurs français vers l'Europe
REACH sont les réglementations sur les substances chimiques de l'UE affectant les fabricants français exportant des produits chimiques ou cosmétiques vers l'UE.
FAQ sur le numéro DUNS : réponses pour les exportateurs alimentaires français
Les questions les plus courantes des exportateurs alimentaires français sur le numéro DUNS et des réponses claires.
Qu'est-ce qu'un numéro FEI et pourquoi est-il important pour les exportateurs français
FDA Establishment Identifier (FEI) est le code permanent attribué après l'enregistrement. Guide d'utilisation et de suivi du FEI pour les exportateurs français.
Non-conformité FSMA : conséquences et rétablissement pour les établissements alimentaires français
La conformité FSMA n'est pas un événement ponctuel. Les établissements français qui laissent expirer leur enregistrement ou ne respectent pas les exigences FSMA font face à des conséquences sérieuses.
Gestion unifiée des enregistrements FDA Alimentation, Cosmétiques et Médicaments dans une entreprise française
Les entreprises françaises qui exportent plusieurs catégories vers les États-Unis font face à des obligations d'enregistrement FDA qui se chevauchent.
Enregistrement FDA pour les producteurs français d'œufs et de produits à base d'œufs
L'obligation d'enregistrement va au-delà des œufs en coquille et s'étend aux œufs liquides, congelés, séchés et à des dizaines de dérivés.
CPNP : signification de l'acronyme et processus de notification cosmétique UE pour les exportateurs français
CPNP signifie Cosmetic Products Notification Portal — le portail de notification cosmétique de l'UE. Ce que le processus implique pour les exportateurs français.
Pourquoi toute entreprise française exportant vers les États-Unis a besoin d'un numéro DUNS
Le numéro DUNS est un prérequis pour l'enregistrement d'établissement alimentaire FDA et apparaît dans de nombreux processus gouvernementaux et commerciaux américains.
Enregistrement FDA Établissement Alimentaire : Questions des premiers demandeurs français
Les premiers demandeurs français ont des questions pratiques sur qui doit s'enregistrer et ce que le processus implique.
Guide FDA 2018 sur l'enregistrement des établissements alimentaires : exemption agricole pour les exportateurs français
En 2018, la FDA a publié un guide final clarifiant qui doit s'enregistrer en vertu du FSMA, avec un focus sur l'exemption agricole.
Exporter des aliments et des produits de consommation vers les États-Unis en 2025 : guide pour les exportateurs français
Les États-Unis sont le plus grand marché d'importation unique au monde. Ce que les exportateurs français doivent savoir sur le processus d'importation américain en 2025.
Guide MoCRA cosmétiques : les nouvelles exigences FDA pour les fabricants français
MoCRA impose l'enregistrement des établissements et le listing des produits cosmétiques auprès de la FDA. Ce que les exportateurs français doivent savoir.
Application FDA UFI/DUNS : pourquoi votre enregistrement pourrait être annulé
La FDA vérifie activement les numéros DUNS et annule les enregistrements non conformes. Ce que les exportateurs français doivent savoir.
Renouvellement FDA des établissements alimentaires 2026 : préparez-vous maintenant
Tous les enregistrements FDA doivent être renouvelés entre octobre et décembre 2026. Une préparation anticipée évite les problèmes.
Pourquoi choisir un partenaire unique de conformité FDA
Répartir la conformité FDA entre plusieurs agences crée des risques. Un partenaire unique réduit les failles.
L'enregistrement FDA ne suffit pas : que faut-il d'autre pour le marché américain ?
L'enregistrement FDA n'est que la première étape. Le marché américain exige une conformité à plusieurs niveaux.
Échéances de renouvellement FDA et pénalités : 47 635 établissements supprimés en 2019
En 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements pour non-renouvellement. Un enregistrement expiré signifie des exportations bloquées.
Import Alert 99-32 : rétention sans examen physique expliquée
L'Import Alert 99-32 permet à la FDA de retenir des expéditions sans inspection. Comprendre son fonctionnement peut sauver votre activité.
Qui est FDABridge ?
Découvrez FDABridge — entreprise basée à Miami, États-Unis, aidant les exportateurs à s'enregistrer auprès de la FDA avec un service en français et des prix abordables.
Pourquoi des milliers d'exportateurs choisissent FDABridge
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FDABridge vs autres services d'enregistrement FDA
Comparaison honnête des prix, de la portée des services et de la qualité du support entre FDABridge et les concurrents.
La mission de FDABridge
Philosophie FDABridge : chaque fabricant mérite d'accéder au marché américain. Les barrières réglementaires ne doivent pas bloquer les bons produits.
FDA Prior Notice et conformité à l'importation : guide pour les exportateurs français
Chaque expédition de produits alimentaires vers les États-Unis nécessite un FDA Prior Notice. Délais, informations requises et erreurs fréquentes des exportateurs français.
Renouvellement biennal de l'enregistrement FDA : ce que les fabricants français doivent savoir
Les enregistrements FDA doivent être renouvelés régulièrement. Manquer le renouvellement signifie que vos produits ne pourront plus entrer légalement aux États-Unis.
Notification FDA de substances en contact alimentaire pour fabricants d'emballages
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exigences HACCP pour produits de la mer selon 21 CFR Part 123
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Étiquetage des allergènes FDA : Les 9 allergènes majeurs et la loi FASTER
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des conserves aux États-Unis : Exigences FCE, SID et procédé thermique
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Panel Nutrition Facts FDA : Exigences de format souvent incorrectes
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
FSMA : Comment la loi de modernisation de la sécurité alimentaire a changé les importations
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Programme VQIP de la FDA : Dédouanement accéléré pour importateurs qualifiés
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des produits laitiers aux États-Unis : Exigences FDA et erreurs courantes
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Enregistrement FDA pour sous-traitants : Qui s'enregistre quand plusieurs parties sont impliquées
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Règle FSMA sur le transport sanitaire pour les exportateurs étrangers
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exigences HACCP pour les jus selon 21 CFR Part 120
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des épices aux États-Unis : Exigences FDA et risques d'importation
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Enregistrement FDA des préparations pour nourrissons : Les exigences les plus strictes
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
FSVP : Programme de vérification des fournisseurs étrangers
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Pétition d'additifs alimentaires FDA et notification GRAS
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter confiseries et chocolat aux États-Unis : Normes d'identité
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Programme de certification tierce partie accrédité par la FDA
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter thé et café aux États-Unis : Exigences FDA négligées
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exigences de formation PCQI pour installations alimentaires étrangères
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des aliments surgelés et réfrigérés aux États-Unis : Chaîne du froid
Les fabricants de produits alimentaires à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Déclaration d'événements indésirables MoCRA pour marques cosmétiques étrangères
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Cosmétique vs médicament : Comment la FDA classifie les produits
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Panel de révision des ingrédients cosmétiques CIR
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des soins de la peau aux États-Unis : MoCRA et restrictions d'ingrédients
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Conformité des produits capillaires pour le marché américain
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Additifs de couleur dans les cosmétiques : Exigences de certification FDA
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des parfums aux États-Unis : Ce que la FDA exige ou non
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exemption petites entreprises MoCRA : Qui est éligible
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Produits pour les ongles et la FDA : Enregistrement et exigences de sécurité
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Allégations bio et naturel sur les cosmétiques aux États-Unis
Les fabricants de produits cosmétiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Enregistrement de médicaments OTC pour fabricants étrangers
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Listing de médicaments FDA selon 21 CFR Part 207
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
CGMP pour médicaments : Exigences des 21 CFR Parts 210 et 211
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des produits homéopathiques aux États-Unis : Enregistrement FDA
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Réforme des monographies OTC : Changements de la loi CARES
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Drug Master Files : Ce que les fabricants d'API doivent savoir
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Inspection FDA d'établissements pharmaceutiques : Audit GMP
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Exporter des désinfectants pour les mains aux États-Unis : Ce sont des médicaments OTC
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Frais PDUFA pour fabricants étrangers
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Étiquetage des médicaments FDA : Drug Facts vs étiquetage sur ordonnance
Les fabricants de produits pharmaceutiques à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Comment CBP et FDA examinent conjointement les produits importés
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Lettres d'avertissement FDA : Signification et comment répondre
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Système de criblage des risques PREDICT de la FDA
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Processus de rappel FDA : Ce que les fabricants étrangers doivent savoir
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Tarifs douaniers et conformité FDA : Politique commerciale américaine
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Arnaques à l'enregistrement FDA : Comment identifier les services frauduleux
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Que se passe-t-il dans un port américain quand votre produit arrive
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Identifiant d'établissement FDA : Transition de DUNS à FEI
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Conformité FDA multi-catégorie : Cosmétiques, aliments et médicaments
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Étiquetage du pays d'origine pour les produits réglementés par la FDA
Les fabricants de produits produits à Paris, Lyon doivent se conformer aux réglementations de la FDA avant d'exporter vers les États-Unis. Cet article explique les exigences principales.
Histoires FDA #001 — Une étiquette d'huile d'olive sicilienne était à 8 jours d'être refusée à la frontière américaine
L'usine exportait des crevettes vers les États-Unis depuis six ans. Puis un conteneur a été retenu à Los Angeles. L'enregistrement FDA avait expiré — et personne ne les avait prévenus.
Histoires FDA #002 — Une usine de fruits de mer vietnamienne a perdu son enregistrement sans le savoir pendant 14 mois
La mention SPF 15 sur leur crème hydratante la plus vendue signifiait que ce n'était pas un cosmétique aux États-Unis. C'était un médicament en vente libre. Ils n'avaient pas d'enregistrement de médicament.
Histoires FDA #003 — Une marque cosmétique turque a découvert que sa crème hydratante était un médicament non enregistré
Le dossier DUNS indiquait un nom. L'enregistrement FDA un autre. Le certificat d'exportation un troisième. Chaque expédition était une bombe à retardement.
Histoires FDA #004 — Un exportateur de café brésilien avait le mauvais nom d'entreprise dans son numéro DUNS pendant 2 ans
Le certificat semblait officiel. Il portait un logo FDA, un numéro d'enregistrement et un sceau doré. Il était entièrement faux.
Histoires FDA #005 — Un moulin à riz pakistanais a payé 2 400 $ pour un enregistrement FDA qui n'existait pas
La FDA a appelé le numéro de l'US Agent au dossier. Pas de réponse. Pas de rappel. L'établissement a été signalé. L'expédition a été retenue. Tout ça à cause d'un téléphone que personne n'a décroché.
Histoires FDA #006 — Un exportateur d'épices indien a été retenu parce que le téléphone du US Agent renvoyait vers la messagerie
L'enregistrement de l'établissement alimentaire FDA était fait. L'étiquette était prête. Puis nous avons posé une question : votre sauce piquante est-elle acidifiée ? La réponse a tout changé.
Histoires FDA #007 — Un fabricant de sauce piquante mexicain avait besoin d'un numéro FCE dont il n'avait jamais entendu parler
Vingt-deux produits cosmétiques ont été enregistrés sous MoCRA sans problème. Le vingt-troisième contenait un colorant autorisé en Corée mais interdit aux États-Unis.
Histoires FDA #008 — Une marque de beauté coréenne a enregistré 22 produits. Le produit n°23 a failli les couler.
L'enregistrement de l'établissement pharmaceutique était actif. Le produit était listé. Puis la facture annuelle est restée impayée pendant 60 jours. La FDA a tout bloqué.
Histoires FDA #009 — Une entreprise pharmaceutique allemande a oublié de payer ses frais GDUFA. Enregistrement suspendu.
L'établissement était enregistré. Les étiquettes étaient conformes. Mais personne n'avait déposé de Prior Notice pour les 12 expéditions. Les 12 auraient pu être refusées.
Histoires FDA #010 — Un producteur de lait de coco thaïlandais a expédié 12 conteneurs sans Prior Notice
Les mots 'FDA Approved' figuraient sur le site web anglais de l'entreprise. La FDA n'approuve pas les produits alimentaires ni les établissements. Ces deux mots ont failli leur coûter le marché américain.
Histoires FDA #011 — Une marque de café colombienne a affiché 'FDA Approved' sur son site web. La FDA l'a remarqué.
La même bouteille d'huile d'argan était commercialisée comme huile de cuisine sur un site et comme traitement capillaire sur un autre. La FDA les considère comme deux produits totalement différents.
Histoires FDA #012 — Un exportateur d'huile d'argan marocain a dû choisir : cosmétique ou alimentaire ?
Le complément alimentaire contenait un ingrédient botanique largement utilisé en Médecine Traditionnelle Chinoise. Aux États-Unis, c'était un Nouvel Ingrédient Diététique non approuvé. L'expédition entière a été refusée.
Histoires FDA #013 — Une usine de compléments alimentaires chinoise avait un ingrédient légal en Chine mais interdit par la FDA
Les pierogis contenaient du blé, des œufs et du lait. L'étiquette listait les ingrédients. Mais il n'y avait aucune déclaration d'allergènes. Pas de 'Contains'. Pas de parenthèses. Rien.
Histoires FDA #014 — Un fabricant de pierogi surgelés polonais n'avait aucune déclaration d'allergènes
Le produit était fabriqué en Inde, expédié à Dubaï pour reconditionnement, et exporté vers les États-Unis étiqueté 'Product of UAE'. Ce n'est pas ainsi que fonctionne le pays d'origine.
Histoires FDA #015 — Un réexportateur des EAU a appris que 'Made in UAE' était le mauvais pays d'origine
Le Prior Notice indiquait un numéro d'enregistrement FDA appartenant à un autre établissement dans une autre ville. Chaque expédition déposée avec ce numéro était techniquement invalide.
Histoires FDA #016 — Un exportateur de dattes égyptien avait le mauvais numéro d'enregistrement FDA dans le Prior Notice
Le produit prétendait 'stimuler l'énergie et soutenir la fonction immunitaire'. Ce sont des allégations structure/fonction. Le produit nécessitait un panneau Supplement Facts, pas Nutrition Facts.
Histoires FDA #017 — Une entreprise de matcha japonaise vendait un complément alimentaire avec une étiquette alimentaire
L'usine de transformation était enregistrée. L'entrepôt où le produit fini était stocké avant l'exportation ne l'était pas. L'entrepôt avait besoin de son propre enregistrement.
Histoires FDA #018 — Un producteur de beurre de karité nigérian avait 2 installations mais un seul enregistrement
Ils ont lancé chez Saks et Nordstrom. Douze parfums. Zéro enregistrement FDA. MoCRA était en vigueur depuis plus d'un an. Personne dans leur équipe de conformité ne le savait.
Histoires FDA #019 — Une maison de parfum française a découvert que MoCRA s'appliquait à elle — après son lancement aux États-Unis
Les étiquettes de vin étaient imprimées. 30 000 bouteilles. Puis l'importateur a dit : l'étiquetage du vin américain est réglementé par le TTB, pas la FDA — et leurs étiquettes ne respectaient ni l'un ni l'autre.
Histoires FDA #020 — Un vignoble argentin a dépensé 11 000 $ en étiquettes avant de découvrir que les États-Unis exigent un format différent
Les étiquettes de vin étaient imprimées. 30 000 bouteilles. Puis l'importateur a dit : l'étiquetage du vin américain est réglementé par le TTB, pas la FDA — et leurs étiquettes ne respectaient ni l'un ni l'autre.
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