FDABridge
← Torna al blog
General

FDA Inspections ng mga Rehistradong Pasilidad mula sa Pilipinas

Ang FDA ay may awtoridad na inspeksyunin ang mga dayuhang food at drug facility. Ano ang kailangang malaman ng mga Pilipinong manufacturer tungkol sa mga FDA inspection.

Team FDABridgeJan 1, 20261 min di lettura

Ang FDA registration ay hindi isang beses na compliance action. Para sa mga food at drug facility, ang registration ay nagbibigay sa FDA ng legal na awtoridad na inspeksyunin ang pasilidad. Sa ilalim ng FSMA, pinalawak ng FDA ang inspection program para sa mga dayuhang food facility nang malaki.

FDA Form 483 at Mga Resulta ng Inspection

Kapag natuklasan ng FDA inspector ang mga violation, ito ay itinatala sa FDA Form 483. Ini-classify ng FDA ang mga resulta bilang NAI, VAI, o OAI. Ang OAI classification ay maaaring humantong sa Warning Letter o import alert.

Sinusuportahan ng FDABridge ang mga Pilipinong Pasilidad

Tinutulungan ng FDABridge ang mga Pilipinong kumpanya sa pagpapanatili ng food facility registration at US Agent services. Bisitahin ang fdabridge.com/food.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.