FDABridge
← Torna al blog
Generale

ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه المصنِّعون المصريون للأدوية

رمز الدواء الوطني (NDC) معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في الولايات المتحدة. دليل للمصنِّعين المصريين حول Labeler Code ورقم NDC.

Team FDABridge•1 gen 2026•1 min di lettura

رقم NDC (National Drug Code) هو معرِّف فريد مؤلَّف من 11 خانة تمنحه FDA لكل منتج دوائي يُسوَّق في الولايات المتحدة. يظهر على ملصق المنتج وقاعدة بيانات FDA وأنظمة الصيدليات ووثائق الاستيراد.

كيفية الحصول على Labeler Code

للحصول على NDC، يجب على المنشأة أولاً التسجيل لدى FDA بوصفها مصنِّعاً للأدوية والحصول على Labeler Code. تمنح FDA هذا الرمز بعد اكتمال تسجيل DRLS.

FDABridge تدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وإجراءات Labeler Code وتقديم قوائم الأدوية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori stranieri per l'ingresso nel mercato USA

28 apr 2026

L'etichettatura dei dispositivi medici negli USA richiede simboli specifici per una comunicazione adeguata. I produttori stranieri devono comprendere gli standard simbolici accettati dalla FDA prima di esportare dispositivi nel mercato americano.

Leggi di più →
Generale

Registrazione dei dispositivi medici per produttori esteri: guida al sistema regolatorio statunitense

26 mar 2026

I produttori esteri di dispositivi medici devono registrare i propri stabilimenti, elencare i propri dispositivi e — a seconda della classe del dispositivo — ottenere l'autorizzazione o l'approvazione FDA prima di distribuire negli Stati Uniti.

Leggi di più →
Generale

Dieci domande da porre prima di assumere un consulente FDA

24 mag 2026

Scegliere un fornitore di servizi di conformità FDA è una decisione importante. Queste dieci domande aiutano i produttori esteri a distinguere i consulenti capaci da quelli che creeranno problemi che non sanno risolvere.

Leggi di più →