ผู้ผลิตไทยหลายรายจัดการการปฏิบัติตามกฎ FDA แบบแยกส่วน — จ้างฝ่ายหนึ่งลงทะเบียนสถานประกอบการ อีกฝ่ายทำฉลาก และฝ่ายที่สามเป็นตัวแทนสหรัฐฯ วิธีการแบบแยกส่วนนี้มักนำไปสู่ข้อผิดพลาด ความล่าช้า และค่าใช้จ่ายที่ไม่จำเป็น
การปฏิบัติตามกฎแบบแยกส่วนสร้างความเสี่ยง
เมื่อแต่ละส่วนของกระบวนการ FDA ถูกจัดการโดยหน่วยงานต่างกัน ไม่มีใครรับผิดชอบภาพรวม ข้อมูลที่ไม่สอดคล้องกันระหว่างการลงทะเบียน DUNS การลงทะเบียนสถานประกอบการ และฉลากผลิตภัณฑ์เป็นสาเหตุทั่วไปที่ทำให้สินค้าถูกกักที่ท่าเรือสหรัฐฯ
ข้อได้เปรียบของพันธมิตรรายเดียว
พันธมิตรด้านการปฏิบัติตามกฎ FDA รายเดียวรับประกันว่าข้อมูลทั้งหมดสอดคล้องกันตั้งแต่ต้นจนจบ ตั้งแต่หมายเลข DUNS ไปจนถึงการลงทะเบียนสถานประกอบการ ตัวแทนสหรัฐฯ และฉลากผลิตภัณฑ์ ช่วยลดความเสี่ยงในการถูกปฏิเสธและสร้างภาพลักษณ์มืออาชีพต่อผู้ซื้อสหรัฐฯ
เพิ่มความน่าเชื่อถือกับผู้ซื้อสหรัฐฯ
ผู้ซื้อสหรัฐฯ เรียกร้องมากขึ้นให้ซัพพลายเออร์พิสูจน์การปฏิบัติตามกฎ FDA อย่างครบถ้วน ผู้ผลิตที่มีประวัติการปฏิบัติตามกฎที่เรียบร้อยและสม่ำเสมอจะมีข้อได้เปรียบในการเจรจาและลงนามสัญญา
FDABridge — พันธมิตรด้านการปฏิบัติตามกฎครบวงจร
FDABridge ให้บริการปฏิบัติตามกฎ FDA ครบวงจรสำหรับผู้ผลิตไทย รวมถึง DUNS การลงทะเบียนสถานประกอบการ ตัวแทนสหรัฐฯ ตรวจสอบฉลาก และให้คำปรึกษา FSVP เยี่ยมชม fdabridge.com
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.