FDABridge
← Torna al blog
Generale

مواعيد تجديد تسجيل FDA والعقوبات المترتبة على التأخير

في 2019 حذفت FDA أكثر من 47,000 تسجيل بسبب عدم التجديد.

Team FDABridge•1 gen 2026•1 min di lettura

في دورة 2019 أزالت FDA ما يزيد على 47,635 تسجيلاً لمنشآت لم تُجدِّد في الموعد.

متى يجب التجديد؟

كل سنتين من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر من السنوات الزوجية. لا مهلة إضافية.

ماذا يحدث عند انتهاء التسجيل؟

المنشأة غير المجدِّدة تُعامَل كغير مسجَّلة. أي شحنة تُحتجز وتُرفض.

ضرورة وجود وكيل أمريكي فعَّال

الوكيل الأمريكي قناة التواصل مع FDA. إن لم يكن نشطاً قد تفوتك إشعارات التجديد.

خطوات التجديد العملية

مراجعة البيانات في FURLS وتحديث المتغيرات والتأكد من DUNS وتقديم الطلب واستلام التأكيد.

FDABridge تحمي تسجيلك من الإلغاء

تُراقب FDABridge المواعيد وتُرسل تنبيهات وتتولى التجديد. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori stranieri per l'ingresso nel mercato USA

28 apr 2026

L'etichettatura dei dispositivi medici negli USA richiede simboli specifici per una comunicazione adeguata. I produttori stranieri devono comprendere gli standard simbolici accettati dalla FDA prima di esportare dispositivi nel mercato americano.

Leggi di più →
Generale

Registrazione dei dispositivi medici per produttori esteri: guida al sistema regolatorio statunitense

26 mar 2026

I produttori esteri di dispositivi medici devono registrare i propri stabilimenti, elencare i propri dispositivi e — a seconda della classe del dispositivo — ottenere l'autorizzazione o l'approvazione FDA prima di distribuire negli Stati Uniti.

Leggi di più →
Generale

Dieci domande da porre prima di assumere un consulente FDA

24 mag 2026

Scegliere un fornitore di servizi di conformità FDA è una decisione importante. Queste dieci domande aiutano i produttori esteri a distinguere i consulenti capaci da quelli che creeranno problemi che non sanno risolvere.

Leggi di più →