FDABridge
← Torna al blog
Generale

FDA कहानियाँ #018 — नाइजीरियाई शिया बटर उत्पादक के पास 2 सुविधाएं थीं लेकिन केवल 1 पंजीकरण

उन्होंने Saks और Nordstrom में लॉन्च किया। बारह सुगंध। शून्य FDA पंजीकरण। MoCRA एक साल से अधिक समय से लागू था। उनकी अनुपालन टीम में किसी को पता नहीं था।

Team FDABridge•1 gen 2026•2 min di lettura

ग्रास, फ्रांस का लक्ज़री परफ्यूम हाउस दशकों से अमेरिकी बाजार में बिक्री कर रहा था। 40+ उत्पाद। अमेरिकी पार्टनर वितरण संभालता था।

जनवरी 2025 में पार्टनर ने बताया कि रिटेलर ने पूछा ब्रांड MoCRA-अनुपालन है या नहीं। फ्रांस की नियामक टीम ने MoCRA कभी नहीं सुना था।

हमने क्या पाया

MoCRA दिसंबर 2022 में कानून बना। 2023 से सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण अनिवार्य। फ्रांसीसी परफ्यूम हाउस MoCRA के अस्तित्व में पूरे समय बिना पंजीकरण बेचता रहा। कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम नहीं। कोई US Agent नहीं। हर MoCRA दायित्व में गैर-अनुपालन।

टीम EU कॉस्मेटिक विनियमन — CPNP, Responsible Person, PIF, Safety Assessment — में अनुभवी थी। लेकिन MoCRA अमेरिकी कानून था और किसी ने अमेरिकी नियामक बदलाव नहीं देखे।

समाधान

एक सप्ताह में ग्रास सुविधा MoCRA के तहत FDA में पंजीकृत की। 40+ उत्पाद Cosmetics Direct से सूचीबद्ध। US Agent बने। प्रतिकूल घटना प्रक्रिया स्थापित की। पहले संपर्क से पूर्ण अनुपालन: 18 कार्य दिवस।

सबक

MoCRA नया है। परिष्कृत EU अनुपालन कार्यक्रम वाले भी कई यूरोपीय ब्रांड नहीं जानते। अमेरिका में कॉस्मेटिक बेचते हैं और MoCRA में पंजीकृत नहीं, तो गैर-अनुपालन हैं। अभी पंजीकरण करें। fdabridge.com/cosmetics.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori stranieri per l'ingresso nel mercato USA

28 apr 2026

L'etichettatura dei dispositivi medici negli USA richiede simboli specifici per una comunicazione adeguata. I produttori stranieri devono comprendere gli standard simbolici accettati dalla FDA prima di esportare dispositivi nel mercato americano.

Leggi di più →
Generale

Registrazione dei dispositivi medici per produttori esteri: guida al sistema regolatorio statunitense

26 mar 2026

I produttori esteri di dispositivi medici devono registrare i propri stabilimenti, elencare i propri dispositivi e — a seconda della classe del dispositivo — ottenere l'autorizzazione o l'approvazione FDA prima di distribuire negli Stati Uniti.

Leggi di più →
Generale

Dieci domande da porre prima di assumere un consulente FDA

24 mag 2026

Scegliere un fornitore di servizi di conformità FDA è una decisione importante. Queste dieci domande aiutano i produttori esteri a distinguere i consulenti capaci da quelli che creeranno problemi che non sanno risolvere.

Leggi di più →