استدعاء المنتج عملية سحب من السوق الأمريكي بسبب مخاوف سلامة أو جودة. المصدّرون الإماراتيون يجب أن يفهموا العملية ويستعدوا لها لحماية سمعتهم وأعمالهم.
درجات الاستدعاء
الدرجة الأولى: عواقب صحية خطيرة أو وفاة. الدرجة الثانية: عواقب مؤقتة. الدرجة الثالثة: لا عواقب مرجحة. كل درجة تتطلب استجابة مختلفة.
تنسيق الاستدعاء
عادة يتعاون المصنّع الإماراتي مع المستورد الأمريكي لتنفيذ الاستدعاء. يجب أن يكون التنسيق سريعاً وفعّالاً. المسافة الجغرافية تزيد التحديات.
خطة الاستعداد
يجب وجود خطة استدعاء مكتوبة: فريق مسؤول، إجراءات تتبع، قوالب اتصال جاهزة، وإجراءات للمنتج المسترجع. يجب اختبارها دورياً.
FDABridge ودعم الاستدعاء
تساعد FDABridge في إعداد خطط استدعاء والتنسيق مع FDA والمستوردين. تواصل معنا عبر fdabridge.com.
Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.