استدعاء المنتج (Product Recall) هو عملية يتم فيها سحب منتج من السوق الأمريكي بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة أو الجودة. بالنسبة للمصدّرين السعوديين، فإن فهم عملية الاستدعاء والاستعداد لها أمر ضروري لحماية سمعتهم وأعمالهم.
أنواع الاستدعاء ودرجاته
تصنّف FDA الاستدعاءات في ثلاث درجات: الدرجة الأولى (Class I) للمنتجات التي قد تسبب عواقب صحية خطيرة أو الوفاة. الدرجة الثانية (Class II) للمنتجات التي قد تسبب عواقب صحية مؤقتة. الدرجة الثالثة (Class III) للمنتجات التي لا يُرجح أن تسبب عواقب صحية.
من يبادر بالاستدعاء؟
معظم الاستدعاءات طوعية يبادر بها المصنّع أو الموزع. لكن FDA تملك صلاحية إلزام الاستدعاء في حالات حليب الأطفال وبعض الأجهزة الطبية. في حالة المنتجات السعودية، عادة يتعاون المصنّع السعودي مع المستورد الأمريكي لتنفيذ الاستدعاء.
خطة الاستعداد للاستدعاء
يجب أن يكون لدى كل مصنّع سعودي خطة استدعاء مكتوبة تتضمن: فريق مسؤول عن الاستدعاء، إجراءات تتبع المنتج من المصنع إلى المستهلك، قوالب اتصال جاهزة، وإجراءات للتعامل مع المنتج المسترجع. يجب اختبار الخطة دورياً.
FDABridge ودعم إدارة الاستدعاء
تساعد FDABridge المصدّرين السعوديين في إعداد خطط استدعاء وتنسيق الاتصال مع FDA والمستوردين الأمريكيين في حالة الحاجة. نضمن استجابة سريعة وفعّالة. تواصل معنا عبر fdabridge.com.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.