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विदेशी पंजीकृत सुविधाओं का FDA निरीक्षण: क्या उम्मीद करें और कैसे तैयार हों

FDA के पास विदेशी खाद्य और दवा सुविधाओं का निरीक्षण करने का अधिकार है। निरीक्षण के बारे में समझ निर्माताओं को तैयार रहने में मदद करती है।

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FDA पंजीकरण एक बार का अनुपालन कार्यक्रम नहीं है। विदेशी खाद्य और दवा सुविधाओं के लिए, पंजीकरण FDA को सुविधा का निरीक्षण करने का कानूनी अधिकार देता है — और FDA इस अधिकार का उपयोग करता है। FSMA के तहत, FDA ने विदेशी खाद्य सुविधाओं के लिए अपने निरीक्षण कार्यक्रम का महत्वपूर्ण रूप से विस्तार किया।

FDA Form 483 और निरीक्षण परिणाम वर्गीकरण

जब FDA निरीक्षक उल्लंघन देखते हैं, वे FDA Form 483 में दर्ज करते हैं। FDA परिणामों को NAI, VAI या OAI के रूप में वर्गीकृत करता है — OAI वर्गीकरण गंभीर है और Warning Letter या आयात अलर्ट का परिणाम हो सकता है।

FDABridge निरीक्षण के दौरान विदेशी सुविधाओं का समर्थन करती है

FDABridge विदेशी खाद्य सुविधाओं को पंजीकरण रखरखाव और US Agent सेवाओं में सहायता करती है। fdabridge.com/food या fdabridge.com/apply/food पर जाएँ।

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