FDABridge
← Torna al blog
Generale

متطلبات ملصقات الأدوية في FDA: ما يجب على المصنِّعين المصريين تضمينه

يُحدِّد نظام FDA متطلبات ملصقات الأدوية في الولايات المتحدة. المتطلبات الأساسية للملصقات للمصنِّعين المصريين المُصدِّرين إلى الولايات المتحدة.

Team FDABridge•1 gen 2026•1 min di lettura

في الولايات المتحدة، لا يُعدُّ ملصق الدواء خياراً تصميمياً؛ بل هو التزام قانوني محدَّد بموجب القانون الفيدرالي وأنظمة FDA. المنتجات ذات الملصقات غير المطابقة عُرضةٌ للرفض عند الحدود الأمريكية أو للسحب من السوق.

أدوية OTC: لوحة Drug Facts

يجب أن تحتوي منتجات أدوية OTC على لوحة Drug Facts وفق 21 CFR 201.66، وتشمل: المكوِّنات الفعَّالة والتوجيهات العلاجية والتحذيرات وتعليمات الاستخدام والمكوِّنات غير الفعَّالة ومعلومات الشركة المصنِّعة وفق الترتيب والتنسيق المحدَّدَين.

FDABridge تدعم الامتثال للملصقات

تُجري FDABridge مراجعة ملصقات الأدوية قبل الشحن. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.

Ha bisogno di aiuto con il passo successivo?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

Altro da leggere

Articoli correlati

Generale

Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori stranieri per l'ingresso nel mercato USA

28 apr 2026

L'etichettatura dei dispositivi medici negli USA richiede simboli specifici per una comunicazione adeguata. I produttori stranieri devono comprendere gli standard simbolici accettati dalla FDA prima di esportare dispositivi nel mercato americano.

Leggi di più →
Generale

Registrazione dei dispositivi medici per produttori esteri: guida al sistema regolatorio statunitense

26 mar 2026

I produttori esteri di dispositivi medici devono registrare i propri stabilimenti, elencare i propri dispositivi e — a seconda della classe del dispositivo — ottenere l'autorizzazione o l'approvazione FDA prima di distribuire negli Stati Uniti.

Leggi di più →
Generale

Dieci domande da porre prima di assumere un consulente FDA

24 mag 2026

Scegliere un fornitore di servizi di conformità FDA è una decisione importante. Queste dieci domande aiutano i produttori esteri a distinguere i consulenti capaci da quelli che creeranno problemi che non sanno risolvere.

Leggi di più →