تخضع الملونات المستخدمة في مستحضرات التجميل لنظام تنظيمي خاص في الولايات المتحدة يختلف تماماً عن النظام السعودي أو الأوروبي. بعض الملونات تتطلب شهادة دفعة من FDA قبل استخدامها، بينما أخرى معفاة من الشهادة لكنها تبقى خاضعة للتنظيم.
الملونات التي تتطلب شهادة (Batch Certification)
الملونات المعروفة بأسماء FD&C أو D&C أو Ext. D&C تتطلب أن يُرسل المصنّع عينة من كل دفعة إلى FDA للاختبار والشهادة قبل استخدامها. يجب أن تجتاز كل دفعة اختبارات النقاء المحددة. هذا ينطبق على كثير من الأحمر والأزرق والأصفر المستخدمة في مستحضرات التجميل.
الملونات المعفاة من الشهادة
بعض الملونات معفاة من شهادة الدفعة لكنها لا تزال يجب أن تتوافق مع مواصفات FDA. تشمل هذه أكاسيد الحديد والميكا وثاني أكسيد التيتانيوم ومستخلصات نباتية معينة. يجب أن يُدرج المصنّع السعودي الملونات بأسمائها المعتمدة من FDA على الملصق.
قيود الاستخدام حسب منطقة الجسم
تحدد FDA قيوداً على استخدام الملونات حسب منطقة التطبيق. بعض الملونات مسموحة للاستخدام العام لكنها ممنوعة حول العينين أو على الشفاه. يجب على المصنّعين السعوديين التأكد من أن الملونات المستخدمة مسموحة للاستخدام المقصود للمنتج.
FDABridge ومراجعة الملونات
تراجع FDABridge قوائم مكونات مستحضرات التجميل السعودية للتأكد من أن جميع الملونات متوافقة مع تنظيمات FDA. نحدد أي مشكلات محتملة قبل التصدير. تواصل معنا عبر fdabridge.com.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.