Merek kosmetik asing yang memasuki pasar AS sering menggunakan istilah seperti 'benda alami', 'organik', 'bersih', 'hijau' dan 'berbasis tanaman' pada produk dan bahan pemasaran mereka. Di banyak pasar domestik, istilah-istilah ini tidak diatur, tidak didefinisikan secara merata, atau diatur oleh standar sertifikasi swasta. Di Amerika Serikat, lanskap peraturan untuk klaim ini terpecah-pecah di berbagai lembaga federal. FDA, USDA, dan FTC semuanya memiliki yurisdiksi atas aspek yang berbeda dari klaim pemasaran kosmetik, dan aturan tidak selalu intuitif. Merek asing yang menggunakan "organik" pada label kosmetik tanpa sertifikasi USDA dapat menghadapi tindakan penegakan. Merek yang mengklaim "bentuk alami" tanpa kualifikasi dapat menghadapi pemeriksaan FTC untuk iklan menipu. Memahami yurisdiksi yang saling tumpang tindih ini sangat penting bagi merek asing yang ingin memasarkan kualitas bahan produk mereka tanpa menimbulkan masalah peraturan.
Posisi FDA tentang kosmetik "natural"
FDA belum menetapkan definisi regulasi untuk istilah 'alami' pada produk kosmetik. Berbeda dengan USDA, yang mendefinisikan 'organik' dalam National Organic Program, FDA tidak memiliki aturan, pedoman, atau standar yang menentukan kandungan yang harus ada — atau tidak boleh ada — agar kosmetik dapat diberi label 'alami'. Posisi FDA adalah bahwa label kosmetik tidak boleh menyesatkan berdasarkan Bagian 602 dari FD&C Act; artinya, produk berlabel 'alami' tidak boleh mengandung bahan yang secara wajar tidak dianggap alami oleh konsumen. Namun, tanpa definisi regulasi, tidak ada tolok ukur yang mutlak, dan FDA umumnya tidak mengambil tindakan penegakan hanya berdasarkan klaim 'alami' pada kosmetik.
Hal ini tidak berarti bahwa klaim "alam" bebas risiko. Komisi Perdagangan Federal (FTC) memiliki wewenang atas klaim iklan, termasuk klaim yang dibuat di situs web, media sosial, dan dalam materi pemasaran. Panduan Hijau FTC memberikan panduan tentang klaim pemasaran lingkungan, dan meskipun mereka tidak secara khusus membahas klaim "alam" dalam kosmetik, standar umum FTC bahwa klaim pemasaran harus benar, tidak menyesatkan, dan dibuktikan berlaku untuk semua produk konsumen. Merek kosmetik yang secara menonjol memasarkan produk sebagai "secara alami" sementara produk tersebut mengandung pengawet sintetis, wangian sintetis, atau aditif warna sintetis dapat menghadapi tindakan penegakan FTC karena iklan menipu.
Sertifikasi organik USDA untuk kosmetik
Istilah "organik" pada produk kosmetik diatur oleh Program Organik Nasional USDA (NOP), bukan oleh FDA. Untuk menggunakan USDA Organic seal pada produk kosmetik, produk harus disertifikasi organik oleh agen sertifikasi USDA yang terakreditasi, dan harus memenuhi standar organik yang sama yang berlaku untuk makanan yang berarti setidaknya 95 persen bahan (tidak termasuk air dan garam) harus diproduksi secara organik. Produk yang mengandung 70 hingga 95 persen bahan organik dapat menyatakan "Dilakukan dengan organik [nama bahan] " tetapi tidak dapat menggunakan segel USDA Organik. Produk yang mengandung kurang dari 70 persen bahan organik dapat mencantumkan bahan organik dalam deklarasi bahan tetapi tidak dapat membuat klaim organik di panel tampilan utama atau menggunakan segel USDA.
Merek kosmetik asing harus memahami bahwa sertifikasi organik Eropa (seperti COSMOS, Ecocert, atau Natrue) tidak setara dengan sertifikasi organik USDA. Produk yang disertifikasi organik di bawah COSMOS di Prancis tidak dapat menampilkan segel USDA Organic di Amerika Serikat tanpa sertifikasi NOP USDA yang terpisah. Standar sertifikasi, persyaratan bahan, dan proses audit berbeda antara program organik Eropa dan AS, dan produk yang memenuhi syarat sebagai organik di bawah satu sistem mungkin tidak memenuhi syarat di bawah yang lain. Merek asing yang ingin menggunakan klaim organik di pasar AS harus mendapatkan sertifikasi USDA yang akreditasi khusus untuk tujuan itu.
Kecantikan bersih dan klaim pemasaran lainnya
"Kecantikan bersih" adalah istilah pemasaran tanpa definisi peraturan di Amerika Serikat. FDA, USDA, atau FTC belum mendefinisikan apa yang dimaksud dengan "bersih" dalam konteks kosmetik. Pengecer swasta seperti Sephora (Clean at Sephora program), Ulta Beauty, dan Credo Beauty telah mengembangkan standar 'bersih' mereka sendiri yang tidak termasuk bahan tertentu, tetapi ini adalah persyaratan komersial, bukan peraturan. Merek asing yang ingin ditempatkan di pengecer AS dengan program kecantikan bersih harus mematuhi daftar bahan terlarang khusus setiap pengecer, yang mungkin lebih ketat daripada peraturan FDA. Namun, membuat klaim "bersih" pada label produk atau dalam iklan membawa persyaratan kebenarannya FTC yang sama dengan klaim pemasaran lainnya.
Pembatasan bahan-bahan di tingkat negara
Beberapa negara bagian AS telah menetapkan atau mengusulkan undang-undang yang membatasi bahan-bahan tertentu dalam produk kosmetik, menciptakan patchwork persyaratan yang melengkapi peraturan federal FDA. California telah sangat aktif, dengan Proposal 65 yang mengharuskan peringatan untuk produk yang mengandung racun kanker atau racun reproduksi yang terdaftar, dan undang-undang baru-baru ini yang membatasi PFAS, formaldehida, dan zat lain dalam kosmetik. Maryland, Washington, Oregon, dan negara bagian lain juga telah menetapkan pembatasan bahan kosmetik. Merek asing yang memasarkan secara nasional di AS harus mematuhi persyaratan negara yang paling ketat untuk setiap negara bagian di mana produk mereka dijual yang, untuk merek yang dijual secara online atau melalui pengecer nasional, secara efektif berarti mematuhi standar negara bagian yang paling ketat.
Bagaimana FDABridge membantu dalam kepatuhan pemasaran kosmetik
FDABridge menyediakan layanan pendaftaran fasilitas MoCRA dan daftar produk untuk merek kosmetik asing dan dapat memberi saran tentang proses tinjauan klaim labeling dan pemasaran yang diperlukan sebelum memasuki pasar AS. Tim kami membantu merek asing memahami persimpangan FDA, USDA, dan persyaratan FTC untuk klaim pemasaran kosmetik. Kunjungi fdabridge.com/cosmetics untuk melihat layanan kosmetik kami atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan portofolio produk Anda.
Perlu bantuan pengajuan MoCRA?
Lihat layanan kosmetik untuk registrasi fasilitas, pencatatan produk, dan peninjauan label.