FDA के साथ पंजीकरण करने वाली हर विदेशी खाद्य, सौंदर्य प्रसाधन, औषधि और चिकित्सा उपकरण सुविधा को एक US Agent नामित करना अनिवार्य है। FDA उस एजेंट के माध्यम से सुविधा तक पहुँचता है: नियमित प्रश्नों, आपात स्थितियों और कुछ कार्यक्रमों में निरीक्षण निर्धारित करने के लिए। चूँकि यह भूमिका चुपचाप पृष्ठभूमि में रहती है, कई निर्यातक वर्षों पहले मिले एजेंट को ही बनाए रखते हैं, बिना कभी यह जाँचे कि वह काम करता भी है या नहीं। जब वह काम नहीं करता, तो परिणाम सबसे बुरे समय पर सामने आते हैं: FDA का कोई संदेश जिसे किसी ने आगे नहीं भेजा, या ऐसा नवीनीकरण जिसकी किसी ने आपको याद नहीं दिलाई।
निर्यातक FDABridge पर क्यों आते हैं
अनुबंध से पहले ही आप कार्य-क्षेत्र देख सकते हैं
FDABridge प्रकाशित करता है कि एजेंट कवरेज में क्या शामिल है और क्या नहीं, यह कितने समय चलता है और समाप्त होने पर क्या होता है। हमारे सूचीबद्ध पैकेजों में वर्ष 1 का कवरेज स्वीकार किए गए नामांकन से 12 महीने तक चलता है, और यह कभी स्वचालित रूप से नवीनीकृत नहीं होता। आगे जारी रखना है या नहीं, यह आप तय करते हैं, नए लिखित कार्य-क्षेत्र और कोटेशन के साथ। ऐसी किसी सेवा का अचानक चालान नहीं आता जिसके बारे में आप भूल गए हों।
एजेंट और फाइलिंग एक ही जगह
कई निर्यातकों के पास DUNS नंबर के लिए एक कंपनी, पंजीकरण के लिए दूसरी और US Agent के रूप में तीसरी कंपनी होती है। जब इन रिकॉर्ड का डेटा आपस में मेल नहीं खाता, तो नवीनीकरण अटक जाते हैं और खेपों पर सवाल उठते हैं। FDABridge पंजीकरण, नवीनीकरण, DUNS या FEI का काम और एजेंट की भूमिका एक साथ संभाल सकता है, ताकि विवरण सुसंगत रहें।
आपको जवाब मिलता है, आपकी भाषा में
जब आप पूछताछ भेजते हैं, तो हमारी टीम 24 घंटे के भीतर आपसे संपर्क करती है। FDABridge अपनी सेवा जानकारी 27 भाषाओं में प्रकाशित करता है, ताकि आपकी टीम कार्य-क्षेत्र, अपवाद और अगले कदम उसी भाषा में जाँच सके जिसका वह रोज़ उपयोग करती है।
मूल्य प्रकाशित हैं
खाद्य सुविधाओं के लिए खाद्य सुविधा नवीनीकरण + US Agent हस्तांतरण सेवा $349 की है और इसमें 12 महीने का एजेंट कवरेज शामिल है। अन्य श्रेणियों के लिए अलग से एजेंट नियुक्ति और हस्तांतरण का कोटेशन सुविधा और उसके FDA रिकॉर्ड की जाँच के बाद दिया जाता है, ताकि कोटेशन वास्तविक काम से मेल खाए। हमारा मूल्य पेज देखें।
हस्तांतरण कैसे होता है
- हमें उत्पाद श्रेणी, सुविधा और मौजूदा पंजीकरण की स्थिति बताएँ। खाद्य, सौंदर्य प्रसाधन, औषधि और उपकरण रिकॉर्ड में US Agent का नाम अलग-अलग FDA प्रणालियों में दर्ज होता है।
- हम रिकॉर्ड जाँचते हैं: क्या पंजीकरण चालू है, खाते की पहुँच किसके पास है, और क्या DUNS या FEI सुविधा से मेल खाता है?
- हम कार्य-क्षेत्र, प्रभावी तिथि और मूल्य लिखित रूप में पक्का करते हैं। यदि कोई मौजूदा एजेंट नामित है, तो कुछ भी बदलने से पहले हम आपके साथ बदलाव की तिथि तय करते हैं।
- आपकी कंपनी का कोई अधिकृत व्यक्ति, या आपके द्वारा अधिकृत कोई प्रदाता, FDABridge का नाम दर्ज करने के लिए सुविधा रिकॉर्ड अपडेट करता है। आपको कभी भी हमें अपना FDA पासवर्ड भेजने की आवश्यकता नहीं है।
- FDABridge नामांकन स्वीकार करता है, और आपको पूरा होने के प्रमाण के रूप में अद्यतन FDA रिकॉर्ड और स्वीकार किया गया नामांकन मिलते हैं।
- अपने पिछले एजेंट, आयातक और कस्टम्स ब्रोकर को बदलाव के बारे में बताएँ।
नवीनीकरण के साथ समय तय करना
खाद्य सुविधाओं के लिए 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर 2026 तक की नवीनीकरण अवधि एजेंट बदलने का स्वाभाविक समय है, क्योंकि नवीनीकरण में सीधे नए एजेंट का नाम दिया जा सकता है। याद रखें कि केवल एजेंट बदलने से नवीनीकरण पूरा नहीं होता। नवीनीकरण के साथ ही अपना US Agent बदलने पर हमारी गाइड बताती है कि दोनों कैसे करें। सौंदर्य प्रसाधन सुविधाएँ अपनी प्रारंभिक पंजीकरण तिथि से हर दो वर्ष में नवीनीकरण करती हैं, और औषधि व उपकरण प्रतिष्ठान हर वर्ष अपने रिकॉर्ड अपडेट करते हैं, इसलिए इन श्रेणियों के लिए एजेंट बदलाव की योजना उनके अपने चक्र के अनुसार बनाई जा सकती है।
US Agent क्या नहीं करता
सीमाओं के बारे में स्पष्ट होना सही चुनाव का हिस्सा है। US Agent एक संचार कड़ी है। यह आपका आयातक, आपका FSVP आयातक, आपका कस्टम्स ब्रोकर या आपका वकील नहीं है, और किसी को नियुक्त करने का अर्थ यह नहीं है कि FDA ने कुछ भी स्वीकृत किया है। FDABridge के एजेंट कवरेज में पूर्व सूचना, FSVP, प्रयोगशाला, कस्टम्स, कानूनी, निरीक्षण के जवाब और रोक (detention) से जुड़ा काम शामिल नहीं है, जब तक कि इन पर अलग से लिखित सहमति न हो। FDA US Agent क्या है पर हमारी गाइड सभी कार्यक्रमों में इस भूमिका को समझाती है।
अपना मौजूदा रिकॉर्ड जाँचने के लिए तैयार हैं? हमारे US Agent पेज से शुरू करें, या हमारी FDABridge और अन्य पंजीकरण सेवाओं की ईमानदार तुलना पढ़ें।