REACH रसायनों के पंजीकरण, मूल्यांकन, अनुमतियां और प्रतिबंध यूरोपीय संघ का प्राथमिक रसायन विनियमन है, जो 2007 में लागू हुआ और यूरोपीय रसायन एजेंसी द्वारा लागू किया गया। REACH लगभग सभी उत्पाद श्रेणियों को प्रभावित करता है जिसमें रसायन होते हैं जो नियामक उद्देश्यों के लिए लगभग सब कुछ है। विदेशी निर्माताओं को जो कॉस्मेटिक, पर्सनल केयर प्रोडक्ट्स, क्लीनर प्रोडक्ट्स, इंजेक्शन या कच्चे माल को यूरोपीय संघ के बाजार में निर्यात करते हैं, उन्हें यह समझने की जरूरत है कि REACH अपने उत्पादों पर कैसे लागू होता है और उत्पादों को कानूनी रूप से यूरोपीय संघ में प्रवेश करने से पहले संरचनात्मक अनुपालन चरणों की आवश्यकता होती है।
REACH किसके लिए है और यह गैर-यूरोपीय संघ के निर्माताओं पर क्यों लागू होता है
REACH एक पदार्थ या मिश्रण के यूरोपीय संघ के आयातक पर प्राथमिक अनुपालन दायित्व गैर-यूरोपीय संघ के निर्माता पर नहीं डालता है। एक गैर-यूरोपीय संघ के कंपनी के लिए जो एक उत्पाद का निर्माण करता है और इसे यूरोपीय संघ के आयातकों को बेचता है, REACH दायित्व तकनीकी रूप से यूरोपीय संघ के आयातक पर पड़ता है, न कि निर्माता पर। हालांकि, इससे एक व्यावहारिक समस्या उत्पन्न होती हैः यूरोपीय संघ के आयातक आपूर्ति संबंधों को स्वीकार करने के लिए अधिक से अधिक अनिच्छुक हैं जहां गैर-यूरोपीय संघ के निर्माता ने REACH के तहत अपने पदार्थों को पूर्व-योग्य नहीं किया है, क्योंकि आयातक उन उत्पादों के अनुपालन के लिए जिम्मेदार है जो वे यूरोपीय संघ में लाते हैं। व्यावहारिक प्रभाव यह है कि गैर-यूरोपीय संघ के निर्माताओं को जो यूरोपीय संघ के खरीदारों के साथ आपूर्ति संबंधों को बनाए रखना चाहते हैं, उन्हें केवल तैयार उत्पाद के स्तर पर ही नहीं, बल्कि पदार्थ के स्तर पर REACH को संबोधित करना होगा।
गैर-यूरोपीय संघ के निर्माताओं के लिए एकमात्र प्रतिनिधि विकल्प
REACH एक तंत्र प्रदान करता है जो गैर-यूरोपीय संघ के निर्माताओं के लिए सीधे एक एकल प्रतिनिधि (OR) के माध्यम से यूरोपीय संघ पंजीकरण दायित्व को पूरा करने के लिए है। एक OR एक EU आधारित कानूनी इकाई है जिसे गैर-EU निर्माता द्वारा उनके नाम पर EU REACH प्रणाली में निर्माता की पदार्थों को पंजीकृत करने के लिए नियुक्त किया गया है। एक आरओ नियुक्त करके, गैर-यूरोपीय संघ के निर्माता अपने यूरोपीय संघ के आयातकों से औपचारिक REACH पंजीकरण दायित्व को आरओ में स्थानांतरित करते हैं, जिससे उनके पूरे यूरोपीय संघ वितरण नेटवर्क में अनुपालन संबंध सरल हो जाता है। यह विशेष रूप से उन निर्माताओं के लिए मूल्यवान है जो कई यूरोपीय संघ के खरीदारों को बेचते हैं, क्योंकि एक OR के बिना, प्रत्येक यूरोपीय संघ के आयातक को स्वतंत्र रूप से एक ही पदार्थों को पंजीकृत करना होगा।
बहुत अधिक चिंता और प्रतिबंधित पदार्थों की सूची
REACH बहुत अधिक चिंताजनक पदार्थों (SVHCs) कैंसरजनक, उत्पीड़नशील, पुनर्विकिरक, स्थायी, जैव संचय या अन्य गंभीर जोखिम गुणों वाले रसायनों की पहचान करता है। ईसीएचए द्वारा प्रकाशित एसवीएचसी सूची को नियमित रूप से अद्यतन किया जाता है और इसमें अब कई सौ पदार्थ शामिल हैं। कुछ सीमाओं से ऊपर एसवीएचसी वाले उत्पादों को यूरोपीय संघ में निर्यात किया जाता है, जो अधिसूचना और कुछ मामलों में अनुमतियों की आवश्यकता के अधीन होते हैं। कॉस्मेटिक और पर्सनल केयर उत्पादों के गैर-यूरोपीय संघ के निर्माताओं को नियमित रूप से अपने अवयव सूची को मौजूदा एसवीएचसी उम्मीदवार सूची के साथ क्रॉस-रेफर करना चाहिए, क्योंकि एक अवयव जो मूल रूप से तैयार किए जाने पर अनुरूप था, उसे बाद में अद्यतन किया जा सकता है।
REACH यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक नियमों के साथ कैसे चौराहे पर है
कॉस्मेटिक उत्पादों पर EU Regulation 1223/2009 REACH के साथ ही काम करता है और इसमें सामग्री प्रतिबंधों का अपना सेट है जो कि Annex II (निषिद्ध पदार्थ), Annex III (प्रतिबंधित पदार्थ) और Annex IV से VI तक रंगों, संरक्षक पदार्थों और यूवी फिल्टर को कवर करता है। एक कॉस्मेटिक घटक जो REACH के तहत अनुमति है, अभी भी कॉस्मेटिक नियमों के तहत प्रतिबंधित हो सकता है, और इसके विपरीत। यूरोपीय संघ के बाजार में प्रवेश करने वाले विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों को REACH SVHC सूची और कॉस्मेटिक नियमों के अनुलग्नकों दोनों के साथ अपने फॉर्मूलेशन की समीक्षा करने की आवश्यकता है। यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक कानून के तहत नामित जिम्मेदार व्यक्ति उत्पाद सूचना फ़ाइल के लिए जिम्मेदार है, जिसमें दोनों ढांचे के अनुपालन का दस्तावेजीकरण करना होगा।
एफडीएब्रिज कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए यूरोपीय संघ के अनुपालन का समर्थन कैसे करता है
एफडीएब्रिज यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक प्रतिष्ठानों के पंजीकरण और यूरोपीय बाजार में प्रवेश करने वाले गैर-यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए जिम्मेदार व्यक्ति के नामकरण का प्रबंधन करता है। हम ग्राहकों को एक साथ अमेरिका और यूरोपीय संघ में कॉस्मेटिक उत्पादों के पंजीकरण के साथ सहायता करते हैं, जिससे बहु-बाजार प्रवेश सरल हो जाता है। हमारे यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक सेवाओं के बारे में जानने के लिए fdabridge.com/eu-cosmetics या शुरू करने के लिए fdabridge.com/apply/eu-cosmetics पर जाएं।
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