थाईलैंड के समूत प्रकन में नारियल के दूध का एक उत्पादक बैंकॉक में एक व्यापारिक कंपनी के जरिए डिब्बाबंद नारियल के दूध को अमेरिका भेज रहा था। एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण अद्यतित था। लेबलों की समीक्षा की गई थी। एफसीई और एसआईडी फाइलिंगें जगह पर थीं। हर उपाय से, यह सुविधा अनुपालन में थी।
एक चीज के अलावा जो कोई नहीं कर रहा था।
गायब फाइलिंग
संयुक्त राज्य अमेरिका में आने वाले प्रत्येक खाद्य पदार्थ के शिपमेंट के लिए पूर्व सूचना की आवश्यकता होती है खाद्य पदार्थों के अमेरिकी बंदरगाह में पहुंचने से पहले एफडीए को दाखिल करने के लिए एक फाइलिंग। समय की आवश्यकताएं सख्त हैंः समुद्र जहाज द्वारा आगमन से 30 दिनों से अधिक नहीं और 8 घंटे से कम नहीं। पूर्व सूचना में उत्पाद विवरण, निर्माता, शिपर, एफडीए पंजीकरण संख्या और अपेक्षित आगमन की जानकारी होनी चाहिए। एफडीए पूर्व सूचना के बिना एफडीए अधिनियम की धारा 801 ((m) के तहत स्वचालन में प्रवेश से इनकार कर सकता है।
बैंकॉक में व्यापारिक कंपनी ने निर्यात रसद को संभाला था लेकिन यह मान लिया कि पूर्व सूचना अमेरिकी आयातक की जिम्मेदारी थी। अमेरिकी आयातक ने यह मान लिया कि व्यापारिक कंपनी या उनका सीमा शुल्क दलाल इसे दाखिल कर रहा था। सीमा शुल्क दलाल ने माना कि यह पहले ही किया गया था। कोई भी इसे दाखिल नहीं कर रहा था.
नौ महीने की अवधि में नारियल के दूध के डिब्बे के 12 कंटेनर बिना पूर्व सूचना के अमेरिका में प्रवेश कर चुके थे। उनमें से प्रत्येक को मना किया जाना चाहिए था।
कैसे वे भाग्यशाली थे
एफडीए की PREDICT प्रणाली बिना पूर्व सूचना के शिपमेंट को चिह्नित करती है, लेकिन प्रणाली लाखों प्रविष्टियों को संसाधित करती है। कुछ शिपमेंट बिना पूर्व सूचना के गुजरते हैं, खासकर जब सुविधा का स्वच्छ अनुपालन इतिहास है और उत्पाद कम जोखिम वाला है। थाईलैंड के उत्पादक के शिपमेंट को जारी किया गया था क्योंकि समग्र जोखिम प्रोफाइल कम था। लेकिन भाग्य अनुपालन रणनीति नहीं है। एक यादृच्छिक ऑडिट, एक PREDICT ध्वज, और पहली हिरासत प्रत्येक पिछले शिपमेंट की जांच को ट्रिगर कर दी होती।
फिक्स
हमने एक स्पष्ट पूर्व सूचना दाखिल करने की प्रक्रिया स्थापित कीः अमेरिकी आयातक के सीमा शुल्क दलाल प्रत्येक शिपमेंट के लिए एसीई प्रणाली के माध्यम से पूर्व सूचना दर्ज करते हैं, जिसमें निर्माता का एफडीए पंजीकरण संख्या और सही उत्पाद कोड होता है। हमने सीमा शुल्क दलाल को सुविधा के लिए एक पूर्व सूचना डेटा शीट प्रदान की एक एकल दस्तावेज जिसमें प्रत्येक फाइलिंग के लिए आवश्यक प्रत्येक डेटा बिंदु शामिल है। इसके लिए जिम्मेदार कौन है, इस बारे में कोई धारणा नहीं है।
पूर्व सूचना निर्माता का प्रत्यक्ष दायित्व नहीं है यह आम तौर पर आयातक या उसके सीमा शुल्क दलाल द्वारा दायर की जाती है। लेकिन अगर यह फाइल नहीं किया जाता है, तो आपका उत्पाद हिरासत में लिया जाता है और आपकी सुविधा का अनुपालन रिकॉर्ड क्षतिग्रस्त हो जाता है। सुनिश्चित करें कि आपकी आपूर्ति श्रृंखला में कोई इसे फाइल कर रहा है। यदि आप निश्चित नहीं हैं, तो हमसे पूछें। fdabridge.com/contact।
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