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FDA कहानियाँ

एफडीए की कहानियाँ #031 बार-बार सलमोनेला के निष्कर्षों ने मैक्सिकन पपीया को देशव्यापी एफडीए आयात चेतावनी के तहत रखा

एफडीए ने 2011 में मैक्सिकन पपीता के 15.6% नमूने में सल्मोनेला पाया और देशव्यापी आयात अलर्ट स्थापित करने के लिए प्रकोप और नमूनाकरण सबूतों का उपयोग किया।

FDABridge टीम19 अग॰ 20264 मिनट पढ़ने का समय

संक्षिप्त उत्तरः एफडीए ने प्रकोप के बाद आयात चेतावनी 21-17 स्थापित की और नमूना लेने के सबूतों से मैक्सिको से ताजा पपीता में व्यापक साल्मोनेला संक्रमण दिखाई। अलर्ट में कच्चे, ताजे मैक्सिकन पपीता की शारीरिक जांच किए बिना हिरासत की अनुमति है, जब तक कि उत्पादक और संबंधित आपूर्ति श्रृंखला फर्म इसके ग्रीन लिस्ट प्रावधानों के तहत योग्य नहीं हैं।

यह लेख सार्वजनिक एफडीए रिकॉर्ड और उद्योग पत्र का सारांश देता है। अलर्ट में दिखाई देने वाली फर्मों को एफडीए ब्रिज के ग्राहकों के रूप में पहचाना नहीं गया है। यह चेतावनी पूरी ताजा पपीता पर लागू होती है, जो काट, काटा, डिब्बाबंद या जार में नहीं है।

किस सबूत ने मैक्सिकन पपीया पर एफडीए को कार्रवाई करने के लिए प्रेरित किया?

12 मई से 18 अगस्त, 2011 तक, एफडीए ने मैक्सिको से आयातित कच्चे, ताजे पूरे पपीता के 211 नमूनों में से 33 में सल्मोनेला पाया 15.6 प्रतिशत सकारात्मक दर। एफडीए ने कहा कि सकारात्मक नमूनों में 28 कंपनियां और लगभग सभी प्रमुख मैक्सिकन पपीता उत्पादक क्षेत्र शामिल हैं।

इसी समय, एक बहुराज्यीय सल्मोनेला एगोना प्रकोप ने 100 से अधिक लोगों को संक्रमित किया। कम से कम एक मैक्सिकन उत्पादक और शिपर से पपीता के साथ प्रकोप का पता लगाने और परीक्षण करना। एफडीए ने निष्कर्ष निकाला कि प्रकोप और उच्च नमूनाकरण दर में आकस्मिक संदूषण की घटनाओं की अत्यधिक संभावना नहीं थी और पपाया को धारा 402 ((a) ((1) के तहत गलत तरीके से देखा गया था।

एक प्रकोप के बाद भी पपीता की चिंता क्यों बनी रही?

अगस्त 2019 में पपीता उद्योग को लिखे एक पत्र में, एफडीए ने कहा कि वह 2011 के बाद से आयातित ताजा पपीता से जुड़े आठ सल्मोनेला प्रकोपों से अवगत है। उस समय, पहले सात प्रकोपों में लगभग 500 रोगों की रिपोर्ट हुई, 100 से अधिक अस्पताल में भर्ती हुए और दो मौतें हुईं। 2019 में जारी इस महामारी ने पहले ही आठ राज्यों में 70 से अधिक लोगों को बीमार कर दिया था।

ताजा पपीता आमतौर पर कच्चा खाया जाता है, इसलिए इसकी रोकथाम खेती, फसल, धोने, पैकिंग, ठंडा करने, परिवहन और वितरण की परिस्थितियों पर निर्भर करती है। एफडीए के बाद के विश्लेषण में अपूर्ण खरीद तिथियों, असंगत रिकॉर्ड, समान ब्रांडिंग, मिश्रण और विशिष्ट ब्रांड या लॉट जानकारी की कमी के कारण होने वाली ट्रैसबैक चुनौतियों पर भी प्रकाश डाला गया।

ग्रीन लिस्ट आयात प्रक्रिया को कैसे बदलती है?

आयात चेतावनी 21-17 मैक्सिको से कच्चे, ताजे पपीता को तब तक हिरासत में रखने की अनुमति देता है जब तक कि लागू कंपनियां अलार्म की बहिष्करण की शर्तों को पूरा नहीं करती हैं। वर्तमान मार्गदर्शन शिपर, पैकर, रिपैकर और उत्पादक की स्थिति को जोड़ता हैः सूचीबद्ध पैकिंग ऑपरेशन किसी भी खेत से फल के लिए एक व्यापक छूट नहीं बनाता है। शिपमेंट दस्तावेज में स्वीकृत आपूर्ति श्रृंखला संबंध को संरक्षित करना होगा।

मैक्सिकन उत्पादों के निर्यातकों को क्या मजबूती देनी चाहिए?

  • पानी, मिट्टी में संशोधन, जानवर, श्रमिकों की स्वच्छता, उपकरण, खाद्य संपर्क सतहों और पैकिंग संचालन को संभावित सूक्ष्मजीव मार्गों के रूप में मूल्यांकन करें।
  • पहचान को भ्रमित किए बिना उत्पादक, खेत, फसल की तारीख, पैकिंग लाइन, लॉट, पैलेट, शिपर, आयातक और ग्राहक के लिंक बनाए रखें।
  • ताजा पपीता लोड करने से पहले प्रत्येक सम्मिलित इकाई की वर्तमान लाल सूची और हरे सूची की स्थिति की जांच करें।
  • यह निर्धारित करें कि किसने वितरण को रोक दिया, एफडीए और ग्राहकों को सूचित किया, और परीक्षण या बीमारी का संकेत दिखाई देने पर उत्पाद को मिलाया।
  • विदेशी आपूर्तिकर्ता के उत्पाद सुरक्षा प्रमाण को अमेरिकी आयातक के FSVP सत्यापन के साथ समन्वयित करें।

मैक्सिकन पपीता निर्यातकों के लिए त्वरित उत्तर

क्या एक ग्रीन लिस्ट कंपनी हर मैक्सिकन पपीता शिपमेंट को छूट देती है?

नहीं, नहीं. चेतावनी के नोट्स और मार्गदर्शन विशिष्ट भूमिकाओं और अनुमोदित उत्पादकों के लिए पात्रता को जोड़ते हैं। वास्तविक उत्पादक-पैकर-शिपमेंट श्रृंखला को लागू एफडीए सूची से मेल खाना चाहिए।

क्या एक नकारात्मक प्रयोगशाला परिणाम किसी कंपनी को अलर्ट से हटा सकता है?

स्वचालित रूप से नहीं। एक शिपमेंट को स्वीकार्यता के साक्ष्य द्वारा समर्थित किया जा सकता है, जबकि हिरासत के मानदंडों से हटाने के लिए व्यापक प्रस्तुतियों की आवश्यकता होती है जो उल्लंघन के कारण होने वाली शर्तों को संबोधित करती हैं।

सत्यापित सार्वजनिक स्रोत

  • मैक्सिको से कच्चे, ताजे पपीता के लिए एफडीए आयात चेतावनी 21-17: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
  • एफडीए का 26 अगस्त, 2019 को पपीता उत्पादकों, पैकरों, निर्यातकों, आयातकों और खुदरा विक्रेताओं को पत्रः https://www.fda.gov/media/130271/download

एफडीए ब्रिज निर्यातकों को एफडीए पंजीकरण, अमेरिकी एजेंट सेवा, एफएसवीपी-अनुरूप रिकॉर्ड, पूर्व सूचना, लेबल और आयात-चेतावनी समीक्षा को समन्वयित करने में मदद करता है। fdabridge.com/food या fdabridge.com/contact पर जाएँ।

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