Câu trả lời ngắn: FDA đã đưa cá cơm ướp chế biến sẵn và cá trích hun khói lạnh từ nhà chế biến Hy Lạp Filaretos Bros Co. vào Cảnh báo Nhập khẩu 16-120 sau khi một cuộc thanh tra phát hiện hải sản có sai lệch nghiêm trọng về HACCP. Cảnh báo cho phép tạm giữ mà không cần kiểm tra thực tế các sản phẩm được liệt kê ở biên giới Hoa Kỳ.
Bài viết này tóm tắt các hồ sơ cảnh báo nhập khẩu công khai của FDA. Công ty có tên trong các hồ sơ đó không được xác định là khách hàng của FDABridge và mục cảnh báo không báo cáo về việc thu hồi hoặc bệnh tật.
Điều gì đã xảy ra với cá cơm và cá trích hun khói của Hy Lạp?
Cảnh báo nhập khẩu hiện tại 16-120 của FDA liệt kê Công ty Filaretos Bros. ở Asminio, Istiaia, Hy Lạp. Các sản phẩm được liệt kê bao gồm cá cơm ướp lạnh, ăn liền trong dầu, không qua xử lý nhiệt và cá trích hun khói lạnh ăn liền trong bao bì chân không.
Mục công khai tuyên bố rằng cuộc thanh tra của FDA đã phát hiện những sai lệch nghiêm trọng so với quy định HACCP về hải sản trong 21 CFR Phần 123. FDA kết luận rằng hải sản được liệt kê có vẻ bị tạp nhiễm theo mục 402(a)(4) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang vì nó được chuẩn bị, đóng gói hoặc bảo quản trong các điều kiện có thể đã bị ô nhiễm hoặc gây hại cho sức khỏe.
FDA đặt câu hỏi về các biện pháp kiểm soát HACCP hải sản nào?
FDA đã xác định giới hạn tới hạn không đầy đủ theo 21 CFR 123.6(c)(3) và không xác định được một hoặc nhiều điểm kiểm soát tới hạn cần thiết theo 21 CFR 123.6(c)(2). Đó không phải là những chi tiết chỉ liên quan đến giấy tờ. Điểm kiểm soát tới hạn xác định nơi có thể ngăn chặn, loại bỏ hoặc giảm thiểu một mối nguy hiểm đáng kể, trong khi giới hạn tới hạn xác định ranh giới có thể đo lường được để phân biệt hoạt động có thể chấp nhận được với sai lệch.
Hải sản đông lạnh ăn liền đáng được quan tâm đặc biệt vì người tiêu dùng có thể ăn hải sản này mà không cần thực hiện bước nấu nướng cuối cùng. Mỗi cách ướp, hun khói, đóng gói dầu, làm lạnh và đóng gói giảm lượng oxy đều ảnh hưởng đến phân tích mối nguy, nhưng không nên giả định rằng không có cách nào có thể kiểm soát mọi mối nguy sinh học liên quan nếu không có sự hỗ trợ khoa học và giám sát nhất quán.
Nhà xuất khẩu thủy sản nên xác minh những gì trước khi xuất khẩu sang Mỹ?
- Chuẩn bị bản phân tích mối nguy cụ thể cho từng sản phẩm thay vì sử dụng lại một kế hoạch HACCP chung cho các loài, quy trình và hình thức đóng gói khác nhau.
- Xác định mọi điểm kiểm soát quan trọng cần thiết từ khâu tiếp nhận đến xử lý, làm mát, đóng gói, bảo quản và vận chuyển.
- Sử dụng các giới hạn tới hạn có thể đo lường được, được hỗ trợ một cách khoa học và phù hợp với mối nguy đang được kiểm soát.
- Giám sát tài liệu, hành động khắc phục, xác minh, hiệu chuẩn và xem xét hồ sơ để kế hoạch có thể được chứng minh trong thực tế.
- Kiểm tra cảnh báo nhập khẩu của FDA theo tên nhà sản xuất hợp pháp và mô tả sản phẩm trước khi xếp lô hàng.
Câu trả lời nhanh cho các nhà xuất khẩu thủy sản Hy Lạp
Việc đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA có chứng minh được việc tuân thủ HACCP hải sản không?
Không. Đăng ký xác định cơ sở. Cơ quan này không phê duyệt cơ sở, xác nhận kế hoạch HACCP hoặc ngăn chặn việc giam giữ khi FDA phát hiện các sản phẩm được liệt kê có vẻ không tuân thủ.
Cảnh báo nhập khẩu có nghĩa là FDA thu hồi các sản phẩm này?
Không. Hồ sơ công khai này mô tả việc giam giữ mà không kiểm tra thực tế đối với hàng nhập khẩu được chỉ định. Cảnh báo nhập khẩu và thu hồi sản phẩm trên thị trường là những hành động quản lý khác nhau.
Các nguồn công khai đã được xác minh
- Cảnh báo Nhập khẩu 16-120 của FDA, bao gồm mục nhập của Công ty Filaretos Bros: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- Hướng dẫn về các mối nguy và kiểm soát sản phẩm thủy sản và cá của FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
ऐसा आपके साथ न होने दें
हर FDA कहानी एक वास्तविक अनुपालन मामला है। हमारी सेवाएँ देखें।