FDABridge
← ब्लॉग पर वापस जाएँ
सामान्य

O que é um número NDC e como fabricantes estrangeiros de medicamentos obtêm um

O National Drug Code (NDC) é identificador obrigatório para todo produto farmacêutico vendido nos EUA. Como fabricantes brasileiros obtêm um Labeler Code e NDC.

FDABridge टीम1 जन॰ 20261 मिनट पढ़ने का समय

NDC (National Drug Code) é o identificador de 11 dígitos atribuído pela FDA a cada produto farmacêutico comercializado nos EUA. Aparece no rótulo do produto, no banco de dados da FDA, em sistemas de farmácias e em documentos de importação.

Como obter um Labeler Code

Para receber um NDC, o estabelecimento deve primeiro registrar-se na FDA como fabricante de medicamentos e obter um Labeler Code. O Labeler Code é atribuído pela FDA após a conclusão do registro no DRLS.

A FDABridge gerencia NDC e listagem de medicamentos

A FDABridge cuida do registro do estabelecimento, do processo de Labeler Code e da submissão da listagem de medicamentos. Acesse fdabridge.com/drug.

आगे सहायता चाहिए?

क्या आपको सेवा चुनने में मदद चाहिए?

प्रमुख विकल्पों की तुलना करें और अपने उत्पाद के लिए सही प्रक्रिया चुनें।

और पढ़ें

संबंधित लेख

सामान्य

Simbolitos de rotulagem de dispositivos médicos: O que os fabricantes estrangeiros devem saber para entrar no mercado dos EUA

28 अप्रैल 2026

A rotulagem de dispositivos médicos nos EUA requer símbolos específicos para uma comunicação adequada. Os fabricantes estrangeiros devem entender os padrões de símbolos aceitos pela FDA antes de exportar os dispositivos para o mercado americano.

और पढ़ें →
सामान्य

Registro de dispositivos médicos para fabricantes estrangeiros: Um guia do sistema regulatório dos EUA

26 मार्च 2026

Os fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos devem registrar seus estabelecimentos, listar seus dispositivos e, dependendo da classe de dispositivos, obter a aprovação ou aprovação da FDA antes de distribuir nos Estados Unidos.

और पढ़ें →
सामान्य

Dez perguntas a fazer antes de contratar um consultor da FDA

24 मई 2026

Escolher um prestador de serviços de conformidade da FDA é uma decisão consequente. Estas dez perguntas ajudam os fabricantes estrangeiros a separar os consultores capazes daqueles que criam problemas que não podem solucionar.

और पढ़ें →