FDABridge
← ब्लॉग पर वापस जाएँ
सामान्य

Έγγραφα που πρέπει να προετοιμάσετε πριν την εγγραφή FDA

Λίστα εγγράφων που χρειάζονται οι ελληνικές εταιρείες πριν ξεκινήσουν την εγγραφή μονάδας FDA.

FDABridge टीम1 जन॰ 20261 मिनट पढ़ने का समय

Η σωστή προετοιμασία εγγράφων πριν την εγγραφή FDA αποτρέπει καθυστερήσεις και απορρίψεις. Αυτή η λίστα ελέγχου βοηθά τις ελληνικές εταιρείες τροφίμων και καλλυντικών να συγκεντρώσουν όλα τα απαραίτητα.

Για εγγραφή τροφίμων

Επωνυμία εταιρείας (ακριβώς όπως στο ΓΕΜΗ/ΑΦΜ), πλήρης διεύθυνση μονάδας, τηλέφωνο, email, τύποι τροφίμων (κατηγορίες FDA), στοιχεία υπευθύνου, αριθμός DUNS (ή αίτηση), στοιχεία US Agent.

Για εγγραφή καλλυντικών (MoCRA)

Επιπλέον: κατάλογος προϊόντων, πλήρης λίστα συστατικών INCI για κάθε προϊόν, κατηγορία κάθε προϊόντος, σκοπός χρήσης.

Για εγγραφή φαρμάκων

Επιπλέον: κατάλογος φαρμακευτικών προϊόντων, NDC κωδικοί, πληροφορίες δοσολογίας, ενεργά συστατικά, SPL δεδομένα.

Συνηθισμένα λάθη στα έγγραφα

Η χρήση ελληνικών χαρακτήρων αντί λατινικών, αναντιστοιχία μεταξύ DUNS και FDA στοιχείων, ελλιπή στοιχεία επικοινωνίας.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει αναλυτική λίστα ελέγχου και ελέγχει κάθε έγγραφο πριν την υποβολή. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

आगे सहायता चाहिए?

क्या आपको सेवा चुनने में मदद चाहिए?

प्रमुख विकल्पों की तुलना करें और अपने उत्पाद के लिए सही प्रक्रिया चुनें।

और पढ़ें

संबंधित लेख

सामान्य

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 अप्रैल 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

और पढ़ें →
सामान्य

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 मार्च 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

और पढ़ें →
सामान्य

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 मई 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

और पढ़ें →