संयुक्त राज्य अमेरिका में सुगंध और परफ्यूम निर्यातः एफडीए क्या चाहता है और क्या नहीं करता है

सुगंध और सुगंध अमेरिकी कानून के तहत कॉस्मेटिक उत्पाद हैं, जो सभी कॉस्मेटिक उत्पादों पर लागू एक ही MoCRA सुविधा पंजीकरण, उत्पाद सूची और लेबलिंग आवश्यकताओं के अधीन हैं। लेकिन सुगंध श्रेणी में कई अनूठी नियामक विशेषताएं हैं जिन्हें विदेशी सुगंध ब्रांडों को समझना चाहिए। एफडीए को सुगंधों के लिए पूर्व-बिक्री अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है। एफडीए वर्तमान में उत्पाद लेबल पर व्यक्तिगत सुगंध सामग्री का खुलासा करने की आवश्यकता नहीं है (हालांकि एमओसीआरए एफडीए को सुगंध एलर्जीजन खुलासा के लिए नियम विकसित करने का निर्देश देता है) । और एफडीए एक सकारात्मक सूची प्रणाली के माध्यम से सुगंध सुरक्षा को विनियमित नहीं करता है जैसे कि यूरोपीय संघ करता है। ये अंतर अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने वाले विदेशी सुगंध ब्रांडों के लिए अवसर और अनुपालन जाल दोनों पैदा करते हैं।

मसालों के उत्पादों के लिए MoCRA आवश्यकताएं

MoCRA के तहत, अमेरिका में वितरण के लिए सुगंधों का निर्माण या प्रसंस्करण करने वाली विदेशी प्रतिष्ठानों को एफडीए के साथ पंजीकरण करना होगा। जिम्मेदार व्यक्ति को प्रत्येक सुगंधित पदार्थ का नाम, श्रेणी और सामग्री सूची सहित सूचीबद्ध करना चाहिए। इसके अलावा जिम्मेदार व्यक्ति को प्रत्येक उत्पाद और सामग्री के लिए सुरक्षा प्रमाण पत्र बनाए रखना होगा, 15 कार्यदिवस के भीतर गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना देना होगा और प्रतिकूल घटनाओं के संपर्क की जानकारी को उत्पाद के लेबल पर शामिल करना होगा। ये आवश्यकताएं मूल्य बिंदु, वितरण चैनल या मूल देश के बावजूद सभी सुगंधों पर लागू होती हैं। फ्रांस में एक आला कारीगर परफ्यूमर और चीन में एक बड़े पैमाने पर बाजार पर परफ्यूमर फैक्ट्री एक ही MOCRA दायित्वों के अधीन हैं।

सुगंध सामग्री के बारे में जानकारी के नियम

एफडीए के मौजूदा लेबलिंग नियमों (21 सीएफआर 701.3) के अनुसार, सुगंध सामग्री को उत्पाद लेबल पर व्यक्तिगत रूप से सूचीबद्ध करने की आवश्यकता नहीं है। इसके बजाय, "सुगंध" या "सुगंध" शब्द का उपयोग एक एकल सामग्री घोषणा के रूप में किया जा सकता है जो संपूर्ण सुगंध संरचना को शामिल करता है जिसमें दर्जनों या सैकड़ों व्यक्तिगत सुगंधित रसायन और प्राकृतिक अर्क हो सकते हैं। यह नियमन 1223/2009 के अनुलग्नक III के तहत यूरोपीय संघ के दृष्टिकोण के विपरीत है, जिसमें 26 विशिष्ट सुगंध एलर्जी (जैसे लिनालॉल, लिमोनेन, साइट्रोनेलॉल, गेरानिल और कुमरिन) की घोषणा की आवश्यकता होती है जब वे निर्दिष्ट एकाग्रता सीमा से अधिक होते हैं। MoCRA ने एफडीए को व्यक्तिगत सुगंध एलर्जीजनों के खुलासा के लिए नियम जारी करने का निर्देश दिया है, लेकिन 2026 के मध्य तक, विशिष्ट एलर्जीजन सूची और एकाग्रता सीमाएं अंतिम रूप नहीं दी गई हैं।

विदेशी सुगंध ब्रांड जो पहले से ही अपने लेबल पर यूरोपीय संघ के सुगंध एलर्जीजन प्रकटीकरण का पालन करते हैं वे अमेरिकी बाजार के लिए इस प्रकटीकरण को बनाए रख सकते हैं एफडीए व्यक्तिगत सुगंध सामग्री के सूचीबद्ध होने पर प्रतिबंध नहीं लगाता है, और ऐसा करने से अमेरिकी उपभोक्ताओं के साथ प्रतिस्पर्धात्मक लाभ प्रदान हो सकता है जो सामग्री पारदर्शिता की बढ़ती मांग करते हैं। हालांकि, वर्तमान अमेरिकी आवश्यकता सामान्य "सुगंध" घोषणा तक सीमित रहती है, और भविष्य में MoCRA सुगंध एलर्जी नियम में एलर्जी की एक अलग सूची या यूरोपीय संघ से अलग सीमाओं का उपयोग कर सकता है।

आईएफआरए मानकों और अमेरिकी नियामक संदर्भ

अंतर्राष्ट्रीय सुगंध संघ (IFRA) सुगंध सामग्री के सुरक्षित उपयोग के लिए मानक प्रकाशित करता है, जिसमें सुगंध सामग्री अनुसंधान संस्थान (RIFM) द्वारा सुरक्षा मूल्यांकन के आधार पर विशिष्ट सामग्रियों के लिए उपयोग सीमाएं शामिल हैं। वैश्विक सुगंध उद्योग द्वारा IFRA मानकों को व्यापक रूप से अपनाया जाता है और यूरोपीय संघ द्वारा अपने नियामक मूल्यांकन में संदर्भित किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, IFRA मानकों कानूनी रूप से बाध्यकारी नहीं हैं वे उद्योग स्व-नियामक दिशा-निर्देश हैं। हालांकि, IFRA मानकों का अनुपालन व्यापक रूप से उद्योग के अच्छे अभ्यास का प्रतिनिधित्व करता है और सुरक्षा दलील में योगदान कर सकता है जो MoCRA की आवश्यकता है। एफडीए ने इफ्रा और आरआईएफएम की खुशबू सुरक्षा मूल्यांकन में भूमिका को मान्यता दी है, और आईएफआरए मानकों के अनुसार तैयार किए गए उत्पाद आम तौर पर सुरक्षा आधार आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अच्छी तरह से तैनात हैं।

प्रतिबंधित और प्रतिबंधित सुगंध सामग्री

जबकि अमेरिका में सुगंध सामग्री की एक व्यापक सकारात्मक सूची नहीं है, कुछ पदार्थों को 21 सीएफआर भाग 700 के तहत कॉस्मेटिक उत्पादों में प्रतिबंधित या प्रतिबंधित किया गया है, और ये प्रतिबंध सुगंध के निर्माण पर लागू होते हैं। इसके अतिरिक्त, कुछ सुगंध सामग्री जो एफडीए विनियमन द्वारा स्पष्ट रूप से प्रतिबंधित नहीं हैं, राज्य स्तर के प्रतिबंधों के अधीन हो सकती हैं। कैलिफोर्निया प्रस्ताव 65 में, उदाहरण के लिए, कई सुगंधित रसायनों को ज्ञात कैंसरजन या प्रजनन विषाक्त पदार्थों के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, और इन पदार्थों वाले उत्पादों में कैलिफोर्निया में बेचे जाने पर विशिष्ट चेतावनी होनी चाहिए। विदेशी सुगंध ब्रांडों को यह सत्यापित करना चाहिए कि उनके फॉर्मूलेशन संघीय एफडीए नियमों और प्रासंगिक राज्य आवश्यकताओं दोनों के अनुरूप हैं।

एफडीए ब्रिज से इत्र ब्रांडों को कैसे मदद मिलती है

एफडीएब्रिज विदेशी सुगंध ब्रांडों के लिए एमओसीआरए सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूची सेवाएं प्रदान करता है, जो कि सुगंध घरों से लेकर बड़े पैमाने पर बाजार पर सुगंध निर्माताओं तक है। हम यह सुनिश्चित करते हैं कि आपकी सुविधाएं और उत्पाद एफडीए के साथ ठीक से पंजीकृत हैं और आपके लेबल वर्तमान अमेरिकी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। हमारे कॉस्मेटिक सेवाओं या अपने सुगंध अनुपालन आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/cosmetics पर जाएँ। fdabridge.com/contact