एफडीए कॉस्मेटिक अवयव समीक्षाः सीआईआर पैनल सुरक्षा का मूल्यांकन कैसे करता है और इसका आपके उत्पादों के लिए क्या अर्थ है

कॉस्मेटिक इन्ड्रीगेन्ट रिव्यू (CIR) एक स्वतंत्र, उद्योग द्वारा वित्त पोषित विशेषज्ञ पैनल है जो कॉस्मेटिक उत्पादों में उपयोग की जाने वाली सामग्री की सुरक्षा की व्यवस्थित समीक्षा और मूल्यांकन करता है। व्यक्तिगत देखभाल उत्पादों परिषद (पूर्व में कॉस्मेटिक, शौचालय और सुगंध संघ) के प्रायोजक के तहत 1976 में स्थापित, सीआईआर उद्योग और एफडीए से स्वतंत्र रूप से संचालित होता है, हालांकि एफडीए एक गैर-मतदाता संपर्क के रूप में भाग लेता है। विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए जो MoCRA के तहत सुरक्षा समर्थन फाइलें बनाते हैं, CIR मूल्यांकन सामग्री सुरक्षा डेटा के सबसे अधिक प्रामाणिक और व्यापक रूप से स्वीकार किए जाने वाले स्रोतों में से एक है। सीआईआर मूल्यांकन कैसे काम करते हैं, वे क्या कवर करते हैं और उन्हें अपने सुरक्षा दस्तावेज में कैसे उपयोग किया जाता है, यह समझना अनुपालन प्रक्रिया को काफी सरल बना सकता है।

सीआईआर समीक्षा प्रक्रिया कैसे काम करती है

सीआईआर विशेषज्ञ पैनल में त्वचा विशेषज्ञ, विष विशेषज्ञ, औषधि विशेषज्ञ और अन्य वैज्ञानिक शामिल हैं जो कॉस्मेटिक सामग्री पर प्रकाशित और अप्रकाशित सुरक्षा डेटा की समीक्षा करते हैं। समीक्षा प्रक्रिया का आरंभ मूल्यांकन के लिए एक सामग्री या सामग्री समूह की पहचान से होता है, जिसके बाद साहित्य की व्यापक खोज और डेटा संकलन होता है। इसके बाद पैनल ने कई अंत बिंदुओं पर डेटा का मूल्यांकन किया जिसमें तीव्र और पुरानी विषाक्तता, प्रजनन और विकास विषाक्तता, जीनोटॉक्सिकता, कैंसरजनकता, त्वचा की जलन और संवेदनशीलता, फोटोटॉक्सिकता और अवशोषण/प्रवेश शामिल हैं और कई संभावित निष्कर्षों में से एक के साथ एक अंतिम रिपोर्ट जारी की हैः उपयोग के रूप में सुरक्षित, योग्यता के साथ सुरक्षित (सहन सीमाओं या उपयोग पर प्रतिबंध जैसे शर्तों को निर्दिष्ट करना), सुरक्षा निर्धारित करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं, या असुरक्षित।

सीआईआर रिपोर्ट्स इंटरनेशनल जर्नल ऑफ टॉक्सिकोलॉजी में प्रकाशित की जाती हैं और सीआईआर के ऑनलाइन डेटाबेस के माध्यम से सार्वजनिक रूप से उपलब्ध होती हैं। प्रत्येक रिपोर्ट में उपलब्ध सुरक्षा डेटा की विस्तृत समीक्षा, पैनल के विश्लेषण और तर्क और अंतिम सुरक्षा निष्कर्ष शामिल हैं। 2026 तक, सीआईआर ने 1,200 से अधिक अवयवों की समीक्षा की है (5,000 से अधिक व्यक्तिगत अवयव नामों को कवर करता है), जिससे यह दुनिया में सबसे व्यापक अवयव सुरक्षा डेटाबेस में से एक है। पैनल नए डेटा उपलब्ध होने के साथ-साथ मौजूदा विज्ञान को प्रतिबिंबित करने के लिए पुराने मूल्यांकनों को लगातार समीक्षा करता है।

सीआईआर के निष्कर्ष और एमओसीआरए सुरक्षा आधार

MoCRA के अनुसार, कॉस्मेटिक उत्पाद के लिए जिम्मेदार व्यक्ति को प्रत्येक उत्पाद और प्रत्येक घटक के लिए सुरक्षा के लिए पर्याप्त आधार बनाए रखना चाहिए। "पर्याप्त आधार" परीक्षण, अध्ययन या अन्य साक्ष्य जो वैज्ञानिक प्रशिक्षण से योग्य विशेषज्ञों के बीच उत्पाद की सुरक्षा के बारे में उचित निश्चितता का समर्थन करने के लिए पर्याप्त माना जाता है। सीआईआर मूल्यांकन सीधे इस आवश्यकता का समर्थन करते हैं एक सीआईआर निष्कर्ष है कि एक घटक "सुरक्षित है जैसा कि उपयोग किया जाता है" या "कविता के साथ सुरक्षित" प्रामाणिक विशेषज्ञ मूल्यांकन प्रदान करता है जो सामग्री की सुरक्षा समर्थन फ़ाइल का एक महत्वपूर्ण घटक के रूप में कार्य कर सकता है। एफडीए सीआईआर मूल्यांकन को मान्यता देता है और कॉस्मेटिक सामग्री सुरक्षा का मूल्यांकन करते समय ऐतिहासिक रूप से सीआईआर निष्कर्षों पर निर्भर करता है।

हालांकि, एक सीआईआर मूल्यांकन अकेले तैयार उत्पाद के लिए पूर्ण सुरक्षा आधार नहीं हो सकता है। सीआईआर व्यक्तिगत अवयवों का मूल्यांकन करता है, तैयार नहीं किए गए सूत्रों अवयवों के बीच बातचीत, उपयोग की गई विशिष्ट एकाग्रता, उत्पाद प्रकार (लेव-ऑन बनाम पोंछने से) और नियत उपयोग की आबादी (वयस्क बनाम बच्चे, जनरल बनाम आंखों के क्षेत्र) सभी तैयार उत्पाद की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रभावित करते हैं। सीआईआर का यह निष्कर्ष कि एक घटक 5 प्रतिशत तक की एकाग्रता में सुरक्षित है, उस उत्पाद की सुरक्षा को प्रमाणित नहीं करता है जिसमें 10 प्रतिशत तक सामग्री का उपयोग किया जाता है, या एक उत्पाद जो सामग्री को अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ जोड़ता है जिनके समवर्ती प्रभाव हो सकते हैं।

सीआईआर द्वारा समीक्षा नहीं की गई सामग्री

सीआईआर द्वारा सभी कॉस्मेटिक सामग्री की समीक्षा नहीं की गई है। नए अवयवों, मुख्य रूप से गैर-अमेरिकी बाजारों में उपयोग किए जाने वाले अवयवों और सबसे हालिया सीआईआर समीक्षा चक्र के बाद बाजार में प्रवेश करने वाले अवयवों का सीआईआर मूल्यांकन नहीं हो सकता है। इन अवयवों के लिए, जिम्मेदार व्यक्ति को सुरक्षा डेटा के अन्य स्रोतों पर भरोसा करना चाहिए जिसमें विष विज्ञान संबंधी अध्ययन, प्रकाशित साहित्य, GRAS या खाद्य योजक सुरक्षा मूल्यांकन (जब भोजन में एक ही पदार्थ का उपयोग किया जाता है), अंतर्राष्ट्रीय निकायों जैसे कि यूरोपीय संघ के उपभोक्ता सुरक्षा वैज्ञानिक समिति (SCCS) द्वारा मूल्यांकन और निर्माता के स्वयं के सुरक्षा परीक्षण डेटा शामिल हैं। जिन विदेशी ब्रांडों में सीआईआर मूल्यांकन के बिना सामग्री का उपयोग किया जाता है, उन्हें इन वैकल्पिक स्रोतों से सुरक्षा के आधार पर एक अधिक व्यापक फाइल तैयार करने के लिए तैयार होना चाहिए।

FDABridge सामग्री सुरक्षा अनुपालन का समर्थन कैसे करता है

एफडीएब्रिज विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए एमओसीआरए सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण सेवाएं प्रदान करता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि मौलिक नियामक फाइलिंगें लागू हों। हमारी टीम सुरक्षा के आधार के लिए दस्तावेज संबंधी आवश्यकताओं पर सलाह दे सकती है और आपको यह समझने में मदद कर सकती है कि आपके कौन से अवयवों में मौजूदा सीआईआर मूल्यांकन हैं और कौन से सुरक्षा डेटा अतिरिक्त आवश्यकता हो सकती है। हमारे कॉस्मेटिक सेवाओं को देखने के लिए fdabridge.com/cosmetics या fdabridge.com/contact पर जाएँ ताकि आप अपनी MoCRA अनुपालन आवश्यकताओं पर चर्चा कर सकें।