संक्षिप्त उत्तरः एफडीए के वर्तमान आयात अलर्ट 53-21 में पकिस्तानी सौंदर्य क्रीम की पहचान की गई है जो पारा से जुड़ी हुई है और बिना शारीरिक जांच के हिरासत में रखने की अनुमति दी गई है। एक सूचीबद्ध कंपनी या उत्पाद के लिए, सक्रिय MoCRA दाखिल करना या पॉलिश यूएस लेबल अंतर्निहित दुरुपयोग चिंता को समाप्त नहीं करता है।
यह लेख सार्वजनिक एफडीए आयात-अलर्ट रिकॉर्ड का सारांश देता है। उन रिकॉर्ड में नामित फर्मों को एफडीए ब्रिज के ग्राहकों के रूप में पहचाना नहीं गया है।
एफडीए आयात अलर्ट में कौन से पाकिस्तानी कॉस्मेटिक दिखाई देते हैं?
एफडीए आयात अलर्ट 53-21 के पाकिस्तान अनुभाग में गोल्डन पर्ल ब्यूटी क्रीम, गोरी ब्यूटी क्रीम, सैंडल व्हाइटनिंग ब्यूटी क्रीम और फ्रेश फेस ब्यूटी क्रीम की सूची दी गई है। सार्वजनिक प्रविष्टियों में कहा गया है कि इन फर्म-उत्पाद संयोजनों को पहले 2019 में हिरासत की तारीखों के साथ और एफडीए शुल्क कोड 'POISONOUS' के साथ, पारा युक्त आयात चेतावनी 53-18 के तहत सूचीबद्ध किया गया था।
एफडीए ने 5 मार्च 2026 को आयात चेतावनी 53-21 जारी की, जिसमें पहले ज्वारी-केंद्रित आयात चेतावनी 53-18 के अंतर्गत आने वाले उत्पादों को भ्रष्ट कॉस्मेटिक उत्पादों और सामग्री के लिए व्यापक चेतावनी में समेकित किया गया। वर्तमान चेतावनी में भारी धातुओं से होने वाले प्रदूषण और अलग-अलग माइक्रोबायोलॉजिकल और रंग योजक अलार्मों के बाहर अन्य अवैधता के कारण शामिल हैं।
बिना शारीरिक जांच के हिरासत में रखने का क्या अर्थ है?
शारीरिक परीक्षा के बिना हिरासत, आमतौर पर संक्षिप्त DWPE, एफडीए क्षेत्र के कर्मचारियों को प्रत्येक शिपमेंट को पहले एकत्र करने और परीक्षण करने के बजाय आयात अलर्ट के आधार पर एक प्रविष्टि को हिरासत में रखने की अनुमति देता है। इसके बाद आयातक पर यह बोझ है कि वह हिरासत में लिए गए सामानों के लिए स्वीकार्यता का प्रमाण प्रदान करे। इसलिए लाल सूची में प्रवेश करने से एक साधारण आयात लेनदेन को उत्पाद बाजार में आने से पहले एक महंगी सबूत और रिलीज प्रक्रिया में बदल सकता है।
क्यूर्क्यूरी कॉस्मेटिक के लिए एक गंभीर अनुपालन मुद्दा क्यों है?
एफडीए ने 21 सीएफआर 700.13 के तहत कॉस्मेटिक में पारा यौगिकों को प्रतिबंधित किया है, जो कि अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के तहत और नियामक सीमा से नीचे के निशानों के लिए एक संकीर्ण अपवाद के अधीन है। एफडीए उपभोक्ताओं के मार्गदर्शन में चेतावनी दी गई है कि ज्वारी युक्त त्वचा को हल्का करने वाले उत्पाद आंखों, फेफड़ों, गुर्दे, पाचन तंत्र, प्रतिरक्षा प्रणाली और तंत्रिका तंत्र को नुकसान पहुंचा सकते हैं।
व्यावहारिक जोखिम सामग्री सूची से परे है। भारी धातुओं को अनघोषित किया जा सकता है, दूषित कच्चे माल के माध्यम से पेश किया जा सकता है, या जानबूझकर जोड़ा जा सकता है। ब्रांडों और जिम्मेदार व्यक्तियों को योग्य प्रयोगशालाओं से सबूतों की आवश्यकता होती है और उन्हें यह जांचना चाहिए कि क्या विधि, पता लगाने की सीमा, नमूना योजना और उत्पाद विनिर्देश वास्तविक जोखिम के लिए उपयुक्त हैं।
कॉस्मेटिक उत्पादों के निर्यातकों को शिपिंग से पहले क्या जांचनी चाहिए?
- तैयार सूत्र और उच्च जोखिम वाले कच्चे माल को प्रतिबंधित या प्रतिबंधित भारी धातुओं के लिए उपयुक्त तरीकों का उपयोग करके स्क्रीनिंग करें।
- पुष्टि करें कि परीक्षण किया गया नमूना वाणिज्यिक लोट का प्रतिनिधित्व करता है और प्रयोगशाला परिणाम को बैच रिकॉर्ड से ट्रैक किया जा सकता है।
- आदेश स्वीकार करने से पहले निर्माता, ब्रांड, उत्पाद विवरण और देश के लिए एफडीए आयात अलर्ट की जांच करें।
- त्वचा को हल्का करने या उपचार भाषा के लिए बाजार के दावों और पैकेजिंग की समीक्षा करें जो अलग-अलग दवा वर्गीकरण मुद्दों को पैदा कर सकते हैं।
- MoCRA सुविधा पंजीकरण या उत्पाद सूची को FDA द्वारा फार्मूलेशन की स्वीकृति के रूप में नहीं माना जाता है।
कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए त्वरित उत्तर
क्या MoCRA पंजीकरण आयात अलर्ट को ओवरराइड करता है?
नहीं, नहीं. पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण फाइलिंग दायित्व हैं। वे किसी कॉस्मेटिक को मंजूरी नहीं देते, यह नहीं कहते कि प्रत्येक सामग्री सुरक्षित है, या लाल सूची में किसी प्रविष्टि को रद्द नहीं करते हैं।
क्या एक सूचीबद्ध फर्म DWPE से हटाने का अनुरोध कर सकती है?
एफडीए के अलर्ट में सबूत प्रस्तुत करने की प्रक्रिया प्रदान की गई है कि स्पष्ट उल्लंघन की ओर ले जाने वाली स्थितियां हल हो गई हैं। सबूतों को मूल कारण को संबोधित करना चाहिए और एक सफल परीक्षण नहीं बल्कि निरंतर नियंत्रण का प्रदर्शन करना चाहिए।
सत्यापित सार्वजनिक स्रोत
- एफडीए आयात चेतावनी 53-21 , गलत कॉस्मेटिक उत्पादों और सामग्रीः https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
- ईडीए त्वचा उत्पाद के लिए पारा पर सुरक्षा मार्गदर्शनः https://www.fda.gov/media/161034/download
एफडीए ब्रिज कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण, उत्पाद सूची, सामग्री दस्तावेज, लेबल और अमेरिकी लॉन्च से पहले आयात अलर्ट के संपर्क की समीक्षा कर सकता है। fdabridge.com/cosmetics या fdabridge.com/contact पर जाएँ।
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