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एफडीए कहानियाँ #025 यूरोपीय संघ सुरक्षा गेट दिखाता है कि सीपीएनपी अधिसूचना उत्पाद अनुमोदन क्यों नहीं है

यूरोप के 2025 के सुरक्षा गेट डेटा में खतरनाक उत्पाद अलर्ट के बीच कॉस्मेटिक को पहले स्थान दिया गया है, जिससे पता चलता है कि सीपीएनपी अधिसूचना संख्या कभी भी पूर्ण यूरोपीय संघ अनुपालन की जगह नहीं लेती है।

FDABridge टीम19 अग॰ 20265 मिनट पढ़ने का समय

संक्षिप्त उत्तरः सीपीएनपी एक अनिवार्य यूरोपीय संघ सूचना प्रणाली है, कॉस्मेटिक उत्पाद अनुमोदन नहीं है। एक सूचना संदर्भ यह पुष्टि करता है कि सूचना प्रस्तुत की गई थी; यह साबित नहीं करता है कि सूत्र, सुरक्षा मूल्यांकन, उत्पाद सूचना फ़ाइल, दावा, विनिर्माण या लेबल Regulation (EC) No 1223/2009 के अनुरूप है।

यह सीपीएनपी कहानी एफडीए ब्रिज ग्राहक मामले की बजाय सार्वजनिक यूरोपीय आयोग डेटा का सारांश देती है। यह एफडीए स्टोरीज़ श्रृंखला में शामिल है क्योंकि कई निर्यातक संयुक्त राज्य अमेरिका के एमओसीआरए और यूरोपीय संघ के सीपीएनपी दायित्वों को एक साथ प्रबंधित करते हैं।

2025 ईयू सुरक्षा गेट रिपोर्ट में क्या दिखाया गया है?

यूरोपीय आयोग ने वर्ष 2025 में 4,671 सुरक्षा गेट अलर्ट की सूचना दी, जो कि 2003 में प्रणाली शुरू होने के बाद से वर्षाना सर्वाधिक है। कॉस्मेटिक उत्पादों ने खतरनाक उत्पादों के बारे में चेतावनी के 36 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व किया किसी अन्य उत्पाद श्रेणी की तुलना में अधिक। राष्ट्रीय अधिकारियों ने सीमाओं पर रोक, बाजार से निकासी, ऑनलाइन लिस्टिंग से हटाने और उपभोक्ताओं को वापस लेने सहित 5,794 अनुवर्ती कार्रवाई दर्ज की।

आयोग के अनुसार, लगभग आठ में से दस कॉस्मेटिक अलर्ट BMHCA से संबंधित थे, जिसे Lilial के रूप में भी जाना जाता है, जो प्रजनन हानि और त्वचा की जलन से जुड़ा एक प्रतिबंधित सिंथेटिक सुगंध घटक है। आंकड़ों से उत्पाद की जानकारी प्रस्तुत करने और उत्पाद के व्यावसायिक जीवन भर कानूनी अनुपालन को बनाए रखने के बीच अंतर दिखाई देता है।

सीपीएनपी की अधिसूचना वास्तव में क्या करती है?

यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक नियमों के अनुच्छेद 13 में जिम्मेदार व्यक्ति को यूरोपीय संघ के बाजार में कॉस्मेटिक डालने से पहले परिभाषित उत्पाद जानकारी को इलेक्ट्रॉनिक रूप से सूचित करना आवश्यक है। सीपीएनपी उस जानकारी को बाजार निगरानी के लिए सक्षम अधिकारियों और चिकित्सा उपचार के लिए विषाक्तता केंद्रों या इसी तरह के निकायों को उपलब्ध कराता है।

सीपीएनपी इसलिए सूचना और सूचना साझा करने का पोर्टल है। यूरोपीय आयोग प्रत्येक प्रस्तुत सूत्र या लेबल को पूर्व-अनुमोदित नहीं करता है। राष्ट्रीय प्राधिकरण एक अधिसूचित उत्पाद का नमूना ले सकते हैं, उसकी फाइल की जांच कर सकते हैं, एक निषिद्ध सामग्री या लेबलिंग दोष की पहचान कर सकते हैं और बाजार में प्रवेश के बाद सुधारात्मक कार्रवाई का आदेश दे सकते हैं।

एक वैध सीपीएनपी अधिसूचना से पहले क्या होना चाहिए?

  • एक EU में स्थापित जिम्मेदार व्यक्ति लिखित रूप में स्वीकार किया गया और उत्पाद के लेबल पर सही ढंग से दिखाया गया।
  • एक उपयुक्त रूप से योग्य सुरक्षा मूल्यांकनकर्ता द्वारा पूरा और हस्ताक्षरित कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षा रिपोर्ट।
  • उत्पाद विवरण, सीपीएसआर, जीएमपी कथन, दावा समर्थन और आवश्यक परीक्षण जानकारी युक्त उत्पाद सूचना फ़ाइल।
  • वर्तमान प्रतिबंधित, प्रतिबंधित, रंगद्रव्य, संरक्षक और यूवी-फिल्टर अनुलग्नकों के साथ जांचित सूत्र।
  • ईयू के अनुरूप लेबलिंग, जिसमें INCI सामग्री, चेतावनी, नाममात्र सामग्री, बैच पहचान, कार्य, स्थायित्व जानकारी, उत्पत्ति और आवश्यक स्थानीय भाषाएं शामिल हैं।
  • कॉस्मेटिक उत्पादन के अच्छे प्रथाओं के तहत निर्माण और शिकायतों और गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के लिए विपणन के बाद की प्रक्रिया।

क्यों विरासत सूत्रों सीपीएनपी जोखिम पैदा करते हैं

एक सूत्र पहली बार सूचना देने पर अनुपालन में हो सकता है और अनुलग्नक संशोधन या सामग्री प्रतिबंध के बाद अनुपालन में नहीं आ सकता है। सीपीएनपी रिकॉर्ड फॉर्मूला को अपडेट नहीं करता है, पुराने इन्वेंट्री को फिर से तैयार नहीं करता है, लेबल को संशोधित नहीं करता है, या सीपीएसआर को स्वचालित रूप से अपडेट नहीं करता है। उत्तरदायी व्यक्ति को नियामक परिवर्तन की निगरानी करनी चाहिए और अनुपालन फ़ाइल को अद्यतित रखना चाहिए।

2025 BMHCA अलर्ट ऑपरेशनल समस्या को दर्शाते हैंः पुराने सुगंध आधार, कलाकृति फ़ाइलें, आपूर्तिकर्ता विनिर्देश, या शेष स्टॉक नियम के परिवर्तन के बाद वाणिज्य में एक प्रतिबंधित घटक को रख सकते हैं। पोर्टफोलियो नियंत्रण को प्रत्येक सीपीएनपी सूचना को वर्तमान सूत्र संस्करण, आपूर्तिकर्ता दस्तावेज, सीपीएसआर, लेबल और बिक्री के देशों से जोड़ना चाहिए।

गैर-यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए त्वरित उत्तर

क्या सीपीएनपी नंबर यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक प्रमाण पत्र है?

नहीं, नहीं. सीपीएनपी एक अधिसूचना संदर्भ प्रस्तुत करता है, न कि एक अनुमोदन प्रमाण पत्र या आधिकारिक निष्कर्ष कि कॉस्मेटिक के अनुरूप है।

क्या एक सीपीएनपी अधिसूचना सभी यूरोपीय संघ के देशों को कवर करती है?

केंद्रीय अधिसूचना से यूरोपीय संघ के भीतर एक अलग राष्ट्रीय उत्पाद अधिसूचना की आवश्यकता समाप्त हो जाती है, लेकिन राष्ट्रीय भाषा, लेबलिंग, वितरण, कर, पैकेजिंग और बाजार पर्यवेक्षण के दायित्व अभी भी लागू हो सकते हैं।

अधिसूचित उत्पाद के लिए कानूनी रूप से कौन उत्तरदायी है?

यूरोपीय संघ में स्थापित जिम्मेदार व्यक्ति कॉस्मेटिक उत्पादों के लिए विनियमन के अनुपालन को सुनिश्चित करने और जब कोई उत्पाद अनुपालन में नहीं है तो सुधारात्मक कार्रवाई के समन्वय के लिए जिम्मेदार है।

सत्यापित सार्वजनिक स्रोत

  • यूरोपीय आयोग सीपीएनपी का अवलोकनः https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • अनुच्छेद 10, 11 और 13 सहित, https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • यूरोपीय आयोग 2025 सुरक्षा गेट रिपोर्ट का सारांशः https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

एफडीएब्रिज गैर-यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक ब्रांडों को जिम्मेदार व्यक्ति सेवा, सीपीएसआर और पीआईएफ समन्वय, लेबल समीक्षा और सीपीएनपी अधिसूचना के साथ समर्थन देता है। fdabridge.com/eu-cosmetics या fdabridge.com/apply/eu-cosmetics पर जाएँ।

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