अमेरिकी बाजार के लिए बाल देखभाल उत्पाद अनुपालनः विदेशी निर्माताओं को एफडीए की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए

बाल देखभाल उत्पाद शैम्पू, कंडीशनर, बाल रंग, स्टाइलिंग उत्पाद, उपचार और आरामदायक संयुक्त राज्य अमेरिका में आयातित सबसे बड़ी सौंदर्य प्रसाधन श्रेणियों में से एक हैं। बालों की देखभाल के उत्पादों को अमेरिका में निर्यात करने वाले विदेशी निर्माताओं को MoCRA सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए, अमेरिकी लेबलिंग मानकों को पूरा करना चाहिए, यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सभी अवयवों और रंग योजकों को अमेरिकी उपयोग के लिए अधिकृत किया जाए, और महत्वपूर्ण रूप से, यह समझना चाहिए कि एफडीए किस बालों की देखभाल के उत्पादों को कॉस्मेटिक के रूप में वर्गीकृत करता है और जिसे यह दवाओं के रूप में वर्गीकृत करता है। बालों की देखभाल में वर्गीकरण सीमा अधिकांश अन्य सौंदर्य प्रसाधन श्रेणियों की तुलना में अधिक जटिल है, और इसे गलत समझना चेतावनी पत्र, उत्पाद जब्तियों और आयात को रोक सकता है।

बाल देखभाल के कौन से उत्पाद कॉस्मेटिक हैं और कौन से दवाएं हैं

एफडीए के अनुसार, बाल देखभाल उत्पाद एक सौंदर्य प्रसाधन है यदि इसका उपयोग सफाई, सौंदर्यीकरण, आकर्षण को बढ़ावा देने या उपस्थिति को बदलने के लिए किया जाता है। इसमें अधिकांश शैम्पू, कंडीशनिंग, स्टाइलिंग उत्पाद (जेल, स्प्रे, मोस) और बाल रंग बदलने वाले रंगों को शामिल किया गया है। हालांकि, बाल देखभाल उत्पाद एक दवा या दोहरी कॉस्मेटिक/औषधि उत्पाद बन जाता है यदि यह किसी बीमारी का इलाज, रोकथाम या उपचार करने का दावा करता है, या यदि यह शरीर की संरचना या कार्य को प्रभावित करने का दावा करता है। बाल देखभाल उत्पादों के सबसे आम उदाहरणों में से जो दवाओं के रूप में वर्गीकृत हैं उनमें एंटी-डैंड्रफ शैम्पू शामिल हैं (जो डैंड्रफ, एक त्वचा संबंधी स्थिति का इलाज करने का दावा करते हैं), एंटी-हेयर-लॉस उत्पादों (जो बालों के विकास को प्रोत्साहित करने या बालों के झड़ने को रोकने का दावा करते हैं), और चुटकुले उपचार (जो परजीवी को मारने का दावा करते हैं) शामिल हैं।

डैंडफॉल विरोधी शैम्पू को डैंडफॉल के लिए ओटीसी दवा मोनोग्राफ (21 सीएफआर भाग 358, उपभाग एच) के तहत विनियमित किया जाता है, जिसमें अनुमोदित सक्रिय पदार्थ (जैसे जिंक पाइरिथियोन, सेलेनियम सल्फाइड, कोयला टार, केटोकोनाज़ोल और सलिसिलिक एसिड) और उनके अनुमत एकाग्रता को निर्दिष्ट किया जाता है। जिन उत्पादों में ये सक्रिय तत्व होते हैं और वे डैंड्रफ के खिलाफ दावा करते हैं, उनमें ड्रग फैक्ट पैनल होना चाहिए, उन्हें ड्रग प्रोडक्ट के रूप में पंजीकृत होना चाहिए और सभी लागू दवा नियमों का पालन करना चाहिए। एक शैम्पू जिसमें जिंक पाइरिथियोन होता है लेकिन इसमें डैंड्रफ के खिलाफ दावा नहीं किया जाता है, एक कॉस्मेटिक है; एक ही उत्पाद के साथ एक विरोधी डैंड्रफ दावा एक दवा है। विदेशी निर्माताओं को अपने उत्पाद के लिए दावा करने वाले उत्पादों को अपने इच्छित नियामक वर्गीकरण के साथ संरेखित करना होगा।

बालों के रंगों के लिए नियम और कोयला टार के प्रावधान

बालों के रंग FD&C अधिनियम के तहत एक अद्वितीय नियामक स्थिति पर कब्जा करते हैं। FD&C अधिनियम की धारा 601 ((क) में कोयला टार के बाल रंगों के लिए एक विशेष छूट शामिल है बशर्ते उत्पाद पर एक निर्धारित चेतावनी कथन और पैच परीक्षण निर्देश हैं, और उत्पाद के लिए उपयोग के लिए नहीं है eyebrows या eyelashes. इस छूट का मतलब है कि कोयला टार के बाल रंग सामग्री को अन्य कॉस्मेटिक रंगों पर लागू रंग योजक प्रमाणन आवश्यकताओं के अधीन नहीं किया जाता है। हालांकि, छूट सभी बालों के रंग सामग्री पर नहीं फैली है केवल कोयला टार या इसके डेरिवेटिव से प्राप्त सामग्री। गैर-कोल-टार के बाल रंग सामग्री को मानक रंग योजक आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। विदेशी हेयर डाई निर्माता यह सत्यापित करना चाहिए कि उनके निर्माण में प्रत्येक रंगद्रव्य या तो कोयला टार छूट के अंतर्गत आता है (योग्य सावधानी से लेबलिंग के साथ) या एफडीए द्वारा अधिकृत रंग योजक है।

फॉर्मलडेहाइड और केराटिन उपचार संबंधी चिंताएं

बालों को सीधा करने और केराटिन उपचार एफडीए के प्रवर्तन गतिविधि का एक महत्वपूर्ण क्षेत्र रहा है। कुछ केराटिन उपचारों में जो 'फॉर्मलडेहाइड मुक्त' के रूप में विपणन किया जाता है, उनमें फॉर्मलडेहाइड या फॉर्मलडेहाइड- रिहा करने वाले घटक होते हैं, जिनमें स्वास्थ्य के लिए जोखिम होते हैं, जिनमें आंखों की जलन, श्वसन लक्षण और एलर्जी की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। एफडीए कॉस्मेटिक में फोर्मलडेहाइड को सुरक्षा चिंता का विषय मानता है और ब्राजीलियन ब्लोआउट और इसी तरह के केराटिन उपचार उत्पादों के बारे में कई सुरक्षा अलर्ट जारी किए हैं। बालों को सीधा करने या केराटिन उपचार उत्पादों के विदेशी निर्माताओं को अपने सूत्रों का फॉर्मूलाइड सामग्री के लिए परीक्षण करना चाहिए, सामग्री के सही लेबलिंग सुनिश्चित करना चाहिए, और यदि उत्पाद उपयोग के दौरान फॉर्मूलाइड जारी करता है तो उचित चेतावनी शामिल करनी चाहिए।

बालों की देखभाल के उत्पादों के लिए लेबलिंग की आवश्यकताएं

बालों की देखभाल के उत्पाद के लेबल को 21 सीएफआर भाग 701 के तहत सभी कॉस्मेटिक लेबलिंग मानक आवश्यकताओं का पालन करना चाहिएः मुख्य प्रदर्शन पैनल पर घटता क्रम में सामग्री सूची, अमेरिकी सीमांत और मीट्रिक इकाइयों में शुद्ध सामग्री, निर्माता या वितरक का नाम और पता, और उत्पाद की पहचान। बालों के रंगों के लिए, कोयला टार चेतावनी कथन और पैच परीक्षण दिशाओं को लेबल पर दिखाई देना चाहिए। ज्ञात संवेदीकरण या चिड़चिड़ापन वाले उत्पादों के लिए, उचित चेतावनी विवरण शामिल किए जाने चाहिए। एलर्जी जन घोषणाएं कॉस्मेटिक उत्पादों के लिए अनिवार्य नहीं हैं, जैसा कि खाद्य उत्पादों के लिए है, लेकिन निर्माताओं को यह पता होना चाहिए कि प्रमुख खाद्य एलर्जी जनकों से प्राप्त सामग्री (जैसे गेहूं प्रोटीन, दूध प्रोटीन या सोया से प्राप्त सामग्री) उपभोक्ता प्रतिक्रियाओं को ट्रिगर कर सकती है, और पारदर्शी लेबलिंग एक सुरक्षा सर्वोत्तम प्रथा और एक देयता कम करने का उपाय दोनों है।

एफडीएब्रिज बालों की देखभाल करने वाले निर्माताओं की मदद कैसे करता है

एफडीएब्रिज विदेशी हेयर केयर निर्माता के लिए एमओसीआरए सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूची सेवाएं प्रदान करता है। हम आपको प्रत्येक उत्पाद को सही ढंग से वर्गीकृत करने में मदद करते हैं कॉस्मेटिक, दवा, या दोनों और सुनिश्चित करते हैं कि आपके एफडीए फाइलिंग आपके उत्पाद पोर्टफोलियो से मेल खाते हैं। हमारे कॉस्मेटिक सेवाओं या अपने हेयर केयर उत्पाद अनुपालन पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/cosmetics पर जाएँ। fdabridge.com/contact