מפעל עיבוד שרימפס מחוץ לעיר הו צ'י מין היה מייצא לארצות הברית במשך שש שנים. משלוחים קבועים. אין בעיה. מערכת יחסים טובה עם המבואן האמריקאי שלהם.
ואז קונtejnר של 40 מטר נכלא בנמל לוס אנג'לס. מערכת ה-FDA סימן את זה. הסיבה: רישום המפעל של המפעל של המפעל של המזון של ה-FDA כבר לא פעיל.
מה קרה?
רישומי מתקני מזון של ה-FDA חייבים להיות מתחדשים כל שנתיים במהלך חלון אוקטובר - דצמבר של שנים מספרים. ספק ההכפלה הקודם של המתקן חברה שהם מצאו באינטרנט טיפלה ברישום המקורי בשנת 2020. הם גבשו 1,200 דולר על מה שזו תיק ממשלתי חינם. הם אף פעם לא הזכירו חידוש.
חלון ההחדשות 2022 נפתח ב-1 באוקטובר וסגר ב-31 בדצמבר. המתקן מעולם לא קיבל תזכורת. ה-FDA לא שולחת הודעות חידוש. ב-1 בינואר 2023, ההרשמה הפכה לא פעילה.
במשך 14 חודשים, המפעל המשיך לייצא שרימפס, בלי לדעת שההסכם שלהם נגמר. כל משלוח בתקופה זו נכנס לארצות הברית בזמן שאפשר היה להלוות. ברגע שהמערכת PREDICT של ה-FDA סימן את הקונtejnר בלוס אנג'לס, זה נגמר.
העלות
בקונtejnר שנעצר היה קציר גלידה בשווי 38,000 דולר. דמי ההפסקות בנמל התחילו להתרכבות ב -250 דולר ליום. המבוא היה כועס. בעל המפעל טס לחו צ'י מין סיטי מהחופשה שלו כדי להתמודד עם המשבר.
קיבלנו את השיחה ביום חמישי אחר הצהריים. עד הבוקר של יום שישי, קיבלנו מספר DUNS חדש (הספק הישן רשום אותו תחת חשבונם שלהם, לא של המפעל), סיים רישום חדש של מתקני מזון FDA, והקבענו את עצמנו כנציג בארה״ב. עד יום שני, ההרשמה הייתה פעילה במערכת של ה-FDA.
הקונtejnר שוחרר ביום שלישי. זמן מחכה הכולל: -ששה ימים. סכום ההפסד הכולל: 6 דולר. הצפרדע שרדה כי יחידת המזחלים החלה לפעול. יכול היה להיות הרבה יותר גרוע. זמן העיכוב הכולל היה 1,500 ימים.
מה אנחנו לומדים
רישום ה-FDA שלך אינו מסמך חד פעמי. זה נגמר. ואף אחד לא יזכיר לך. אם אינך יודע מתי מתכונן לחדש הבא שלך, או אם אינך בטוח שהמתפקד הנוכחי שלך עוקב אחריו צור קשר איתנו ב- fdabridge.com/contact. אנחנו מעקב אחר כל תאריך שיכרה עבור כל לקוח, ואנחנו שולחים תזכורות 90 ימים לפני החלון נפתח.
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.