מכונת טוגיית קפה מיוחדת במינאס ג'רייס, ברזיל, יצאה לארה"ב במשך שנתיים דרך יבוא קטן במיאמי. רישום ה-FDA היה פעיל. משלוחים היו מסודרים. אין מעצר. הכל נראה עובד.
ואז המבוא השתנה. המבואן החדש ביצע בדיקה על התכנות, דבר שהמבואן הראשון מעולם לא עשה, והדגיש חוסר עקבות שהסתתר ברשותינו מאז יום הראשון.
אי התאמה
השם החוקי של החברה ברשיטה הפדרלית של ברזיל היה "Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda". מספר DUNS שוחרר על ידי Dun & Bradstreet נרשם תחת "Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda" ללא מבטא, קיצוץ, ללא 'Especiais'. הרישום של מתקנת המזון של FDA השתמש ב"São Jorge Coffee Estate" שם שיווק אנגלי שלא היה דומה לשמו החוקי או לרשום DUNS.
שלושה שמות שונים על פני שלושה מערכות שונות. רישום ה-FDA היה טכנית לא חוקי כי השם של המתקן לא התאמה לרשימת DUNS. רישום DUNS היה טכנית לא נכון כי הוא לא התאמה עם שם האות חוקית על רישום החברה ברזילאי. כל משלוח שהגיע לארצות הברית בשנתיים האחרונות עשה זאת עם רישום מתקנים שיכול היה להיות מאתגר בכל עת.
למה זה חשוב?
ה-FDA משתמשת במספר DUNS כזהות מתקנה ייחודית. אם השם על רישום DUNS לא מתאים לשמו על רישום ה-FDA, ניתן להדגים את הרישום, ומערכת PREDICT יכולה להייחז בנקודת סיכון גבוהה יותר למשלוחים הפומביים. חשוב יותר, כאשר ה-FDA שולחת הודעות לסוכן ארה"ב הודעות ביקורת, חקירות, בקשות הזכירה הם משתמשים בשמו על ההרשמה. אם השם הזה לא מתאים לאדם המשפטי, זה יוצר בלבול, עיכובים, ומסבוכים פוטנציאליים של איכפת החוק שיכולים להיות ספיריל.
הפתרון
תיקנו את תיק DUNS עם Dun & Bradstreet כדי להתאים את השם המדויק של יחידה חוקית מברזיל Receita פדרלית, כולל מבטא וסיפף החברה המלא. חיכינו עד שידכון DUNS להתפשט (7 ימים עסקיים). ואז עדכנו את רישום מתקני המזון של ה-FDA כדי להתאים בדיוק את תיק DUNS. שם אחד. זהות אחת. בכל המערכות.
כל התיקון לקח 12 ימים עסקיים. המבואן החדש קיבל את ההרשמה המעודכנת והמשיך את ההזמנות.
מה אנחנו לומדים
שם החברה שלך חייב להיות זהה אות עבור אות לאורך הרשומות שלך DUNS, הרשמה שלך FDA, ותסמכים החברתיים שלך. אם השתמשת בשם מסחרי, תרגום או גרסה קצרה בעת ההרשמה, זה לא נכון וצריך לתקן אותו. התקשרו ל-fdabridge.com/contact ונבדוק את ההרשמות שלכם בחינם.
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.