FDABridge
← Retour au blog
Général

Câu chuyện FDA #014 — Nhà sản xuất pierogi đông lạnh Ba Lan không có khai báo dị ứng

Sản phẩm được sản xuất tại Ấn Độ, gửi đến Dubai để đóng gói lại, và xuất khẩu sang Mỹ với nhãn 'Product of UAE.' Đó không phải cách hoạt động của xuất xứ hàng hóa.

Équipe FDABridge1 janv. 20263 min de lecture

Chúng tôi thiết kế lại nhãn với dòng 'Contains: wheat, eggs, milk' tuân thủ được đặt ngay sau danh sách thành phần với cỡ chữ không nhỏ hơn danh sách thành phần. Chúng tôi cũng thêm biến thể nhân bắp cải muối chua, không chứa chất gây dị ứng ngoài những gì đã khai báo, và rà soát quy trình sản xuất về rủi ro tiếp xúc chéo với đậu phộng và hạt cây từ các sản phẩm khác sản xuất tại cùng cơ sở.

Nếu sản phẩm của bạn chứa bất kỳ chất nào trong chín chất gây dị ứng chính của Mỹ — sữa, trứng, cá, động vật giáp xác, hạt cây, đậu phộng, lúa mì, đậu nành hoặc mè — chất gây dị ứng phải được khai báo rõ ràng trên nhãn theo định dạng yêu cầu của FDA. Liệt kê thành phần theo tên kỹ thuật là không đủ. Đây là một trong những lỗi ghi nhãn phổ biến nhất mà chúng tôi gặp, và một trong những lỗi dễ ngăn ngừa nhất. Gửi nhãn của bạn cho chúng tôi tại fdabridge.com/food.

Vấn đề

Một công ty thương mại ở Dubai nhập khẩu hỗn hợp gia vị từ nhà sản xuất ở Rajasthan, Ấn Độ. Tại Dubai, họ đóng gói lại gia vị vào bao bì bán lẻ, dán nhãn thương hiệu riêng, và xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Nhãn ghi 'Product of UAE.'

Sản phẩm không phải là sản phẩm của UAE.

Vấn đề

Theo 19 CFR Part 134, nước xuất xứ là quốc gia nơi sản phẩm được sản xuất hoặc nơi xảy ra sự biến đổi đáng kể cuối cùng. Đóng gói lại — chuyển sản phẩm từ bao lớn sang bao bì bán lẻ nhỏ hơn — không phải là biến đổi đáng kể. Gia vị được trồng, chế biến và pha trộn tại Ấn Độ. Đóng gói vào túi nhỏ hơn tại Dubai không thay đổi nước xuất xứ. Ghi nhãn đúng là 'Product of India,' bất kể đóng gói lại ở đâu.

Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP) thực thi việc ghi nhãn xuất xứ, và các hình phạt là thực tế: thuế đánh dấu 10% theo giá trị đối với hàng hóa ghi nhãn sai, cộng thêm chi phí ghi nhãn lại hoặc dán nhãn lại toàn bộ lô hàng trước khi được thông quan.

Bài học

Nhà sản xuất Ấn Độ có đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Cơ sở đóng gói lại tại Dubai thì không — và nó cần có, vì đang đóng gói thực phẩm cho tiêu thụ tại Mỹ. Ngoài ra, nhãn của cơ sở Dubai sử dụng số đăng ký FDA của nhà sản xuất Ấn Độ, điều này không chính xác vì số đăng ký xác định một cơ sở cụ thể, và việc đóng gói lại đang xảy ra tại một cơ sở khác.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →