Uhuishaji wa Usajili wa FDA wa Miaka Miwili: Wazalishaji wa Kenya Wanapaswa Kujua Nini

Usajili wa kituo cha FDA si jambo la mara moja. Vituo vya chakula, vipodozi na dawa vyote vina wajibu wa kuhuisha usajili, na kukosa kufanya hivyo kunasababisha matokeo ya haraka ya kuzingatia sheria. Kwa vituo vya chakula vya Kenya, usajili ulioisha muda wake unamaanisha kila mzigo unaweza kukataliwa bandarini ya Marekani. Hakuna onyo, hakuna muda wa ziada.

Uhuishaji wa usajili wa kituo cha chakula wa miaka miwili

Chini ya FDA FSMA, usajili wote wa vituo vya chakula lazima uhuishwe kati ya Oktoba 1 na Desemba 31 ya kila mwaka wa jozi. Kipindi kijacho cha kuhuisha ni Oktoba 1 hadi Desemba 31, 2026. Bila kuhuisha, usajili unaisha Januari 1 ya mwaka unaofuata. Uhuishaji unawasilishwa kupitia mfumo wa FURLS wa FDA.

Uhuishaji wa kituo cha vipodozi chini ya MoCRA

Chini ya MoCRA, usajili wa vituo vya vipodozi lazima uhuishwe kila miaka miwili kulingana na tarehe ya usajili wa awali. Wazalishaji wa Kenya wa bidhaa za urembo na utunzaji wa kibinafsi wanaosafirisha kwenda Marekani lazima wafuatilie tarehe zao za kuhuisha.

Usajili wa kila mwaka wa taasisi za dawa

Taasisi za dawa lazima zihuishe usajili wao kila mwaka kati ya Oktoba 1 na Desemba 31 — kila mwaka, si kila miaka miwili. Makampuni ya dawa ya Kenya yanayozalisha kwa soko la Marekani lazima yazingatie wajibu huu wa kila mwaka.

Makosa ya kawaida ya kuhuisha na jinsi ya kuyaepuka

Kosa la kawaida zaidi ni kusahau. Kosa la pili ni kuwasilisha na taarifa zilizopitwa na wakati. Kosa la tatu ni kusubiri hadi wiki ya mwisho ya Desemba wakati mfumo wa FURLS unaweza kupungua kasi.

FDABridge inasimamia uhuishaji kwa wateja wa Kenya

FDABridge inafuatilia tarehe za mwisho za kuhuisha na kuanza mchakato mapema. Tunathibitisha data ya usajili, hali ya US Agent na kuwasilisha uhuishaji kwa wakati. Tembelea fdabridge.com/contact kujifunza zaidi.