FDABridge
← Retour au blog
Général

Tuân thủ REACH cho nhà sản xuất ngoài EU: Những gì nhà xuất khẩu sang châu Âu cần biết

REACH ảnh hưởng đến nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, hóa chất và thành phần sang châu Âu. Công ty ngoài EU phải bổ nhiệm Đại diện duy nhất trước khi sản phẩm vào thị trường EU.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

REACH — Đăng ký, Đánh giá, Ủy quyền và Hạn chế Hóa chất — là quy định hóa chất chính của EU. REACH ảnh hưởng đến mọi loại sản phẩm chứa hóa chất — nghĩa là hầu hết mọi thứ. Nhà sản xuất nước ngoài xuất mỹ phẩm, sản phẩm chăm sóc cá nhân, chất tẩy rửa, thành phần hoặc nguyên liệu thô sang thị trường EU cần hiểu REACH áp dụng thế nào với sản phẩm của họ.

Tùy chọn Đại diện duy nhất cho nhà sản xuất ngoài EU

REACH cung cấp cơ chế để nhà sản xuất ngoài EU trực tiếp đảm nhận nghĩa vụ đăng ký EU thông qua Đại diện duy nhất (OR) — thực thể pháp lý có trụ sở tại EU được bổ nhiệm bởi nhà sản xuất ngoài EU để đăng ký các chất trong hệ thống EU REACH thay mặt họ. Đây đặc biệt có giá trị với nhà sản xuất bán cho nhiều người mua EU, vì không có OR, mỗi nhà nhập khẩu EU phải đăng ký độc lập các chất tương tự.

REACH giao thoa với quy định mỹ phẩm EU như thế nào

Quy định mỹ phẩm EU 1223/2009 hoạt động cùng REACH và có bộ hạn chế thành phần riêng trong Phụ lục II-VI. Một thành phần mỹ phẩm được phép theo REACH vẫn có thể bị cấm theo Quy định Mỹ phẩm. Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài vào thị trường EU cần xem xét công thức của họ so với cả danh sách SVHC của REACH lẫn các phụ lục của Quy định Mỹ phẩm.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ EU cho thương hiệu mỹ phẩm

FDABridge quản lý đăng ký cơ sở mỹ phẩm EU và bổ nhiệm Người chịu trách nhiệm cho thương hiệu mỹ phẩm ngoài EU vào thị trường châu Âu. Truy cập fdabridge.com/eu-cosmetics hoặc fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →