FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Hikayeleri #014 — Polonyalı dondurulmuş pierogi üreticisinin hiç alerjen beyanı yoktu

Ürün Hindistan'da üretildi, yeniden paketleme için Dubai'ye gönderildi ve ABD'ye 'Product of UAE' etiketiyle ihraç edildi. Menşe ülke kuralları böyle işlemez.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Dubai'de bir ticaret şirketi, Rajasthan, Hindistan'daki bir üreticiden toplu baharat karışımları ithal ediyordu. Dubai'de baharatları perakende boyutlu kaplara yeniden paketleyip kendi marka etiketlerini uygulayarak ABD'ye ihraç ediyorlardı. Etiket 'Product of UAE' yazıyordu.

Ürün UAE ürünü değildi.

Sorun

19 CFR Part 134 kapsamında, menşe ülke ürünün üretildiği veya son önemli dönüşümün gerçekleştiği ülkedir. Yeniden paketleme — bir ürünü toplu çuvallardan daha küçük perakende kaplara aktarmak — önemli dönüşüm değildir. Baharatlar Hindistan'da yetiştirilmiş, işlenmiş ve harmanlanmıştı. Onları Dubai'de daha küçük torbalara koymak menşe ülkeyi değiştirmez. Doğru işaret, yeniden paketlemenin nerede gerçekleştiğine bakılmaksızın 'Product of India' idi.

ABD Gümrüğü ve Sınır Koruma menşe ülke işaretlemesini uygular ve cezalar gerçektir: uygunsuz işaretlenmiş mallar üzerinde %10 ad valorem işaretleme vergisi, artı sevkiyatın serbest bırakılmadan önce yeniden işaretlenmesi veya yeniden etiketlenmesinin maliyeti.

Sorun

Hintli üretici bir FDA gıda tesisi kaydına sahipti. Dubai yeniden paketleme tesisi sahip değildi — ve ihtiyacı vardı, çünkü ABD tüketimi için gıda paketliyordu. Ayrıca, Dubai tesisinin etiketinde Hintli üreticinin FDA kayıt numarası kullanılıyordu, bu yanlıştı çünkü kayıt numarası belirli bir tesisi tanımlar ve yeniden paketleme farklı bir tesiste gerçekleşiyordu.

Dubai tesisini FDA'ya kaydettik, Dubai operasyonu için bir DUNS numarası aldık, menşe ülkeyi 'Product of India' olarak düzelttik ve etiketteki FDA kayıt numarasını yeniden paketleme tesisini yansıtacak şekilde güncelledik. Hintli üreticinin kaydı kendi tesisi için aktif kaldı — her iki tesisten gelen ürün ABD satışı için hazırlanmaya dahil olduğu için her iki kayıt da gerekliydi.

Ders

Bir ülkeden ürün satın alıyor, başka bir ülkede yeniden paketliyor ve ABD'ye ihraç ediyorsanız — menşe ülke ürünün üretildiği yerdir, yeniden paketlendiği yer değil. Ve her iki tesisin de FDA kaydına ihtiyacı olabilir. Bu özellikle Dubai, Singapur, Hong Kong ve diğer ticaret merkezlerinde yaygındır. Tedarik zinciriniz sınırları geçiyorsa, her tesisin kayıtlı ve her etiketin doğru işaretlendiğinden emin olun. fdabridge.com/contact.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →