FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Hikayeleri #010 — Taylandlı hindistancevizi sütü üreticisi Prior Notice olmadan 12 konteyner gönderdi

Şirketin İngilizce web sitesinde 'FDA Approved' ifadesi yer alıyordu. FDA gıda ürünlerini veya tesisleri onaylamaz. Bu iki kelime neredeyse ABD pazarına mal oluyordu.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Medellín'deki bir özel kahve şirketinin ABD pazarı için hazırlanmış güzel bir İngilizce dilli web sitesi vardı. Harika fotoğrafçılık, etkileyici marka hikayesi, ayrıntılı ürün açıklamaları. Ana sayfada, güven rozeti bölümünde 'FDA Approved' yazıyordu.

Şirketin web tasarımcısı güvenilirlik sinyali vermek için eklemişti. Pazarlama ekibi onayladı. Organik sertifikası ve adil ticaret logolarının yanında profesyonel görünüyordu.

Tek bir sorun vardı: FDA gıda ürünlerini onaylamaz. FDA gıda tesislerini onaylamaz. Bir gıda ürünüyle bağlantılı olarak 'FDA Approved' ifadesinin kullanılması, tesisin düzenleyici statüsünün yanlış temsilidir.

Ne oldu

FDA web sitelerini ve çevrimiçi pazaryerlerini yanıltıcı iddialar açısından izler. Bir uyumluluk incelemecisi, Kolombiya'dan kahve ithalatının rutin incelemesi sırasında web sitesini işaretledi. FDA, tesisin US Agent'ına bir e-posta gönderdi — ki o sırada bu, iletmeyi üç hafta süren bir posta kutusu hizmetiydi.

Şirket FDA'nın iletişimini gördüğünde, yanıt son tarihi neredeyse geçmişti. Panik içinde bizimle iletişime geçtiler.

Çözüm

Web sitesinden 'FDA Approved' iddiasını saatler içinde kaldırdık. FDA'ya iddianın kasıtlı bir yanlış beyan değil, bir pazarlama hatası olduğunu ve düzeltildiğini açıklayan bir yanıt hazırladık. Ayrıca tüm web sitesini ve Amazon listelerini FDA incelemesini tetikleyebilecek diğer iddialar açısından denetledik — ve iki tane daha bulduk: 'clinically tested' (bir gıda ürününde, ilaç iddiası ima eder) ve 'prevents heart disease' (gıda ürünlerinin FDA yetkilendirmesi olmadan yapamayacağı bir sağlık iddiası).

Üç iddianın tamamı kaldırıldı. Yanıt son tarih içinde FDA'ya sunuldu. Uyarı Mektubu verilmedi.

Ders

Web sitenize, Amazon listenize ve sosyal medyanıza koyduğunuz kelimeler FDA'nın izlediği pazarlama materyalleridir. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (onay ima eden bir güven rozeti olarak) ve gıda ürünlerinde herhangi bir hastalık önleme veya tedavi iddiası ihlaldir. FDA kaydı bir uyumluluk başvurusudur — onay değil. Pazarlama materyalleriniz bu ifadelerden herhangi birini kullanıyorsa, şimdi kaldırın. İddialarınızı denetlemede yardıma ihtiyacınız varsa, fdabridge.com/contact ile iletişime geçin.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →