東京・大阪・名古屋の食品メーカーのためのFDA登録ガイド

日本は世界有数の高品質食品の生産・輸出国です。東京、大阪、名古屋、神戸、福岡などの食品メーカーが、醤油、みそ、お菓子、海産物、レトルト食品、清酒など多様な製品をアメリカ市場に輸出しています。しかし、アメリカへ食品を合法的に輸出するには、すべての製造施設がFDA（米国食品医薬品局）に登録されていなければなりません。

なぜ日本の食品メーカーはFDA登録が必要なのか？

アメリカの食品安全近代化法（FSMA）により、アメリカへ食品を輸出するすべての外国施設は、最初の出荷前にFDAへの登録を完了させる義務があります。登録のない状態で輸出を試みると、貨物がアメリカの港で差し押さえられ、返送される可能性があります。この規制は、東京・大阪・名古屋などの大規模工場にも、中小規模の食品製造業者にも等しく適用されます。

DUNS番号とは何か？なぜ必要なのか？

DUNS番号（Data Universal Numbering System）はDun & Bradstreet社が発行する9桁の企業識別コードです。FDAは外国施設の身元確認のためにこの番号を使用します。日本の食品企業はFDA登録を開始する前に、まずこのDUNS番号を取得する必要があります。FDABridgeはお客様に代わってDUNS番号の取得から登録手続き全体を代行します。

USエージェントとは何か？なぜ法的に必要なのか？

FDAに登録されたすべての外国食品施設は、アメリカ在住のUSエージェント（米国代理人）を指定する義務があります。このエージェントは、御社とFDAの間の公式連絡窓口として機能し、検査の通知、書類の要求、公式書簡の受け取りを担います。FDABridgeは日本の食品輸出業者向けにUSエージェントサービスを提供しています。

FDA食品施設登録の手順：ステップバイステップ

ステップ1：施設情報（名称、住所、製品カテゴリー、担当者）を収集する。ステップ2：DUNS番号を取得する。ステップ3：アメリカ在住のUSエージェントを指定する。ステップ4：FDA FURLSシステムでオンライン登録を申請する。ステップ5：FDAからFEI番号（食品施設識別番号）を受け取る。書類が揃っていれば、通常3〜5営業日で完了します。

どのような日本の食品製品がFDA登録を必要とするか？

アメリカへ輸出されるほぼすべての加工食品が施設登録を必要とします：醤油・みそ・ソース類、菓子・スナック、海産物の加工品、清酒・日本酒・みりん（アルコール度数により規制が異なる場合あり）、レトルト食品・缶詰、麺類・米加工品、お茶・飲料、冷凍食品、健康食品・サプリメント。FDABridgeがお客様の製品カテゴリーを評価し、正しい分類を確認します。

2年ごとの更新義務

FDA食品施設登録は、偶数年の10月1日〜12月31日の期間に更新しなければなりません。更新を怠ると登録が自動的に失効し、貨物がアメリカで差し押さえられるリスクがあります。FDABridgeはすべてのクライアントに自動リマインダーシステムを提供し、更新手続きをプロアクティブに管理しています。

FDABridge：日本の食品輸出業者のパートナー

FDABridgeは日本の食品輸出業者に完全なFDA登録サービスを提供します：無料初回相談、DUNS番号取得、USエージェントサービス、FDA登録申請、定期更新。すべてのプロセスはオンラインで完結し、渡航の必要はありません。東京、大阪、名古屋、または日本のどこからでも、今すぐお問い合わせください。