تجمع ملصقات الأجهزة الطبية الأمريكية بين المعلومات المكتوبة والرموز المعيارية التي تُعبِّر عن معلومات السلامة والاستخدام. وهذا اشتراط قانوني تُحدِّده أنظمة FDA، لا خيار تصميمي.
معايير الرموز المقبولة لدى FDA
منذ عام 2016، تقبل FDA الرموز المستمَدَّة من معايير الرموز المعترَف بها، مثل ANSI/AAMI ISO 15223-1. الرموز غير المعيارية أو التي تُستخدَم دون نصٍّ توضيحي قد تُرفَض.
FDABridge تدعم تسجيل الأجهزة ومراجعة الملصقات
تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأجهزة الطبية وقوائم الأجهزة ومراجعة مطابقة الملصقات. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/device.
Besoin d'aide pour la suite ?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.