FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice ระบุหมายเลขลงทะเบียน FDA ที่เป็นของสถานประกอบการอื่นในเมืองอื่น ทุกการจัดส่งที่ยื่นด้วยหมายเลขนั้นไม่ถูกต้องในทางเทคนิค

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

เราลงทะเบียนสถานประกอบการดูไบกับ FDA ขอหมายเลข DUNS สำหรับการดำเนินงานในดูไบ แก้ไขประเทศต้นกำเนิดเป็น 'Product of India' และอัปเดตหมายเลขลงทะเบียน FDA บนฉลากเพื่อสะท้อนสถานประกอบการบรรจุใหม่ การลงทะเบียนของผู้ผลิตอินเดียยังคงใช้งานได้สำหรับสถานประกอบการของพวกเขา — จำเป็นต้องมีการลงทะเบียนทั้งสองรายการเพราะสถานประกอบการทั้งสองมีส่วนร่วมในการเตรียมผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่ายในสหรัฐฯ

หากคุณซื้อผลิตภัณฑ์จากประเทศหนึ่ง บรรจุใหม่ในอีกประเทศหนึ่ง และส่งออกไปยังสหรัฐฯ — ประเทศต้นกำเนิดคือที่ที่ผลิตสินค้า ไม่ใช่ที่ที่บรรจุใหม่ และสถานประกอบการทั้งสองอาจต้องมีการลงทะเบียน FDA สิ่งนี้พบได้ทั่วไปในดูไบ สิงคโปร์ ฮ่องกง และศูนย์กลางการค้าอื่นๆ หากซัพพลายเชนของคุณข้ามพรมแดน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกสถานประกอบการลงทะเบียนและทุกฉลากทำเครื่องหมายอย่างถูกต้อง fdabridge.com/contact

เกิดอะไรขึ้น

บริษัทแปรรูปและบรรจุอินทผลัมในอัสวาน อียิปต์ ส่งออกอินทผลัม Medjool พรีเมียมไปยังร้านอาหารพิเศษในสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA เป็นปัจจุบัน ฉลากเป็นไปตามข้อกำหนด US Agent ตอบสนองได้ดี บนกระดาษ พวกเขาเป็นผู้ส่งออกตัวอย่าง

แต่การยื่น Prior Notice สำหรับสินค้าของพวกเขา — ส่งโดยนายหน้าศุลกากรของผู้นำเข้าสหรัฐฯ — มีหมายเลขลงทะเบียน FDA ที่ผิด หมายเลขนั้นเป็นของสถานประกอบการอาหารอียิปต์อื่นในไคโรที่นายหน้าศุลกากรมีอยู่ในแฟ้มจากลูกค้าก่อนหน้า

การแก้ไข

การยื่น Prior Notice ถูกประมวลผลทางอิเล็กทรอนิกส์ผ่านระบบ FDA ระบบตรวจสอบว่าหมายเลขลงทะเบียนมีอยู่และใช้งานได้หรือไม่ — ไม่ได้ตรวจสอบอัตโนมัติว่าหมายเลขลงทะเบียนตรงกับผู้ผลิตจริงของอาหารที่นำเข้าหรือไม่ หมายเลขของสถานประกอบการไคโรใช้งานได้ ดังนั้นการยื่น Prior Notice จึงได้รับการยอมรับ ตลอดแปดเดือน ทุกๆ การจัดส่งอินทผลัมถูกยื่นด้วยหมายเลขลงทะเบียนที่ชี้ไปยังสถานประกอบการที่ผิด

ข้อผิดพลาดถูกค้นพบระหว่างการตรวจสอบ FSVP บันทึก FSVP ของผู้นำเข้าระบุสถานประกอบการอัสวานเป็นซัพพลายเออร์ บันทึก Prior Notice ระบุสถานประกอบการไคโร ผู้ตรวจสอบตั้งค่าสถานะความแตกต่าง

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →